正交试验法优选前列宁颗粒剂的提取工艺

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1、正交试验法优选前列宁颗粒剂的提取工艺作者：徐伟，周建衡，洪振丰，郑海音，黄晓薇【摘要】：［目的］筛选和优化前列宁颗粒剂提取工艺。［方法］采用正交设计法，以水醇两组提取物中浸膏得率、有效成分分别为大黄酸和黄芪甲苷提取率为指标，确定提取参数。［结果］确定黄芪等药组水提工艺为10倍量水，煎煮3次，每次1.5h；大黄等药醇提组工艺为6倍量60%乙醇，提取2次，分别为2.0、1.5h。［结论］前列宁颗粒剂提取工艺稳定，可行。【关键词】前列宁颗粒剂；大黄酸；黄芪甲苷；提取工艺；正交设计　　Abstract:［Objective］Tofilterandoptimizeextrac

2、tivetechnologyofQianlieninggranules.［Methods］TheoptimizationextractivetechnologyofQianlieninggranulesthedrugastheindex.［Results］TheoptimalconditionfortheextractionofRadixAstragaligroupountofes,1.5hourseachtime.TheoptimalconditionfortheextractionofRheumofficinalBaill.groupountof60%alcoh

3、ol,2times,te.［Conclusion］Theoptimizedextractivetechnologyisscientificandefficient.　　Key32色谱工作站；SartoiousBT25S型电子分析天平（北京赛多利斯仪器有限公司）；恒温干燥箱(北京市朝阳区来广营医疗器械厂)；DKS24型电热恒温水浴锅(上海精宏试验设备有限公司)。　　酒大黄、黄芪等实验药材均购自福建同春药业有限公司，经我院药学系鉴定符合2005版中国药典（一部）有关规定；大黄酸对照品（批号0757-200206，购自中国药品生物制品检定所）；黄芪甲苷对照品(中国药品生

4、物制品检定所，批号：110781-200512)；甲醇、乙腈为色谱纯，水为超纯水，其余试剂为分析纯。　　2方法与结果　　2.1水煎煮组正交试验设计　　采用正交试验法对黄芪、菟丝子等药组水煎液提取工艺进行优选。根据　　2.2.8加样回收率试验　　精密称取已知含量的同一批样品，各精密加入黄芪甲苷对照品适量，按2.2.3项下方法制备供试液，依法测定并计算加样回收率，得平均回收率为98.21％，RSD＝1.41％。　　2.3水煎煮组最佳工艺确定　　正交试验结果见表2，方差分析结果见表3。按下列公式计算综合评分值:出膏率加权评分(y1)＝(出膏率-12)/（25-12）×10

5、0；黄芪甲苷含量加权评分(y2)=(测定量-0.2)/（0.4-0.2）×100。综合评分=（yl+y2）/2。表2水煎煮组正交试验结果（略）表3水提工艺方差分析表（略）由表2可见，3个因素的级差大小顺序为A>C>B，提取次数对提取工艺的影响最大，加水量影响较大，提取时间影响最小。由表4可见，因素A(提取次数)、因素C(加水量)有显著性，因素B(提取时间)无显著性。故最佳工艺为A3B1C3，即用10倍量水，提取3次，每次1.5h。按优选的最佳工艺提取3批样品进行验证实验，可知，三批样品出膏率分别为24.14％、24.09％、23.97％；黄芪甲苷含量分别

6、为0.397、0.384、0.391mg/g。验证结果表明工艺基本稳定可行。　　2.4醇提组正交试验设计　　根据