沈阳药科大学药剂学

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1、药剂学沈阳药科大学药学院药剂学教研室1.掌握：（1）重要概念与常用术语（2）常用剂型的定义、特点、质量要求（3）典型剂型的制备（4）制剂的常用辅料、处方设计（5）新技术与新剂型的概念（6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施（7）生物药剂学及药物动力学的主要内容（8）药物制剂的配伍与相互作用2.熟悉（1）制剂的基本理论（2）一般剂型的制备（3）制剂的包装和贮存3.了解（1）药剂学的任务和发展（2）制剂中的常用设备第一章绪论一、药剂学基本概念1、制剂和剂型的概念剂型：适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式（某一品种可以制成不同的剂型）制剂：根据标准，制备的药物应用形式的具体品种（某一

2、剂型中含有不同的具体品种）2、方剂和调剂学的概念3、药剂学的概念研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。二、药物剂型概论1、剂型的重要性1)改变作用性质、作用速度；2)降低（或消除）毒副作用；3)提高靶向性、影响疗效；4)提高药物稳定性2、剂型分类1）按给药途径（临床）胃肠道非胃肠道（注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道）2）按分散系统（研究）按药物粒子大小（分散度）排序：低分子溶液<高分子溶液<胶体溶液<乳剂<混悬剂<固体制剂气体分散型（溶液、乳剂、混悬剂）3）按形态（大众化）固、液、气、半固体（本药剂学为综合分类）三、药剂学的任务1）基本理论的研究；2

3、）六个研发：新剂型；新辅料；新设备；中药；生物技术制剂；医药新技术。四、药剂学的分支学科1）物理药剂学2）工业药剂学3）生物药剂学4）药物动力学5）临床药学五、药剂学的发展六、药典与处方简介１、药典１）药典的概念：一个国家收载药品标准、规格的法典２）药典的特点A、权威编辑出版；B、政府执行，有法律约束力；C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定（制剂3要素）；并且明确质标；D、反映医药科技与生产的水平。３）中国药典的主要构成凡例（总说明）正文（主要内容）附录（制剂通则和通用检查方法）（制剂通则：剂型的概念、一般标准、常规检查方法等）２、处方处方的概念医疗和生产部门

4、用于药剂调剂的重要书面文件。类型法定处方：药典、部标、国标收载的，有法律约束力；协定处方：根据本医院或本地区需要制定，医院药剂科用于常用药物大量配置和贮存；医师处方：医师对个别病人用药的书面文件，具有法律、技术、经济意义；第二章片剂（Tablets）一、概述1.片剂概念和特点1）概念：药物+辅料→均匀混合→片状制剂2）特点：A、性状稳定、剂量准确、生产成本及售价较低；B、运输、贮存、携带、使用方便；C、可制成速释、缓控释、咀嚼、口含等不同类型。2.种类和质量要求1）分类及基本定义（关键词）：普通压制和包衣片咀嚼片、口含片、舌下片、口崩片泡腾片、分散片（21℃±1℃、3分钟、180

5、μm）多层片、植入片（无菌）、溶液片（外用）缓、控释片2）质量要求硬度、外观、含量与片重、脆碎度、溶出度与释放度、卫生学等二、片剂常用辅料分为四类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂常用品种主要性质、特点缺点应用淀粉稳定、吸湿小、外观好；可压性差与可压性好的辅料同用糖粉粘合力强、外观好吸湿性大口含片糊精易溶热水，乙醇不溶；强粘合性；麻点、水印；崩解或溶出延迟乳糖优良、价贵，无吸湿，稳定，流动性好，可压性好，外观好。直接压片可压性淀粉（预胶化淀粉）Starch流动性、可压性好；具有润滑性、粘合性；有崩解作用；直接压片微晶纤维素（MCC）可压性好，较强结合力→片硬度↑（干粘合剂）直接压片

6、甘露醇微甜、清凉；咀嚼片无机盐稳定、微溶于水；外观好、硬度崩解好主要为钙盐无机盐1、填充剂2、润湿剂（起粘）和粘合剂常用品种主要性质、特点应用润湿剂水乙醇30－70％遇水易分解、中药浸膏粘合剂高分子材料粘性溶液淀粉浆8－15％糊化羧甲基纤维素钠CMC-Na1－2％溶于水，不溶有机溶剂、粘性强用于可压性差的药羟丙基纤维素HPC2－5％溶于冷水和部分有机溶剂（醇）湿法制粒直接压片羟丙甲基纤维素HPMC2－5％冷水溶液甲基纤维素MC溶于水乙基纤维素EC溶于有机溶剂缓控释制剂水敏感性药物聚乙烯吡咯烷酮PVP3－5％可压性差药3、崩解剂（吸水膨胀或产气）常用品种主要性质、特点应用干淀粉（含

7、水<8%）吸水性较强有一定的膨胀性水不溶性或微溶药物羧甲基淀粉钠CMS-Na1－6％性能优良，吸水体积膨胀300倍低取代羟丙基纤维素L-HPC2－5％吸水体积膨胀500-700倍交联PVP水中迅速溶胀，不形成凝胶；性能优交联羧甲基纤维素钠CCNa不溶于水，吸水溶胀；与CMS-Na合用效果优泡腾剂碳酸氢钠+酸（避免受潮）泡腾片崩解剂加入方法：内加（25-50％）、外加（75-50％）或内外加（片重的5-20％）4、润滑剂（助流、抗粘、润滑剂）常用品种主要性质、特点应用硬脂酸镁MS疏