开展快速鉴别药品工作的体会

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1、开展快速鉴别药品工作的体会[摘要]药品抽验是促进药品质量提高，保障人体用药安全，维护人民身体健康的重要手段。作为药检人员要加强自己快速识别假药的能力，利用各种手段来发现并鉴别假劣药品。[关键词]药品抽验；快速鉴别药品；工作体会　　　　药品抽验是药品监督管理工作的必要技术支撑，抽验的准确性对监督管理工作产生直接的影响，每年国家用于药品抽验的经费达数亿元，而药品抽验的合格率在95%以上。因此，在基层监督中开展快速鉴别药品、提高识别假劣药能力及工作效率，避免检验经费的浪费，已是当务之急。针对当前药品市场假劣药的特点，通过观察药品外观性状，采取水试、火试、眼看、口尝、耳听、称重、电话查询、网上搜索等

2、方法，可直接感观，迅速区分药品真、伪、优、劣，方法简单易行。　　1当前市场假药包装材料薄弱特点　　1.1假药烫金工艺及薄弱点　　1.1.1压膜模具、模版修整不够好。受烫金温度、金箔质量、色调等多种因素影响，假药烫金印痕边缘不清不整，用放大镜观察，多有毛边、毛刺现象。　　1.1.2烫金平面有小凸起，不平整。　　1.1.3烫金热合牢固性差，用手搓揉易掉色。　　1.1.4花麻点较多，脏面情况较普遍。　　1.1.5金箔相对较薄。　　1.1.6色调以金黄色较多，黄色较浓（一般厂家正品色调以银黄色较多，色调柔和）。　　1.2假药铝箔工艺及薄弱点　　1.2.1假冒进口药品的铝箔压制以棱型点型点状格为多，假

3、冒国产药品以棱型网状格为多。　　1.2.2热压合工艺差，压合铝塑不均匀，有的易分层揭开。　　1.2.3铝箔板后印字工艺方面墨迹易擦掉色，字迹线条较细，印字墨色边缘不整齐，双色套色不规范。　　1.2.4铝箔板的切制方面，边缘不整齐，有毛边情况。　　2.2.5铝箔板的形态有时与正品区别，如直板、长弯曲、宽弯曲等。　　1.3印刷套色色调工艺及薄弱点　　1.3.1对于有些仿制彩色图标的假药包装，有时可能因丝网的密度和网纹型号区别而致印刷的清晰度也有差异。　　1.3.2一般来说，比较有规模的药厂包装商标印刷一般为定点厂家，设备比较先进。如电子分色、调墨调色、印刷环境温度、湿度、承印物材质材料、密度、吸

4、附量等多种因素的影响，改变很小的某一环节指标，印制出的彩色色调即有明显的区别。因假药的制作，多在条件较差的情况下进行，所以，要想和正品标示包装彩色印刷的色调完全相同几乎不可能。这也正是假药一个非常突出的弱点。　　1.4说明书方面的弱点　　1.4.1说明书的折叠痕不规范。说明书折叠后留下印痕，此工艺虽简单，但假药一般对此工艺比较忽略，随意性比较强。而正品尤其是较大规模药厂生产的产品，无论机器折叠或手工折叠，模式比较固定规范。如：西安杨森制药有限公司的产品（吗叮啉片、西比灵胶囊、息斯敏片等）一般为7道折痕，而假药冒充产品只有4~5道折叠痕或不固定。即使有7道折痕，但说明书折痕方向正面反面与厂家不

5、同，边缘有弧度。1.4.2说明书的材质。有时用单胶纸说明书假冒双胶纸说明书；用不同规格克数的纸假冒，用不同裁切规格纸假冒。正品厂家一般对药品说明书材质克数、切制规格、纸质质量要求比较稳定。　　1.4.3说明书的印刷质量。假药说明书当中暴露出的破绽、疵点较多，如：糊版、印刷不均匀、水印过重过浓、断笔、断划、标点符号移位。　　1.5片剂及胶囊的印字压痕工艺弱点　　1.5.1用放大镜观察，印痕痕底有尖底与平底的不同，而假药平底相对用的较多，如假冒的北京降压0号。　　1.5.2胶囊印字不清晰，印字线条过粗或过细，并且易掉色。如假冒的快克胶囊。　　1.5.3因为印字油墨质量等因素致假药胶囊有时出现点状

6、污染。　　1.6包装盒裁切特点　　1.6.1一般来说，相当一部分正规厂家在裁切小包装盒时，切制边缘较齐整，无毛茬毛边，而假药工艺较差。　　1.6.2一般假药包装盒裁切不规范，压线不准确。　　1.6.3包装盒的舌扣裁切，由于厂家正品药品裁切是定点厂家和定点设备，舌扣、锁口模式（无切口、平切口、45°角切口、90°角切口）不同，假药有时极易忽略此点。　　1.6.4多使用丝网及速印技术工艺，由于丝网印刷和现代小型印刷设备操作简单，印刷速度快，印刷应用也较广泛。而假药运用该种工艺造假的情况也较频繁。　　1.7批号码及印章等弱点　　1.7.1批号码数字。药品标识批号是包装工艺完备后补印上的，所以，大多

7、厂家有所不同，在一定的时期内，其特点特征是比较稳定的。而假药一般比较随意，主要表现在盖印度位置随意，不规范；构字大小不一，字型不一。　　1.7.2数码印章的色调。印章油墨很多厂家都是比较稳定，而相当一部分假药批号印章与正品区别较大，甚至同一批次药品出现多种印章数字构型色调。　　1.7.3动控制批号打印方面的弱点：①喷墨打印：喷墨打印是无接触印刷，感观赏束点均匀。移位笔顺相互协调，无明显错位，手感印迹平整，无凸