片剂车间的布置形式

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1、（6）—（9）（6）厂房出入口、交通道路、楼梯位置都要精心布置。一般厂房大门宽度要比所通过的设备宽度大0.2米左右，比满载的运输设备宽度大0.6~1.0米。（7）在不严重影响工艺流程的原则下，将较高设备尽量集中布置。（简化工房体形，节约厂房体积，利用建筑上的有利条件，如利用天窗安装较高的设备。）（8）生产、加工、包装青霉素等强敏性、高活性、有毒害药物的生产设备必须分开专用。（9）安装跨越不同洁净等级的房间或墙的设备，除考虑固定外，还应采取密封的隔断装置，以保证达到不同等级的洁净要求。物料须分段等。§2.2.4车间布置步骤与方法●车间布置

2、的步骤与方法取决于：车间的复杂程度/设计人员的熟练程度/其它因素。●车间布置一般先从平面图布置着手，分布置草图和布置图两个阶段，步骤如下：→制作设备图案或平面模型初步厂房建筑平面轮廓线→在厂房平面方格上进行安排和调整→适当修正和肯定→绘制正式的车间布置图，包括车间平面图和剖面图。●方法平面图法、活板设计法、立体模型布置法（容易看出问题，更切合实际。已成为布置现代化复杂的化工、制药车间的有效方法）。●几点事项：建筑知识、立体概念、多方案比较、协作完成。§2.2.5多能车间的设计一、多能车间的任务二、多能车间的设计何为多能车间为何建多能车间

3、多能车间应用多能车间的两种设计方法多能车间的设计原则。本节内容：一、多能车间的任务■何为多能车间？●多能车间又称综合车间或小产品车间，是一种可实行多品种生产的特定车间。它是适应医药工业产品品种多、产量差别悬殊，品种的发展和淘汰较快等特点而发展起来的。●在国外，多能车间发展较早；国内则始建于60年代初期。■为何建多能车间●医药工业的特点（有些药物如抗生素年产量高达几千吨，有的需要量却很小，如急救药等，个别的甚至只有几千克），逐个建立专用生产车间是不合适的，而多能车间恰好是常规的单品种生产车间的补充。■多能车间应用●采用多能车间进行生产的产

4、品：1、产销量小或有效使用期短的药物的固定生产2、新药的试生产（完善工艺，为扩大生产提供技术数据）3、新药的中间放大研究（新药生产研究的重要环节）。二、多能车间的设计■多能车间的两种设计方法：●第一种固然药品品种很多，工艺路线也不相同，但却有着共同点，因此，在设计多能车间时不必拘泥于具体生产品种和规模，让设备相对固定，而用不同产品的流程去适应它；第二种根据既定的产品方案和规模，选择工艺设备，实行多品种生产。每更换一个品种，都要根据产品工艺和其它要求，重新调整和组合设备及管道。；●比较：第一种方法灵活性高，适应性强，缺点是设备数量多，第二

5、种方法是设备利用率高，操作方便，但灵活性和适应性较差。●选用：综合考虑建设多能车间的目的和经济效果等因素：以工业为主的多能车间，采用第二种设计方法较适宜；以试制、少量生产为主的多能车间，采用第一种设计为宜。续二■多能车间的设计原则以工业生产为主的多能车间设计原则：1．产品方案产品数目不宜过多过杂/产品所需设备大致相近/要求基本相同；2．工艺设备的设计和选择●以流程最长、操作最多的产品为基础，设计和选出工艺设备，酌量增加。●注意点：材料、规格、接口、结构、缓冲等（P53）。3．管道设计（P53）4．车间布置●遵循前述车间布置的原则、要求和

6、设计方法；●由于多能车间的特点，还得考虑下列几点：多数是单层/操作面不宜过长/设备要既利于操作又利于移动/尽量不浇灌基础/较大试验分析室等（P54）。§2.2.6车间管道布置与设计*一、车间管道计算二、管道及管件材质要求三、车间管道安装要求.第2.3章制剂车间布置举例本章主要介绍片剂、水针剂、粉针剂的区域划分、车间布置方案及形式：§2.3.1片剂车间布置§2.3.2水针剂车间布置§2.3.3粉针剂车间布置.第二部分§2.3.1片剂车间布置本节内容：一、片剂的生产工序及区域划分二、布置方案的提出与比较示例三、片剂车间的布置形式四、片剂车间

7、布置举例.一、片剂的生产工序及区域划分●片剂为固体口服制剂的主要剂型，产品属非无菌制剂。●片剂的生产工序包括：原辅料预处理、配料、制粒、烘干、压片、包衣、洗瓶、包装。●片剂工艺流程示意图及环境区域划分如图2-3-1所示。●片剂生产及配套区域的设置要求见表2-3-1。●片剂若同时生产不同品种时，各生产区均需分室，外包装可同室，但需设屏障(不到顶)。●片剂生产需有防尘、排尘设施，生产设备也应加局部排风除尘装置。图2-3-1片剂工艺流程示意图及环境区域划分.二、片剂车间布置方案的提出与比较示例●一个车间的布置可有多种方案。●进行方案比较时，

8、考虑的重点是防止交叉污染、混药和差错，避免人流、物流混杂，布置合理、紧凑。●片剂车间布置的3种方案：图2-3-2——贮存区设于车间中心部位，生产操作沿四周设置。优点是原辅料及包装材料的贮存紧靠生产区；缺点是