某某年年全市食品药品监督管理工作要点

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1、某某年年全市食品药品监督管理工作要点某某年年，**食品药品监管工作的总体要求是：全面贯彻落实党的十七届四中全会精神，深入学习实践科学发展观，立足“保障人民群众饮食用药安全、促进医药经济健康快速发展”目标任务，以机构改革为契机，切实履行好食品药品安全监管新职能；以食品药品安全专项整治为载体，进一步规范食品药品市场秩序；以服务中国医药城建设为要务，加快推进我市医药经济转型升级；以落实党风廉政责任制为龙头，不断强化干部队伍和作风建设，为**经济社会发展“三年再来一个大变化”多作贡献。一、稳妥推进食品药

2、品监管体制调整和机构改革１、落实好市局“三定方案”。按照市编办要求，加强与卫生部门的沟通协调，稳妥实施好食品安全监管职能的划转和交接。完成相关处室职能和人员调整，有效整合监管队伍和监管资源，保持监管工作的稳定性、连续性，防止出现监管空白和断档。２、做好市、县食品药品监管机构改革有关工作。市局将根据上级部署和要求，会同市有关部门对市（县）食品药品监管机构改革进行督促检查，确保基层食品药品监管机构人员编制不减少、内设业务机构保持不变，保证其相对独立地依法履行食品药品监管职责。二、认真履行食品监管工作

3、职能3、稳步推进食品安全综合监管工作。职能调整到位前，高度负责、善始善终地抓好食品安全综合监管工作。一是提升农村食品安全“三网”运行质量，着力提高农家店食品集中配送率和对农村自办宴席备案管理水平。二是巩固食品安全示范县创建成果，适时推进第三批省级示范县验收评定工作。三是牵头组织实施年度食品安全整顿工作方案，细化目标任务，落实工作责任，加强督查督办，推动整顿工作扎实有序开展。四是认真做好食品安全综合评价有关后续反馈和总结工作。4、认真履行好食品安全监管新职责。根据下一步机构改革和部门职能调整要求，

4、加强对食品、保健品和化妆品监管法律法规政策的学习，加强对辖区内监管对象和行业状况的调研，提前思考，充分准备，积极探索食品、保健品、化妆品监管的新机制，履行好监管新职能。三、全力服务医药经济又好又快发展5、促进行政审批提速增效。继续贯彻执行“两集中，两到位”工作原则，进一步精简审批环节，缩短审批时限，实现快速高效审批，真正使行政审批成为“便民利民、服务发展”的重要手段。6、提高综合技术服务平台建设水平。积极适应医药高新区的发展要求，帮助企业建立健全相关工艺流程、标准体系等，促进产业结构调整和企业转

5、型升级。积极构建企业培训和信息交流平台，针对性地组织开展各类知识培训和考察学习活动。切实加强自身业务学习，不断更新药品、医疗器械监管理念、知识和技术，特别是针对疫苗和高端医疗器械等新领域、新产品，不断提升业务技能。7、落实好领导干部挂钩帮扶工作。在前期领导干部下访企业的基础上，细化责任分工，明确帮扶重点，制定项目推进的“时间表”和“路线图”，定期到企业征求意见、现场办公、帮助指导，促进企业加快发展。8、加大质量诚信品牌宣传推广和打造力度。本着合作共赢理念，与各医药企业共同努力，搭建平台，多渠道、

6、多层面开展宣传推介，着力打造“用**药放心”的药品质量诚信品牌。四、切实强化高风险品种和源头监管9、切实加强重点品种监管。以治疗甲型h1n1流感药械、狂犬疫苗、特殊药品、血液制品、生物制品、注射剂等为重点，按照风险管理原则，有针对性地开展检查，全面了解和掌握企业生产质量管理体系中存在的问题隐患和风险环节，监督企业严格按照质量管理规范从事生产经营，降低药品质量事故风险。加强对特殊药品的定期检查，防止发生流弊现象。组织开展好上市药品再注册的各项基础工作，坚决排查并淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安

7、全隐患大的品种。10、全力确保药品源头安全。继续做好注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，按照“一品一档”要求建立健全品种基础档案。全面落实质量受权人和驻厂监督员制度，推进药品生产企业的全过程监管，有条件的实施电子化监管，建立健全供应商审计制度。加大对药(：公务员在线i/shoi/show/52916/2/"/>格国家基本药物质量监管。对照《国家基本药物目录》和江苏省《目录》确定的药品品种，摸清本辖区国家基本药物的生产、流通和使用情况。全面加强基本药物的原辅料采购、生产工艺控制、产品检验等关键环节

8、的监管，确保基本药物生产质量全程可控。全面加强基本药物配送企业、医疗机构、零售药店的进货、验收、储存、调配等关键环节的监管，强化药品质量安全追溯体系建设，确保基本药物渠道正当，质量可控可查。大力加强教育宣传，促进医疗机构基本药物规范合理使用。全面落实基本药物全品种覆盖抽查检验制度，对发现涉及基本药物的违法行为，依法从严、从快查处，确保基本药物质量安全可靠。五、继续强化流通领域药品监管12、深入开展药品经营企业诚信建设。结合药品行业“放心消费”创建活动，在药品经营行业广泛深入地开展诚信建设，划分信