农业部废止兽用生物制品标准目录-国家规范性文件

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1、综合法律门户网站www.fae.cn农业部废止兽用生物制品标准目录为加强兽用生物制品标准管理工作，确保产品安全、有效、质量可控，我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究，对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产，以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品标准予以废止（见附件），自本公告发布之日起执行。现就有关事项公告如下。一、自本公告发布之日起，停止受理、审批上述81个兽用生物制品的产品批准文号申请。二、自2016年1月1日起，停止生产上述81个兽用生物制品，涉及相关企业的

2、兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品，可以在2016年12月31日前流通使用。三、自2017年1月1日起，停止经营、使用上述81个兽用生物制品。附件：废止兽用生物制品标准目录农业部2015年9月1日附件废止兽用生物制品标准目录序号名称标准来源1口蹄疫O、A型活疫苗《规程》 12000年版2鸡新城疫中等毒力活疫苗《规程》2000年版3兽用炭疽油乳剂疫苗《标准》 21992年版4牛O型口蹄疫灭活疫苗《标准》1992年版5猪O型口蹄疫灭活疫苗《标准》1992年版6口蹄疫A型活疫苗《标准》1992年版7猪巴氏杆菌病活疫苗

3、（TA53株）《标准》1992年版8羊传染性脓疱皮炎活疫苗《标准》1992年版9鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和鸡痘三联活疫苗《标准》1992年版10家兔巴氏杆菌病活疫苗《标准》1992年版11猪巴氏杆菌病活疫苗[1993]农（牧）函字第22号12兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联干粉灭活疫苗农牧函[1994]6号13噬菌蛭弧菌微生态制剂（生物制菌王）农牧函[1994]37号14牛羊口蹄疫活疫苗农牧函[1995]27号15猪囊虫病油乳剂灭活疫苗农牧函[1996]6号16牛O型口蹄疫灭活疫苗（NMxw-99株＋NWzg-99株）农牧发[20

4、01]23号17鸡新城疫、传染性气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（LaSota＋M41＋KIBV-SD＋AV127株）农业部公告第326号18猪瘟兔化弱毒牛体反应冻干疫苗《规程》1984年版19猪瘟结晶紫疫苗《规程》1984年版20羊痘鸡胚化弱毒羊体反应冻干疫苗《规程》1984年版21狂犬病疫苗《规程》1984年版综合法律门户网站www.fae.cn22抗猪、牛出血性败血病血清《规程》1984年版23抗猪出血性败血病血清《规程》1984年版24抗牛瘟血清《规程》1984年版25布氏杆菌三用抗原《规程》1984年版26鸡白痢全血凝集反应抗原

5、与阳性血清《规程》1984年版27牛肺疫补体结合反应抗原与阴、阳性血清《规程》1984年版28口蹄疫O型和A型鼠化弱毒疫苗《规程》1984年版29无毒炭疽芽孢苗（通气培养法）《规程》1984年版30第II号炭疽芽孢苗（通气培养法）《规程》1984年版31羊链球菌氢氧化钠铝菌苗《规程》1984年版32羊链球菌弱毒氢氧化钠铝菌苗《规程》1984年版33猪丹毒、猪肺疫氢氧化铝二联菌苗《规程》1984年版34布氏杆菌羊型五号菌苗《规程》1984年版35牛肺疫兔化弱毒疫苗《规程》1984年版36牛肺疫兔化绵羊适应毒弱毒疫苗《规程》1984年版37

6、牛肺疫兔化藏系绵羊化弱毒疫苗《规程》1984年版38猪水疱病猪肾传代细胞弱毒疫苗《规程》1984年版39猪水疱病细胞毒结晶紫疫苗《规程》1984年版40羊痘鸡胚化羊体反应毒羊睾丸细胞疫苗《规程》1984年版41锥虫补体结合反应抗原与阴、阳性血清《规程》1984年版42牛副伤寒氢氧化铝菌苗《规程》1984年版43禽霍乱731弱毒菌苗《规程》1984年版44禽霍乱氢氧化铝菌苗《规程》1984年版45猪链球菌氢氧化铝菌苗《规程》1984年版46猪瘟、猪丹毒、猪肺疫（TA-53）弱毒三联苗《规程》1984年版47兽用乙型脑炎疫苗《规程》1984

7、年版48口蹄疫O型、A型鼠化弱毒双价疫苗《规程》1984年版49猪瘟兔化弱毒湿苗《规程》1973年版50厌气菌多联氢氧化铝菌苗《规程》1973年版51仔猪副伤寒弱毒冻干菌苗《规程》1973年版52牛传染性胸膜肺炎补体结合反应抗原与阴、阳性血清《规程》1973年版53羊猝狙快疫氢氧化铝菌苗《规程》1963年版54羊猝狙快疫甲醛菌苗《规程》1963年版55猪丹毒氢氧化铝菌苗《规程》1963年版56猪丹毒氢氧化铝（加血清）菌苗《规程》1963年版57猪丹毒半固体菌苗《规程》1959年版58山羊传染性胸膜肺炎氢氧化铝疫苗《规程》1959年版59

8、牛瘟脏器苗《规程》1959年版60鸡新城疫弱毒（印度系）疫苗《规程》1959年版61羊痘氢氧化铝疫苗《规程》1959年版62羊肠毒血症菌苗《规程》1959年版综合法律门户网站www.fae.cn63羔羊痢疾