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1、浅议世界和我国制药工业的现状与发展 摘要：制药行业是一个高新技术行业,创新药物研究需要高知识含量和结构合理的研究队伍,需要化学医药医学计算机经济管理和商业销售等多学科合作.但是,我国目前仅是医药大国,与制药强国相比差距不小.加入世贸组织以后,按照中国加入WTO相关文件的规定,中国的知识产权要与世界接轨,中国政府为此两次修改了《专利法》.中国制药企业不能继续随意仿制国外大制药企业的专利产品.在发达国家,制药行业是知识产权保护运用最为成熟的行业,而中国制药企业的知识产权意识薄弱,多年以来主要靠仿制跨国制药企业的产品为主,基本上没有自己的创新,更谈不上专利权意识.到2005年,中国要
2、全方位开放医药零售市场,这意味着基本上没有专利竞争力的中国制药企业要与资本雄厚,主要由专利权构成其核心竞争力的跨国制药企业进行竞争[2].本文通过对中国制药业的特点的分析和研究,指出了中国制药行业的一些优势、劣势、近几年的发展和将来的发展趋势 关键词：制药技术制药行业现状发展 前言 2008年在一系列消极因素打击下,世界经济持续多年高增长随之结束,2009年,全球经济更可能出现战后首次的负增长.另外,经济衰退、低通胀,及潜伏在经济、金融领域的风险不断释放等等,揭示着世界经济的衰退与风险的一步步放大.为稳定金融市场和刺激经济增长,各国纷纷出台措施.然而,各主要经济体经济复苏的
3、迹象依然难觅,从2009年最新公布的数据来看,主要发达经济体经济衰退程度日益加深,金融危机正从发达国家向越来越多的发展中国家迅速蔓延,对全球实体经济的影响在不断加剧. 面对经济形势的变化,面对国际金融危机带来的空前挑战,中国以前所未有的力度展开了新一轮宏观调控.实施积极财政政策和适度宽松货币政策传递了清晰的信号:扩内需、保增长、调结构的调控措施,将推动中国经济走出困境,迈向新的发展阶段.从2008年9月15日央行宣布6年来首次下调贷款利率,到22008年11月份扩大内需十大措施的出台,到中央经济工作会议重申保增长的调控目标,再到十大产业振兴政策的密集获批……面对危机,中国正在果
4、断有力地展开行动.在此时刻,作为一名化工行的毕业生我觉得有必要对我国制药这一大工业进行宏观调查研究增强对我国国情的了解,文章有许多欠缺之处还望老师指正[1]. ⒈制药技术 ⑴制药技术的含义及范围 从药物的使用与制备技术发展上看,制药技术应包括化学合成药物、生化药物和中药药物三个方面.近些年来,随着生化药物在临床上越来越多的应用,化学合成药物的生物改造,抗生素药物的化学修饰,制药技术的含盖内容也越来越丰富,各类药物之间的关联越来越大.所以从大的方面讲,制药技术包括以上三面内容.由于新技术、新方法的使用,各类新药也不断涌出,三方面药物的制备技术可以自成体系,但相互又有无法分割的
5、联系. 制药工业是一个知识密集型的高技术产业.化学制药技术是研究、设计和选用最安全、最经济和最简洁的化学合成药物工业生产途径的一们科学;生物制药是利用生物体或生物过程生产药物的技术.研究开发医药新产品和不断改进生产工艺是当今世界各国只要企业在竞争中求生存与发展的基本条件.它一方面要为创新的药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全、不污染环境的生产工艺;;另一方面要为已投产的药物,特别是产量大、应用面广的品种,研究和开发更先进的技术路线和生产工艺[3]. ⑵制药技术的内容 制药技术是综合应用理论有机化学、分析化学、物理化学、药物化学、有机合成化学、制[1][2][3
6、][4]下一页药化工过程及设备等课程的专门知识.它与化学工程有着密切的联系,特别是与其他学科的分支,如染料、农药、香料的化学及生产工艺相互渗透;同时,又与医学、生物学等也有不可分割的关系. 药物生产工艺的研究可分为实验市工艺研究和中试放大研究两个先后相互联系的阶段.如果是仿制已知的、不受专利保护的药物,必须要对所遴选的药物进行周密的调查研究.其目的是选择适合国情、经济合理的药物及其工艺路线;对该药的药理作用、临床疗效、药物剂型、剂量,已有的合成路线和市场需求预测等写出调查研告.如果是创新药物的开发研究,则应对药理研究、临床评价、潜在市场等做出分析总结.在详尽占有资料的基础上进行
7、认真的论证后,才能进行制药工艺路线的设计、选择或革新,以及技术条件研究等各种方案的审议. 实验室工艺研究(习称小试工艺研究或小试)包括考察工艺条件,设备与材质的要求,劳动保护,安全生产技术,三废的防治,综合利用以及对原辐材料消耗和成本等初步估算.在实验室工艺研究中,要求初步了解各步化学反应(生理生化)规律并不断对所获得的数据进行分析、优化、整理,最后写出实验室工艺研究总结,为中史放大研究做好技术准备.中试放大研究(习称中试放大或中试)是确定药物生产技术的最后环节;即把实验室研究
