妊娠期常用药物的安全分级

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1、妊娠期常用药物的安全分级一、妊娠期用药的临床分级FDA就药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在危险进行评估,将药物分为:A类:已证实此类药物对胎儿无不良影响B类:动物及人体,未证实对胎儿有危害C类:对动物及人体无充分研究,或对动物胎儿有不良影响。但对人体尚无报道D类:可能对胎儿有危害,但治疗孕妇疾病的必要性超过其危害X类:证实对胎儿有危害,妊娠期禁用的药物单药有效则不联合用药有疗效肯定的老药不用尚难确定对胎儿不良影响的新药小剂量有效则避免大剂量早孕期间避免使用C、D类药物如病情急需用对胎儿有危害大

2、的药物,先终止妊娠再用药二、妊娠期用药的原则1、抗感染药物(1)抗生素——妊娠期间可安全使用的青霉素类如阿莫西林、青霉素、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林(B):对孕妇最安全的抗感染药物。大环内脂类:红霉素(B)(首选)、阿奇霉素、克拉霉素(其次)、罗红霉素(B)可用于青霉素过敏和支原体、衣原体感染。因较难通过胎盘屏障,对胎儿影响不大。头孢类:大部分属于B类,拉氧头孢(C)除外,如头孢唑林钠、头孢呋辛、头孢曲松(B)硝基咪唑类如甲硝唑过去为C类,近来已将其列为B类药,可用于孕期阴道滴虫病,

3、避免大量长期用药。替硝唑(C),孕早期禁用。三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物1、抗感染药物1)抗生素——禁用氨基糖苷类抗生素:庆大霉素(C)、链霉素、卡那霉素(D)损害听神经氯霉素(D)—灰婴综合症(代谢差)四环素(D)——在妊娠4-5个月(胎儿骨和牙齿发育阶段)给四环素,可使骨和牙齿黄染,骨骼发育不全三、妊娠期常用药物1、抗感染药物1)抗生素——禁用喹诺酮类(C)——动物实验影响关节发育,禁用。磺胺类与甲氧苄啶——叶酸代谢抑制剂。复方磺胺甲噁唑在妊娠早期应用,出生缺陷发生率明显升高。可通过

4、胎盘进入胎体,与胎儿血中胆红素竞争血浆蛋白的结合部位,使血浆游离型胆红素增高,血浆游离型胆红素为脂溶性胆红素,可渗入血脑屏障,致胎儿脑损伤或出生后新生儿核黄疸,故妊娠期避免应用。三、妊娠期常用药物1、抗感染药物(2)抗病毒药病毒唑(利巴韦林X),禁用,有明显致畸作用。阿昔洛韦(B),用于疱疹病毒感染,较安全。齐多夫定(C),治疗孕妇获得性免疫系统缺陷症(AIDS)效果明显。三、妊娠期常用药物1、抗感染药物(3)抗真菌药克霉唑(B)阴道给药较安全,孕晚期可用。咪康唑(C)局部用于真菌感染,其安全性

5、已被病例对照组证实。氟康唑(C)大剂量可致畸。两性霉素B(D)不宜静脉给药。(4)抗寄生虫药:甲硝唑(B,临床用药指南说明为禁用,以说明书为准)治疗阴道滴虫病。2、作用于心血管系统的药物1)抗高血压药:5%~10%并发高血压或子痫症2011年妊娠期高血压诊疗指南推荐拉贝洛尔、硝苯地平胶囊及其缓释剂为一线药物。扩管药如硝普钠(D)不建议使用,用量过大可引起胎儿氰化物中毒、颅内压升高。地尔:使用经验不足,但国际高血压研究协会推荐其静脉用于妊娠晚期治疗先兆子痫。禁用噻嗪类利尿药(C)——有致畸作用,可

6、致水电解质平衡失调三、妊娠期常用药物2、作用于心血管系统的药物2)抗心律失常药和强心苷:地高辛、美托洛尔、普萘洛尔、比索洛尔、腺苷、奎尼丁、普鲁卡因胺、维拉帕米——C类,治疗剂量未见致畸作用,但应注意观察病情,实施心脏监测,及时调整剂量利多卡因(B)——高浓度可抑制新生儿中枢神经系统胺碘酮(D)——对胎儿心脏及甲状腺功能有影响,早期避免使用,仅用于其他药物治疗无效而危及生命的心律失常三、妊娠期常用药物2、作用于心血管系统的药物3)抗凝血和溶血栓药:妊娠是一种高凝状态,静脉血栓是一种主要并发症,肺

7、栓塞是孕妇死亡的常见原因。香豆素类(X)致畸、禁用肝素(C)不通过胎盘屏障,对胎儿安全,但分娩时应减少剂量,同时监测凝血酶原时间,发现出血倾向可用鱼精蛋白(C)对抗低剂量阿司匹林(C)防止先兆子痫的发作。维生素K(C)慎用,经验指导孕后期可用。链激酶、尿激酶相关资料有限,目前多用于妊娠期发生生命危险时,会增加出血可能性。三、妊娠期常用药物3、作用于神经系统的药物1)镇静药地西泮(D):有个案报道致畸,但大样本研究未发现致畸率增加,孕早期、分娩前和分娩时禁用。巴比妥类(D)长期大量应用导致胎儿宫内

8、发育迟缓,慎用。氯丙嗪(C):分娩时应用对新生儿呼吸产生抑制作用。奥氮平(D)慎用。舒必利(D)禁用。2)解热镇痛药:对乙酰氨基酚(B)包括扑热息痛、泰诺林,在孕期可短期使用。三、妊娠期常用药物3、作用于神经系统的药物3)麻醉药:产程中使用可致呼吸抑制,应尽量缩短用药时间4)抗癫痫药:癫痫发作可致死产、小头畸形、智力迟钝本类药多为C、D类,可致先天畸形苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、丙戊酮(D)均有致畸报道卡马西平(C)、苯二氮卓类(D)——大发作首选,小剂量使用,苯二氮卓类(影响胎儿神经发育)国外

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