ts16949体系评审问题表

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1、中山市锝元电器有限公司ZhongshanDeyuanElectricco.Ltd.ISO/TS16949质量体系评审问题表要素4-质量管理体系46/46中山市锝元电器有限公司ZhongshanDeyuanElectricco.Ltd.要求审核要点评审人员的记录/客观证据4.1总要求4.1.1组织是否按照ISO/TS16949:2002(E)的要求建立流转管理体系,并形成文件?(4.1)质量手册4.1.2组织是否按TS16949的要求实施和保持已建立的质量管理体系?(4.1)管理评审、内部审核程序4.1.3组织是否按

2、ISO/TS16949的要求持续改进其质量管理体系的有效性?(4.1.1)质量管理体系持续改进的范例和状态,不是纠正措施管理评审结果持续改进程序4.1.4组织的质量管理体系是否:识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用?确定这些过程的顺序和相互作用?确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和检测?(4.1.a.b.c)质量手册(顾客导向过程、管理过程、支持过程)4.1.7组织的质量管理体系是否:确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?监测、测量和分析这些过程?实施必要的措施,以实现

3、对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?(4.1.d.e.f)业务计划质量目标评审4.1.8组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制?(4.1)采购管理程序4.1.9影响产品质量的外包过程是否在质量管理体系中加以识别?(4.1)依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册要素4.2文件要求4.2.1总则46/46中山市锝元电器有限公司ZhongshanDeyuanElectricco.Ltd.4.2.1质量管理体系文件是否包括以下方面:形成文件的质量方针和目标?质量手册?标准所要求的形成文件的程序?组织为确保

4、过程有效策划、运作和控制所需的文件?本标准所要求的记录(见4.2.4)?质量手册文件管理程序质量记录管理程序4.2.2质量手册4.2.2组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册:质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用?质量管理体系过程之间的相互作用的表述?质量手册、组织架构图4.2.3文件控制4.2.3组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制?质量手册、文控中心(文件与资料管理程序)4.2.3组织是否编制形成文件的程序,以规定以下方面所需要的控制:文

5、件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的?必要时对文件进行评审与更新,并再次批准?确保文件的更改和先行修订状态得到识别?确保在使用处可获得适用文件的有效版本?文件与资料管理程序文件批准职责文件分类编号制定文件制定、修改、作废程序文件的保管文件发放和回收程序46/46中山市锝元电器有限公司ZhongshanDeyuanElectricco.Ltd.确保文件保持清晰、易于识别?确保外来文件得到识别,并控制其分发?防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识?4.2.3.1工程规范4

6、.2.4组织是否建立一个过程,以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改(包括适当文件的更新)?顾客工程规范更改的通知/分发过程。(工程规范更改程序)实施顾客要求的更改的过程。工程更改引发的文件更改。4.2.5组织是否每项更改在生产中实施的日前的记录?实施工程更改的记录。4.2.4记录控制4.2.6组织是否建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据?质量记录管理程序。记录维护体系,包括记录的处理。4.2.7记录是否保持清晰、易于识别和检索?质量管理体系记录的易读性。质量管理体

7、系记录的识别。环境和存储条件必须符合文件的存储介质(如:硬拷贝,软盘,等)。4.2.8组织是否编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制?依据TS16949编制的质量手册。根据顾客/法规要求规定的记录保存期限。保存期满后,对记录的处理。包括对废旧文件的标识。对无效/废旧文件的标识。4.2.9组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件,并必须依据4.2.7和4.2.8中提出的要求进行控制?每一个质量手册中维护和控制的质量记录的证据。5管理职责46/46中山市锝元电器有限公司Zhong

8、shanDeyuanElectricco.Ltd.5.1管理承诺5.1.1最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据?文件化的质量手册的质量方针、质量目标5.1.2组织最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据?向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性?制定质量方针?确保质量目标的制定?进行管理评审?确保资源的获得?业

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