印刷性包装材料管理规程

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1、深圳纽斯康生物工程有限公司印刷性包装材料管理规程颁发部门质量部新订□修订■复审□页码第1页共4页文件性质技术文件□管理文件■操作文件□文件编码ZL-SMP-012-01起草年月日审查年月日批准年月日执行日期年月日依据《保健食品良好生产规范》GB17405-1998分发部门设计部、生产部、质量部、采购部、仓库一、目的：本标准规定了印刷性包装材料的设计、审核、批准、印制、验收、保管、使用及标准样张的管理。二、适用范围：1适用于所有新产品或已上市产品新增包装规格的印刷性包装材料的设计、管理。2适用于按变更审批程序批准后的已上市产品的印刷性包装材料设计、管理。三、

2、职责者：１设计部：1.1负责确认产品的包装设计是否符合企业CI系统的要求并参与会稿。1.2负责调研并收集有关包装设计方面的一些信息,并建立设计档案。1.3负责组织设计、会稿（内容包括图案、文字、色彩及版面设计），并将设计方案送相关领导批准。1.4负责设计稿、会审稿、审批稿、确认稿的传递。1.5负责新增及变更印刷性包装材料设计进度表的制定；组织、协调并检查、督促相关部门按规定时间进度完成相关工作。2总工：2.1负责提供文字内容、包装形式及包装材料材质要求，并将设计稿送往监督管理部门审批，对包装是否符合法律要求负责。2.2负责办理条形码的申请、续展、变更。3生

3、产部3.1根据市场部对包装规格的要求，负责提供并校核包装规格、尺寸。3.2负责生产过程包材的使用管理。4质量部4.1QA负责复核包装材料印刷前的文字内容,并监督包装设计符合GMP要求。4.2QA负责建立印刷性包装材料各品种的历史沿革、变更档案。4.3QC负责质量标准的制定，给相关部门提供标准样版；负责包材进厂检验。4.4质量部经理负责批准标准样版。文件名称印刷性包装材料管理规程第2页共4页文件编码ZL-SMP-012-015采购部：根据质理部提供的已定样稿及样稿磁盘，负责制作墨稿，印刷模版、打样稿、样盒并负责具体印刷。6仓库：负责入库初验及接收、贮存、发放

4、管理。四、内容：1定义：印刷性包装材料：指印有品名、商标等文字或图案内容的包装材料，如标签、说明书等。2内容2.1总则：印刷性包装材料代表公司的生产责任，一旦流失或出现差错将可能对公司和社会造成较大的损害，尤其是标签、说明书必须进行特殊的管理，特制定本管理程序。2.2设计原则：保健食品标签、说明书和包装印刷的内容必须符合《保健食品良好生产质量管理规范》、《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《保健（功能）食品通用标准》等国家相关政策、法规，内容、式样、文字必须与国家批准的批件相一致。2.2.1方便操作(使用)过程的控制及生产过程的适用性。2.

5、2.2版面布局简洁、明快、有美学意义。2.2.3有色彩鲜明的鉴别色斑，以及数字、字母等的鉴别代号(条型码应经有关部门批准)。2.2.4印刷性包装材料应有的文字内容。（详见各包装材料质量标准）2.3设计程序2.3.1样稿的设计。2.3.1.1销售部根据公司的总体规划制作印刷性包装材料设计，并跟进。2.3.1.2销售部负责调研、收集有关包装方面的信息。其内容包括：2.3.1.2.1产品的价格、市场定位。2.3.1.2.2总工提供的文字内容、包装形式、包装材料的材质。2.3.1.2.3生产部提供的包装材料规格、尺寸。2.3.1.2.4质量部QA提供版本号。2.3

6、.1.2.5变更申请部门提出的变更审批单。2.3.1.2.6企划部提供的企业CI系统要求（便于设计或变更包材）。2.3.1.3销售部根据以上信息，就包装规格、文字形式及版面设计提供需求和建议，同时联系广告公司设计出设计初稿，初稿由销售部部初审后组织会稿。2.3.2设计稿的会稿2.3.2.1销售部负责组织设计部、生产部、质量部进行会稿。2.3.2.2销售部根据会稿意见进行修订，形成报批稿。2.3.3样稿的审批2.3.3.1销售部将报批稿交相关领导审批（新产品、新增包装规格送总经理批准，其它视具体情况而定）。2.3.3.2标准设计样稿应有设计人、审核人（销售部

7、经理）、批准人（相关领导视具体情况而定）签字、并注明日期。2.3.4标准设计样稿的确认2.3.5质量部QA再次确认由销售部提供的标准设计样稿，形成已定稿交采购部印制。确认的内容：2.3.5.1文字内容是否符合《保健食品良好生产质量管理规范》文件名称印刷性包装材料管理规程第3页共4页文件编码ZL-SMP-012-012.3.5.2是否符合《中华人民共和国食品卫生法》2.3.5.3是否符合《保健食品管理办法》2.3.5.4是否符合《保健（功能）食品通用标准》2.3.5.5是否和国家批准的批文一致。2.3.5.6是否有相应的版本号2.4印刷2.4.1采购部应到经

8、质量部QA批准的供应商处采购印刷性包装材料。2.4.2是否部负责将