临床实用统计学简述

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1、临床实用统计学简述何锡辉（福建省泉州市惠安医院362100）【中图分类号】R3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）30-0348-02临床原创性、创新性医学论文质量的核心问题是医学统计学。对照组的设计，p值H直，随机样木的抽取己有很多专家论述过。基层医院条件较大医院差，但疾病谱较大医院完整（因基层大多为综合医院而非专科医院）。就基层医院实用简易常用统计学讨论如下，请同道指正。1.样木、资料搜集基层医院样木大多是按时间顺序的病历资料（对照样木）。如能多于300例，时间跨度1年以上，其中剔除例数应9便以下，不多于13例。专题的病例应占木县、木

2、院的三分之二（到少60%）以上。如内科应包括中医内科病人资料。当然应按纳入标准剔除诊治差异者。资料时间跨度以3〜5年为佳。短于1年长于9年并不是最理想。以完整周期（季节）为好。符合上述条件的客观性可靠性应优于小样木随机资料（≤90例次）。此天（自）然资料（样木）往往符（巧）合随机研究的各种要求。不完整资料的随机抽取产生偏差。到于造假，不管多高明，改一个数字就要全部数字修改，经不起推敲，漏洞多。2.关于样木大小和取样国外样木大达几万、几十万，但结论时有争议。木来样木大，误差小，直接计算即可，作统计检验反易出错误结论。且多中心，易不可预知主客观因素致结论偏差

3、。所以样木并非越大越好。而应追究普遍性、共性、同一（质）性，理论上有效、完整、随机样木≥990例（次），就不必作x2、u、t值和标准差计算。按直接计算的百分比差别5%（5%）以上即有临床意义［1］。但误差10%时，样木量应2937例（次）以上。理论上未经随机抽取分配所得实验结果的统计检验无意义。而与随机可重复、对照、均衡、齐同的样本不能随便剔除“不完整”资料［2］。关于样本的抽取。先按奇数抽取（即1、3、5……抽），遇不符设计病例按偶数抽（即2、4、6……抽）；如仍奋不符病便按1、5、9……抽取；如仍遇不符病例按2、6、10……抽取，可消除偏差影响。但间

4、隔越大（多）资料样本量要足够大（多），才能真实反应客观情况，样本量（数）最好大于330,不少于99。1.关于多中心（不同医院不同研究机构）因各地疾病谱不同。环境、生活饮食惯均不同，病例背景不同。各医院医生用药习惯（品种剂型等）不同，疗程不同；疗效的理解标准等都不同。如疗程半日id天；疗效半小吋id小吋，难整齐划一达“金标准”。所以多中心试验一般不作亚组分析统计。以免结论差错。此外，影响预后和阴阳性结果［3］还有超重、轻、中、重和极度（严重）肥胖如何严格划分。营养不良的划分等，它们对药物的用量和病情（程）、疗效均有影响。2.关于分组应按设计要求尽量分细和准确。按

5、多少（长）年龄段和吋间分组。奋吋还要按生理病理、职业、性别、体重分组；按是否合并并发症分组；按病程（情）分组。中国人虚岁（中国岁）和周岁最多可相差近2年。是初诊还是复诊，是慢性还是急性。甚至兄弟姐妹的排行（越往后依赖性越大）都要注意到。性别更应重视。当然不能绝对一致。各小组的样本量应多于30.以分层的办法分组为最佳的分组方法（案）设计。3.关于对照组自身对照：样本资料内（组内）对照：据样本内性别、病程、年龄和治疗方案等不同可发现诊疗方法的不同，效果和预后不同和优劣。可发现病情病程，并发合并症的和预后的发展变化规律。非自身对照：取可比性的样本资料进行对照。常设为

6、“正常”对照和普通般对照。正常对照为健康人群（应与实验组配匹配对）。普通一般对照为无设计内容（无药物、合并并发症等的患者群）。以明确研宄0的。6.关于统汁学计算基层大多资料可用x2、u、t的P值和标准差（误）检验的正态资料，广大基层非统计学专业的医务人员疲用sppssl2.0.1forwindows简体中文版进行均数比较是一种实用易操作，便于掌握运用（算）的统计方法［4］。当然，为防止医学统计（资料）的误用滥用和伪造和操作缺陷和由于论文撰写的私人性、难控性、高分散等，应进行简易常用医学统计（学）立法、培训和审计［5］。【参考文献】［1］王仁安.医学科研与论文写

7、作的统计学问题.中华结核与呼吸杂志1994.10.17（5）270-277.［2］杨惠新汤旦林.在科研设汁时确定样本含量的方法（3）.中日友好医院学报1994.2.8（1）48-51.［3］詹少康.努力掌握统计知识提高科学研究质量.劳动医学1995.12（3）48-49.［4］陈海斌.应用sppssl2.0.1forwindows简体中文版进行均数比较遵义医学院学报2009.1232（6）631-633.［5］邓建红.医学统汁资料的信息与质量分析.中国一高新企业2008.1264-67.