干细胞及行业概述

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1、干细胞基础知识及行业概述干细胞（stemcell）未分化的自我更新的无限增殖（长期体外培养）多向分化潜能干细胞的应用药品开发研究开发体外培养组织中干细胞新药物的实验研究培养队能干细胞更快的药物开发控制细胞分化的基因程序是什么？知识的快速获得组织/细胞的治疗骨髓心肌神经胰岛脑卒中脑损伤学习缺陷阿尔兹海默症帕金森秃顶失明耳聋牙齿缺失创伤愈合骨髓移植脊髓损伤类风湿性关节炎肌萎缩侧索硬化心肌梗死肌营养不良糖尿病克罗恩病多发性癌症造血干细胞是具有高度自我更新能力和多向分化潜能的造血前体细胞。来源：胎肝、胎髓、脐血、成人骨髓

2、、动员外周血。临床应用：急性髓性白血病、慢性髓性白血病、治疗实体瘤、治疗地中海贫血、治疗重型再生障碍性贫血等。间充质干细胞间充质干细胞(MSC)是一类来源于发育早期中胚层和外胚层的多能干细胞,可从胎儿血液、肝脏、骨髓、脂肪等多种组织获得，可以向多种组织如骨、软骨、肌肉、韧带、肌腱、脂肪及基质细胞增殖分化。【视频】公开课：干细胞基础与临床：干细胞研究基础（一）http://www.stemcell8.cn/thread-96831-1-1.html【视频】公开课：干细胞基础与临床：干细胞研究基础（二）http://

3、www.stemcell8.cn/thread-96832-1-1.html【视频】公开课：干细胞基础与临床：干细胞与组织工程http://www.stemcell8.cn/thread-96833-1-1.html【视频】公开课：干细胞基础与临床：干细胞与再生医学http://www.stemcell8.cn/thread-96834-1-1.html【视频】公开课：干细胞基础与临床：干细胞与损伤的修复http://www.stemcell8.cn/thread-96835-1-1.html干细胞存储治疗流程免

4、疫细胞免疫细胞:是参与免疫应答或与免疫应答有关的细胞,包括T细胞,B细胞,NK细胞,单核吞噬细胞,DC细胞等.其中T,B细胞又称免疫活性细胞,介导细胞免疫和体液免疫.而在特异性免疫应答中仅发挥协调作用和辅助作用并参与非特异免疫称为免疫细胞.免疫细胞治疗：肿瘤生物治疗是一种新兴的、具有显著疗效的肿瘤治疗模式，是一种自身免疫抗癌的新型治疗方法。它是运用生物技术和生物制剂对从病人体内采集的免疫细胞进行体外培养和扩增后回输到病人体内的方法，来激发，增强机体自身免疫功能，从而达到治疗肿瘤的目的。肿瘤生物治疗是继手术、放疗和

5、化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。免疫细胞治疗流程1、用血细胞采集50-150的外周血2、在国际标准GMP实验室里，加入培养液和细胞因子刺激细胞活化增殖3、7—14天后，细胞数增至原有的几百到上千倍，免疫杀伤能力增加20-100倍4、将10的10次方、活性95%以上的免疫细胞回输给患者，全面绞杀癌细胞5、一个疗程治疗后，癌痛、腹水等症状减轻，肿瘤组织缩小或消失根据治疗途径可分为全身治疗和局部治疗全身治疗是通过静脉输注进行局部治疗是将收获的浓缩细胞直接注入病灶部位（胸、腹腔积液患者直接注入胸、腹腔内）也可通过介入方法。

6、评价指标及结果：宿主的免疫功能，肿瘤相关参数，影像学，生活质量、疾病状况、生存期。干细胞行业全产业链剖析1）上游的干细胞存储为目前最成熟的产业化项目（目前主要为脐带血干细胞存储），我国1个省只签发一个牌照，目前有北京、天津、山东、上海、浙江、四川、广东、甘肃、重庆、辽宁10个牌照，其中实力最强的为天津库、北京库、广东库、山东库；自体库监管相对较松。2）中游的干细胞增殖及干细胞基因药物的研发技术壁垒较高，但潜力巨大。其中中源协和冠昊生物在进行干细胞培养与制剂开发。3）下游细胞治疗以医院为主体，判断政策放开后中游企业

7、会向下游扩张。目前从事细胞治疗的医院主要为部队医院，如北京302医院等、海军总医院、武警总医院等。随着干细胞科普知识的普及，新生儿干细胞存储市场有望达到百300亿规模。我国目前每年新生儿数量约1700万人，其中城市新生儿数量不低于30%，随着二胎政策的放开，预计5年后每年新生儿数量将达到2010万左右。随着近年来干细胞科普知识的广泛普及、干细胞治疗政策的放开，我们判断新生儿储存干细胞的比例将逐渐提升。假设10%储存干细胞，则市场空间为2万RMB/例*1700万例×10%=340亿/年。我国干细胞治疗行业在2012

8、年之前曾处于一个爆发式增长阶段，积累了大量临床案例，研究实力全球领先。叫停前脐带间充质干细胞治疗在我国每年约进行5000例，收费为5-20万元/例；脐血/骨髓/宫内膜间充质干细胞治疗在我国每年约进行2000例，收费约5-20万元/例。相关政策卫生部、药监局于2012年1月发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，叫停治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细