临床实验室生物安全导则

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1、临床实验室生物安全导则卫生部临床检验中心申子瑜病原微生物实验室安全管理条例（征求意见稿）第一章总则为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。本条例所称病原微生物：是指能够使人或者动物致病的微生物。条例目标及适用范围保护实验室工作人员、社会公众和环境适应于从事病原微生物研究、教学、生产、诊断检测等所有实验室国家对病原微生物按照其对人类和动物以及环境的危害程度实行分类管理，对实验室根据其对病原微生物的防护水平实行分级管理。国家实行统一的实验室生物安全标准。病原微生物的分类和管理l、国家将病原微生物分为四类2、第三类、第四类称为高

2、致病性病原微生物3、卫生部负责制定并调整四类病原微生物的种类第一类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人或者动物疾病的微生物。第二类病原微生物，是指能够引起人或者动物疾病，发生实验室暴露可能引起感染，但不会引起严重危害，且能够有效实施预防和治疗的微生物。第三类病原微生物，是指能够引起人或者动物的严重疾病，但不易在人或者动物间传播，且能够有效实施预防和治疗的微生物。第四类病原微生物，是指能够引起人或者动物的严重疾病，容易在人或者动物间传播，或者没有有效的预防和治疗措施的微生物。第三类、第四类病原微生物统称为高致病性病原微生物。国家根据实验室防护水平，将实验室分为一级、二级、三级、

3、四级。临床诊断、检测检验工作可以在二级实验室中进行。但是，发现高致病性病原微生物的其病原学的分离鉴定工作应当转移到三级以上的实验室中进行。中华人民共和国国家标准GB19489-2004实验室生物安全通用要求一、实验室生物安全防护分级一级生物安全防护实验室，简称BSL1或P1二级生物安全防护实验室，简称BSL2或P2三级生物安全防护实验室，简称BSL3或P3四级生物安全防护实验室，简称BSL4或P4一级生物安全防护实验室实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。二级生物安全防护实验室实验室结构和设施、安全操作

4、规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。三级生物安全防护实验室实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗。艾滋病毒的研究（血清学实验室除外）应在三级生物安全防护实验室中进行。四级生物安全防护实验室实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。二、二级生物安全防护实验室安全设备和个体防护可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)

5、或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。上述材料的离心操作如果使用密封的离心机转子或安全离心杯，且它们只在生物安全柜中开闭和装载感染性材料，则可在实验室中进行。当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。4.在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应先在

6、实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃。5.当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。三、实验室设计和建造的特殊要求每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙。实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台(架)。实验室应有可开启的窗户，应设置纱窗。在实验室所在的建筑内应高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合

7、要求。应设置洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。实验室门宜带锁、可自动关闭，门有可视窗。实验室出口应有在黑暗中可明确辨识的标识。应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。二级生物安全防护实验室操作要点实验室人口须贴上生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、负责人姓名和电话、进人实验室的特殊要求及离开实验室的程序；禁止非工作人员进人实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入；禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物；接触微生物或含有微生物的物品后，脱掉手套后和离开实