医用耗材和他耗材库存管理流程

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1、完美WORD格式医用耗材及其他耗材库存管理流程流程编号：4管理状态批准人批准部门日期流程生效第一次修订第二次修订流程归口牵头负责部门：设备物资处流程修订内容：一、业务层面控制目标序号控制目标编号控制目标目标类别1确保归口明确合理的管理流程岗位职责有效防范舞弊和预防腐败2验收标准明确、验收程序规范，接收的物资质量合格、数量正确。资产安全和使用有效3采购物资得到及时入账，库存物资账实相符，财务信息真实完整性。财务信息真实完整4有完善的供方资质监管机制，采购过程中及时规避资质过期产品资产安全和使用有效5保证临床医疗、科研所需物资安全

2、、及时供应。资产安全和使用有效6保证物资采购环节的严格控制，提高医院的运行效率。合理保证单位经济活动合法合规7保证物资存储安全，按照不同类型的物资进行分类存放。资产安全和使用有效8做好物品发放前审验，杜绝过期、失效、破损库存出库资产安全和使用有效9保证耗材的质量安全可靠，数量真实准确。资产安全和使用有效10确保定期盘点和对账资产安全和使用有效专业整理分享完美WORD格式二、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制）适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日

3、用品等。三、内控制度制度及编号序号制度名称制度编号和文号发文部门发文日期1医疗器械（耗材）管理制度设备物资处2014.1.12医学装备（医疗器械）管理委员会工作制度设备物资处2014.1.13特殊医疗器械（材料）管理制度设备物资处2014.1.14医用材料和医疗器械三证管理制度设备物资处2014.1.15医用材料和医疗器械管理制度设备物资处2014.1.16医疗器械产品进货验收程序设备物资处2014.1.17医疗器械库房管理制度设备物资处2014.1.18医疗器械供方定期评价制度设备物资处2014.1.19医疗器械安全控制与风

4、险管理制度设备物资处2014.1.110中心库房工作制度设备物资处2014.1.111消耗品物资盘点制度设备物资处2014.1.112中心库房的组织结构和分工情况设备物资处2014.1.113物品申请、配送管理办法设备物资处2014.1.1四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）岗位姓名所属部门岗位职责说明科室负责人主任负责所有耗材采购、入库审批。业务部门负责人所有临床科室负责耗材付款申请审批。关键岗位1库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位2库房保管员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位3库房保管员负责

5、耗材入库验收、出库、盘点。专业整理分享完美WORD格式关键岗位4库房主管汇总领用申请，布置出库指令，转发采购需求，出入库信息管理。产品资质定期审验关键岗位5采购员汇总审核采购申请，制作电子订单并发送，审核出、入库单财务部门财务常驻、汇总设备物资处发票入库单，制作付款申请专业委员会审核新进耗材、试剂审批主管分院长审核新进耗材、试剂审批，每月耗材账务付款审批五、流程图说明专业整理分享完美WORD格式专业整理分享完美WORD格式1、控制痕迹发票、入库单、库房台账（万达系统）、盘库清单、库存报表、领用单、库房台账（万达系统）2、流程详

6、述每个库房设立待验区、不合格区和合格区三个独立区块。所有货物到达库房后，先进入待验区。库房管理人员验收后，合格品放入合格区储藏，等待配送与领用。不合格品暂时堆放于不合格区，等待妥善处理。日常盘库中清理出来的过期、损耗货品，也应及时存入不合格区，等待处理。A1医疗器械送达库房待验区后，验收人员应按送货清单与发票核对货物的品名、规格数量、金额、质量，逐一核对，确保正确无误。必须对每件产品进行查验，核对其产品注册证书、批准文号、条形码、有效期，并录入物资管理系统，完成入库数据记录。对医疗器械产品外观包装及标识必须认真进行查验，进口产

7、品应有中文标识，发现外包装破损，包装上无注册证书编号和产品批准文号的产品不予以验收。植入性医疗器械要求必须附有使用病人的信息资料，植入材料的条形码要求在红会医疗器械追溯系统中扫描录入，形成追溯记录。临床医生确认使用品种、规格，为病人植入后，临床医生在《植入性医疗器械使用登记表》上确认，由跟台护士将产品条形码粘贴到《植入性医疗器械使用登记表》上，手术室统一交至设备部库房入库。《植入性医疗器械使用登记表》包括：科室名称、患者姓名、性别、年龄、住院号、床位号、手术日期、到货日期、产品名称、类型、编号/批号、规格、数量、有效日期、条形

8、码、产品公司名称、代理公司名称、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册号、经营许可证等跟踪信息。B1设备物资处库房应将送货清单、《植入性医疗器械使用登记表》整理归档，以备查询。《植入性医疗器械使用登记表》保存期限为产品终止使用后2年。设备物资处库房管理员负责接收使用后开具的