2018山东省药品安全有奖知识竞赛题库汇总

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1、2018山东省药品安全有奖知识竞赛题库汇总题库一（）必须凭医生处方才可调配、购买和使用的药品。这类药品在药品包装盒、药品外标签、药品说明书上可以清晰地看到“凭医师处方销售、购买和使用”的警示语A.处方药B.非处方药C.保健食品D.其他2负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会A.药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品检定研究院D.卫生与计划生育委员会3（）是指不依靠电能或其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械A.有源医疗器械B.植入性医疗器械C.无菌医疗器械D.无源医疗器械4合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的

2、有害反应，成为A.药品质量问题B.滥用药物C.医疗事故D.药品不良反应5药品广告的审查机关是（）A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.省级卫生厅6（）多用于反射类干咳，如美沙芬、可待因、吗啡等，这类药止咳力度强且有一定副作用和成瘾性，要根据医生处方对症下药，谨慎选择。A.压制性止咳药B.中枢性止咳药C.周围性镇咳药D.兴奋类止咳药7一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定（）并记录。A.灭菌B.消毒C.销毁D.追溯8具有高风险的（）医疗器械不得委托生产。A.植入性B.无菌C.一次性使用D.有源9进口、出口麻醉药品和国家

3、规定范围内的（），必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。A.中成药B.精神药品C.生物制品D.名贵中药材10药品生产企业可以接受委托生产药品，下列药品不得委托生产A.疫苗B.处方药C.中药饮片D.医疗机构制剂11医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处违法销售制剂货值金额()的罚款。A.五倍以上B.十倍以上C.五倍以上十倍以下D.五倍以上十五倍以下12一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是A.中成

4、药B.中药材C.生物制剂D.血液制品13在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用（）手段采集、留存追溯信息。A.可追溯化B.信息化C.公开透明14中药“五味”是指药物的A.五种作用趋向B.五种毒性C.五种味道D.五种地道药材15甲类非处方药的标识颜色是A.绿色B.红色C.蓝色16下列哪种剂型一般不适宜小儿口服A.口服液B.颗粒剂C.糖浆剂D.胶囊剂17药品成份的含量不符合国家药品标准的，为（）A.假药B.不合格药C.差异药D.劣药18药品批准文号编号前注Z者为A.辅料B.西药C.生物制品D.中药19药物对胎儿的影响因素不包括A.药物的品牌B.药物的性质C.药物的

5、剂量D.用药时间长短20发现药品的可疑不良反应，应向（）报告。A.卫生行政部门B.药品不良反应监测中心C.质量监督部门题库二1已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）使用A.药品标识B.药材产地标识C.商品标识D.药品商标2药店销售超过有效期的药品,应视为销售()。A.新药B.假药C.劣药D.合格药3药品广告的审查机关是（）A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.省级卫生厅4中药“五味”是指药物的A.五种作用趋向B.五种毒性C.五种味道D.五种地道药材5未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处

6、违法生产的药品货值金额（）的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上五倍以下6药品经营企业应当按照（）经营范围经营药品A.《药品经营许可证》许可的B.《营业执照》规定的C.《药品经营质量管理规范》认定的D.《食品经营许可证》许可的7药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）A.非处方药B.乙类非处方药C.处方药或者甲类非处方药D.以上均是8下列说法正确的是：A.抗菌药物包括抗生素和合成抗菌药B.中药没有副作用C.胶囊打开服用效果更佳D.只有假冒伪劣药品才有不良反应9鼓励（）、法人和其他相关社

7、会组织报告医疗器械不良事件A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业C.医疗器械使用单位D.公民10未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额()的罚款A.三倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上11药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立（）报告制度,每（）将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。A.年度