感冒清片和感冒清胶囊鉴别（1）方法的研究

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1、感冒清片和感冒清胶囊鉴别（1）方法的研究【关键词】感冒清片；,,感冒清胶囊；,,穿心莲叶；,,鉴别　　摘要：目的对感冒清片和感冒清胶囊鉴别（1）的方法进行研究，建立更好的穿心莲叶的定性鉴别方法。方法①运用原标准鉴别方法的原理，对操作方法加以改进；②采用薄层色谱法进行鉴别。结果与结论改进后的方法（一）灵敏度大大提高，方法（二）专属性强。　　关键词：感冒清片；感冒清胶囊；穿心莲叶；鉴别　　感冒清片〔执行标准国家药品标准　内科　肺系　（一）分册〕和感冒清胶囊〔执行标准　国家药品标准修订批件　2002ZFB0245〕的组方相同，均由南板蓝根、大青叶、金盏银盘、岗梅、山芝麻、穿心莲叶等6味中药材及对乙酰

2、氨基酚等3种化学成分组成，是常用的抗感冒药，两个标准中鉴别（1）方法相同，都是针对穿心莲叶的化学鉴别。笔者在检验过程中发现，按照标准方法操作，均得不到理想的阳性结果，因此我们对原方法作了改进，取得了较好的效果。　　1材料　　感冒清片，由广东白云山制药总厂生产（批号0307111）；感冒清胶囊，由广东和平药业有限公司生产（批号　040204）；穿心莲叶阴性对照样品，自制。脱水穿心莲内酯对照品，购自中国药品生物制品检定所，批号08549601；硅胶GF254，青岛海洋化工厂生产；所用试剂均为分析纯。　　2方法与结果　　2.1化学鉴别　　2.1.1供试液制备感冒清片，取20片，除去包衣，研细；感冒清

3、胶囊，取10粒的内容物，研细，分别加甲醇15ml，水浴上回流15min，放冷，加活性炭1g，稍加热数分钟，滤过。　　2.1.2原标准方法取滤液2ml，加显色剂（2%3，5二硝基苯甲酸乙醇溶液与5%氢氧化钾乙醇溶液的等量混合溶液）2ml观察，溶液不显紫红色（规定应显紫红色）。　　2.1.3改进方法取滤液1ml,水浴上蒸干，在残渣上滴加显色剂，显明显的紫红色。　　2.2薄层色谱〔1，2〕　　2.2.1供试液及阴性对照液的制备感冒清片，取20片，除去包衣，研细；感冒清胶囊，取10粒的内容物，研细，分别加石油醚30ml,超声处理20min，弃去石油醚液，残渣加氯仿30ml，超声处理20min，取出，加

4、活性炭1g脱色，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试液。另取阴性对照样品10g，同法制成阴性对照液。　　2.2.2对照品溶液的制备取脱水穿心莲内酯对照品，加氯仿制成每毫升含2mg的溶液，作为对照品溶液。　　2.2.3层析方法　吸取上述4种溶液各10μl，分别点于同一以0.4%羟甲基纤维素钠溶液为粘合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿醋酸乙酯无水乙醇（9∶6∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，先置紫外光灯（254nm）下检视（见图1），然后喷显色剂（同2.1项下），日光下立即检视（见图2），结果供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上分别显相同的紫红色荧光斑点或紫红色斑点，

5、阴性对照无相应斑点。　　1.感冒清胶囊供试液2.感冒清片供试液3.阴性对照液4.对照品溶液　　图1薄层色谱图(254nm紫外光灯下检视)（略）　　1.感冒清胶囊供试液2.感冒清片供试液3.阴性对照液4.对照品溶液　　图2薄层色谱图(喷显色剂后观察)（略）　　3讨论　　原标准采用化学反应对穿心莲叶进行鉴别，由于样品成分复杂，提取液颜色深，干扰反应后颜色的观察，从而影响结果的正确判断，采用改进方法（一）提高了检测的灵敏度，能帮助我们迅速作出正确的判断，可作为快速检验方法，但缺点是专属性差，因此笔者又采用专属性较强的薄层色谱法，以脱水穿心莲内酯为指标成分对穿心莲叶进行鉴别，结果明显、可靠。