小剂量三苯氧胺联合乳安片治疗乳腺增生症的临床效果及不良反应分析

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1、小剂量三苯氧胺联合乳安片治疗乳腺增生症的临床效果及不良反应分析【摘要】目的：观察分析三苯氧胺联合乳安片治疗乳腺增生症的临床效果，并分析其不良反应。方法：本研究研讨方式�樗婊�抽签法，从笔者所在医院2014年11月-2015年11月收治的乳腺增生症患者中选出135例纳入研讨领域，按不同用药方式将患者分为3组，即45例对照组A采用三苯氧胺治疗，45例对照组B采用乳安片治疗，观察组45例采用小剂量三苯氧胺联合乳安片治疗，对比分析三组患者临床疗效。结果：对比三组患者总有效率，观察组高于对照组A、对照组B，对照组A高于对照组B，差异均有统计学意义（P3

2、个月。（3）超声检查确诊乳腺增生。排除标准：（1）精神异常者。（2）合并严重心、肝、肾功能不全者。（3）对本研究药物过敏者。（4）恶性肿瘤。所选患者均为女性，年龄24.0～48.4岁，平均（36.2±3.4）岁，病程4个月～5.6年，平均（3.0±0.4）年。所选患者及家属均知情同意，且签署知情同意书，按照不同用药方式分组，分为对照组A、对照组B、观察组，每组45例，三组患者病程及年龄等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），可进行对比。　　1.2方法　　对照组A患者口服三苯氧胺（生产单位：海南海灵化学制药有限公司；批准文号：国药准字H46

3、020268；规格：10mg），10mg/次，2次/d。对照组B患者口服乳安片（生产单位：陕西香菊药业集团有限公司；批准文号：国药准字Z20027167，规格：0.3g），5片/次，2次/d。观察组患者采用三苯氧胺联合软片口服治疗，三苯氧胺用量为10mg/次，1次/d；乳安片用量为，5片/次，2次/d。　　服用方法：三组患者经期停服药物，于每月月经干净后复查，记录自觉乳房疼痛变化。疗程：连续服用3周，月经停药后为1疗程，连续服用3个疗程。　　1.3疗效判定标准　　疗程结束后，评估患者临床疗效，治愈：患者症状及肿块消失，随访3个月，月经周期正常

4、。显效：最大肿块直径缩小，结节数减少超过50%，随访结果表明，月经周期无加重现象。有效：患者症状及体征明显减轻，最大肿块直径及结节数减少不足50%。无效：不符合以上任一标准。治疗总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。　　1.4统计学处理　　采用SPSS13.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。　　2结果　　2.1三组患者临床疗效比较　　对比三组患者患者总有效率，观察组高于对照组A、对照组B，对照组A高于对照组B，差异均

5、有统计学意义（P<0.05），见表1。　　2.2三组患者不良反应率比较　　治疗期间，三组患者均有轻微不良反应，对比三组患者不良反应发生率，对照组A高于对照组B及观察组，观察组高于对照组B，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。　　3讨论　　乳腺增生症是女性常见病，近年来，随着女性社会角色的转变，生活压力及工作压力的增大，环境变迁等因素，导致女性内分泌激素失调，诱发乳腺增生症。乳腺在长期雌/孕激素的作用下，随月经周期而改变，会有复旧和增生等情况出现，在某些因素的驱使下，引起内分泌激素代谢失衡，导致雌激素迅速增高，从而出现乳腺组织增生过度及

6、复旧不全的现象，随时间推移，若增生的乳腺组织无法完全消退，就会导致乳腺增生症。乳腺增生的病理形态极为复杂，主要表现为乳管和腺泡上皮增生，而增生的发生位置在腺管内，并伴有囊性扩张，因此表现为乳头状增生，或乳腺管周围伴有囊肿。值得注意的是，乳腺增生属于乳腺正常结构紊乱，因此，不是炎性反应，也非肿瘤，是与精神因素及内分泌失调有关的疾病[4]。　　目前治疗乳腺增生症的药物较多，其治疗目的是通过使用药物调节患者内分泌功能，从而达到治疗目的。三苯氧胺又名他莫昔芬，是主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜异位症及子宫内膜癌等疾病的药物。该药物属于非甾体抗刺激

7、素类抗癌物，具有两个易构体，一个为反式结构，另一个为�式结构，反式结构具有治疗活性，而�式结构具有微弱的雌激素作用[5]。三苯氧胺治疗乳腺增生的作用机制尚不明确，有关学者认为，可能与雌二醇竞争细胞内雌激素受体有关，该药物与雌激素受体形成稳定的复合物，并在核内运转，将细胞内的雌激素耗竭，从而达到阻断雌二醇在体内吸收的目的，从而达到治疗目的。口服用药后，在4～7h血药浓度即可达到高峰，因此，见效快。有学者认为，对乳腺增生患者采用三苯氧胺连续治疗6个月，即可达到78%～100%的有效率，治疗期间，因不良反应停药的患者占30%，还有学者认为，采用10

8、mg三苯氧胺连续治疗3个月和采用20mg的三苯氧胺连续治疗6个月的疗效无明显差异，且前者不良反应及复发率较后者更低[6-7]，说明小剂量的三苯氧胺效果确切。