实验室生物安全培训课件(20180625)

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1、培训人:XXX1实验室生物安全培训目录实验室生物安全的相关法律与规范管理体系病源微生物,危险品管理实验室生物安全危害实验室生物安全防护实验室生物安全基本操作规程手卫生2实验室生物安全的相关法律与规范世界卫生组织(WHO)WHO一直非常重视生物安全问题在国际事务中的重要性1983年“实验室生物安全手册”(第一版):将传染性微生物根据其致病能力和传染的危险程度等划分为四类将生物实验室根据其设备和技术条件等划分为四级:(BSL1-4)相应的操作程序也划分为四级(BSL1-4)对四类微生物可操作的相应级别的实验室及程序进行了规定在该手册中,WHO鼓励各国针对自己国内的微生物实验室制

2、定相应的生物安全条例,并愿为此提供指导中国实验室生物安全相关法律法规1、国家法律:《中华人民共和国刑法修正案》中华人民共和国主席令(第51号)2006.6.29《中华人民共和国传染病防治法》中华人民共和国主席令(第17号)2004.12.12、国务院条例《病原微生物实验室生物安全管理条例》中华人民共和国国务院令(第424号)2004.11.12《突发公共卫生事件应急条例》中华人民共和国国务院令(第376号)2003.5.9《医疗废物管理条例》中华人民共和国国务院令(第380号)2003.6.653、国家标准及行业标准《实验室生物安全通用要求》中华人民共和国国家标准(GB19

3、489-2008)2008.12.26《生物安全实验室建筑技术规范》中华人民共和国国家标准(GB50346-2004)2004.9.1《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中华人民共和国卫生行业标准(WS233-2002)2003.8.1《生物安全柜》中华人民共和国医药行业标准(YY0569-2005)2008.6.1《生物安全柜》中华人民共和国建筑工业行业标准(JG170-2005)2005.6.14、部门规章《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》华人民共和国卫生部令(第45号)2006.2.1《人间传染的病原微生物名录》中华人民共和国卫生部文

4、件(卫科教发[2006]15号)2006.2.1《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》中华人民共和国卫生部令(第50号)2006.8.1《病原微生物实验室安全环境管理办法》国家环境保护总局令(第32号)2006.5.1《医疗卫生机构医疗废物管理办法》中华人民共和国卫生部令(第35号)2003.10.15《医疗废物管理行政处罚办法》中华人民共和国卫生部、环境保护总局令(第21号)2004.6.1《医疗废物分类目录》中华人民共和国卫生部、环境保护总局(卫医发[2003]287号)2003.10.10《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》环境

5、保护总局(环发[2003]188号)2003.11.20《医疗废物集中处置技术规范》环境保护总局(环发[2003]206号)2003.12.26《人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法》中华人民共和国卫生部令(第68号)2009.7.18地方性:《江西省病原微生物实验室生物安全管理办法》2018.4.25《实验室生物安全通用要求》国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)国家标准于2004年4月5日审定通过,2004年10月1日正式实施。2008年修订,目前实施的是《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)该标准的发布是我国实验室安全

6、管理、公共卫生体系建设以及认证认可体系建设具有里程碑意义的一件大事,它标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学、规范和发展的新阶段。9《江西省病原微生物实验室生物安全管理办法》共8章41条第一章总则(1-3条):目的、适用范围、原则(预防为主、依法管理、明确职责、科学处置)第二章组织管理(4-8条):省市县级卫计委、实验室第三章病原微生物管理(9-14条):分1、2、3、4类,致病性由高至低,1、2类为高致病性,运送要不少2位受训人员参与,专用运输容器、专用交通工具,运输要审批。第四章实验室管理(15-25条):分1、2、3、4级,安全等级由低到高,使

7、用前1个月内备案,5年有效期,到期3个内再申请备案,要在相应安全等级内开展实验活动。人员要考核培训,有健康档案,监督生物安全管理体系的运行,定期安全自查,人员定期体检,废物符合环境保护法律法规,有专人处置。《江西省病原微生物实验室生物安全管理办法》第五章实验活动管理(26-31条):实验活动应备案且在相应安全等级的实验室开展,高致病性病原微生物实验活动应有2名以上的工作人员共同进行,样本处理要符合生物安全要求且有记录。第六章实验室感染控制(31-37条):高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在实验活动、运输、储存中

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