daa药物选择路径

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1、当前已批DAA药物的优选方案HCV确诊患者的治疗评估WHO.GUIDELINESONHEPATITISBANDCTESTING.FEB2017.P27.2017AASLD.IDSA.HCVGuidance:RecommendationsforTesting,Managing,andTreatingHepatitisC.P52.2017年WHOHBV/HCV检验指南和2017年AASLD/IDSAHCV指南指出：选择HCV抗病毒方案之前要评估基因型、肝病分期、DDI等多方面因素的影响1-2血清学检测（抗-HCV抗体）确诊病毒感染

2、（HCVRNA）治疗前评估基因型肝肾功能RAVs2潜在DDIs等选择抗病毒方案疗效监测SVRHCC图表改编自2017WHO和AASLD/IDSA指南1-2基因型肝功能分期RAVs检测合并治疗GT索华迪®获批适应症索磷布韦片（索华迪®）说明书通用名商品名适应症规格用法用量：索磷布韦片：索华迪®Sovaldi®：本品适于与其他药品联合使用，治疗成人与12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。：400mg/片：成人推荐剂量每日一次，每次一片，随食物服用。患者人群*治疗疗程慢性基因型1、4、5或6HCV感染患者索华迪®+利

3、巴韦林+聚乙二醇干扰素α12周a,b索华迪®+利巴韦林仅用于不适用或不耐受聚乙二醇干扰素α的患者24周慢性基因型2HCV感染患者索华迪®+利巴韦林12周b慢性基因型3HCV感染患者索华迪®+利巴韦林+聚乙二醇干扰素α12周b索华迪®+利巴韦林24周等待肝移植的慢性HCV感染患者索华迪®+利巴韦林直至肝移植时c12至<18岁青少年索华迪®+利巴韦林GT2(12W)GT3(24W)索华迪®联合治疗成人推荐的同服药品和治疗疗程*包括合并感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者。a.对于先前接受过治疗的HCV基因型1感染患者，尚无海外3期

4、数据。对于接受Sovaldi®、利巴韦林和聚乙二醇干扰素α联合治疗的中国受试者，已获得相关数据（请参见【注意事项】和【临床研究】，在存在慢性基因型1、2、3或6HCV感染的中国成年患者中的临床疗效和安全性章节）。b.应考虑到治疗持续时间有可能延长而超过12周，最长达24周；尤其是对于那些具有一种或多种曾与基于干扰素的治疗应答率较低相关的因素（例如，晚期纤维化/肝硬化、基线病毒浓度高、黑色人种、IL28B非CC基因型以及先前对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗无反应）的人群。c.请参阅下面的特殊患者人群－等待肝移植的患者。对于具有一

5、种或多种与干扰素的治疗应答率较低相关的因素（例如，晚期纤维化/肝硬化、基线病毒载量高、黑色人种、IL28B非CC基因型以及先前对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗无反应）的人群，治疗持续时间有可能延长而超过12周，最长达24周奥比帕利+达塞布韦钠获批适应症奥比帕利片（维建乐®）说明书患者人群治疗药物*治疗周期基因1b型，无肝硬化或代偿期肝硬化本品+达塞布韦钠12周基因1a型，无肝硬化本品+达塞布韦钠+利巴韦林*12周基因1a型，代偿期肝硬化本品+达塞布韦钠+利巴韦林*24周（见【临床试验】）基因4型，无肝硬化或代偿期肝硬化本品+利

6、巴韦林12周*注：基因1型亚型未知或基因1型混合亚型感染患者应遵循基因1a型给药方案达拉他韦＋阿舒瑞韦；达拉他韦＋索华迪®获批适应症盐酸达拉他韦片（百立泽®）说明书患者人群治疗方案和服药时间基因1b型慢性丙型肝炎初治或经治的非肝硬化或代偿期肝硬化患者盐酸达拉他韦片+阿舒瑞韦软胶囊，用药24周基因1,2,4,5或6型慢性丙型肝炎a非肝硬化患者盐酸达拉他韦片+索磷布韦，用药12周肝硬化患者Child-PughA或BChild-PughC盐酸达拉他韦片+索磷布韦+利巴韦林，用药12周或盐酸达拉他韦+索磷布韦（不加利巴韦林），用药24

7、周盐酸达拉他韦+索磷布韦加或不加利巴韦林，用药24周b达拉他韦＋阿舒瑞韦；达拉他韦＋索华迪®获批适应症盐酸达拉他韦片（百立泽®）说明书基因3型慢性丙型肝炎a非肝硬化患者盐酸达拉他韦片+索磷布韦，用药12周肝硬化患者盐酸达拉他韦片+索磷布韦加或不加利巴韦林，用药24周b肝移植后复发的基因1-6型慢性丙型肝炎a非肝硬化患者盐酸达拉他韦片+索磷布韦+利巴韦林，用药12周Child-PughA或B肝硬化患者基因1,2,4,5或6型基因3型盐酸达拉他韦片+索磷布韦+利巴韦林，用药12周盐酸达拉他韦片+索磷布韦加或不加利巴韦林，用药24周

8、bChild-PughC肝硬化患者盐酸达拉他韦片+索磷布韦加或不加利巴韦林，用药24周b索华迪®联合利巴韦林对基因1,2,3,6型HCV均有高治愈率WeiL,et.APASL2017OP-242SOF+PEG/RBV12周SOF+RBV24周SOF+RBV12周SVR12,%