ph敏感性壳聚糖-海藻酸钠水凝胶的制备及其性能研究论文

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1、pH敏感性壳聚糖/海藻酸钠水凝胶的制备及其性能研究论文【摘要】目的制备壳聚糖/海藻酸钠硝苯地平水凝胶，考察不同浓度和比例的壳聚糖和海藻酸钠对药物的缓释作用，并考察水凝胶的pH敏感性。方法采用复凝聚法制备硝苯地平水凝胶，通过改变辅料的浓度来考察其对硝苯地平的缓释作用，用正交试验优选最佳工艺；用转蓝法研究所制水凝胶的释放度，通过改变释放介质的pH值,考察该缓释药物对pH的敏感性。结果壳聚糖浓度为0.4%、海藻酸钠浓度为1.5%、搅拌速度为160r/min、壳聚糖溶液和海藻酸钠溶液的体积比为6：1时为最佳工艺

2、。硝苯地平水凝胶在人工胃液中几乎不溶解，在人工肠液中4h内完全溶解。结论硝苯地平水凝胶具有明显的缓释作用和较强的pH敏感性。【关键词】pH敏感性；硝苯地平；壳聚糖；海藻酸钠；释放度【Abstract】ObjectiveTopreparechitosan-sodiumalginatehydrogelscontainingnifedipine.pH-sensitivebeheviourofhydrogelsindifferentpHmediumalginateinthecourseofhydrogelpre

3、paration.Meanined,andpH-sensitivebeheviourindifferentpHmediumulatedgastricfluid,butinsimulatedintestinalfluidnifedipinedissociatepletelyinfourhours.ConclusionThedissolutionrateofthehydrogelsontablets,andthehydrogelsshoalginate；dissolutionrate智能药物是利用高分子智能

4、载体制备而成的，通过系统协调材料内部的各种功能.freell的速度滴加到壳聚糖的2%醋酸溶液（内含1.5%的氯化钙）中，加毕，继续搅拌5min，过滤，水洗，得淡黄色水凝胶，室温自然干燥，得干凝胶。2.2水凝胶的最佳工艺优选为确定制备水凝胶的最佳工艺，通过正交试验进行优选。以所制得的水凝胶干燥后的外观性状，药物包封率和累计释放百分含量为指标综合进行评价。以壳聚糖浓度，海藻酸钠浓度，搅拌速度和壳聚糖溶液与海藻酸钠溶液的体积比为考察因素，选用L9（34）正交表进行试验，确定最佳参数。因素水平见表1，结果见表2

5、，方差分析见表3。表1因素水平表表2正交试验结果注：*综合评分：以外观形状（+++，5；++，3；+，1）、包封率和释放百分含量（以每10个百分点为1分，最高为10分）为考察指标。外观形状评分时乘以加权系数0.2，而包封率和释放百分含量这两项均乘以加权系数0.4，计算总分。表3方差分析注：F0.05（2,2）=19.0；F0.01（2,2）=99.0由表2可见，影响最小者为海藻酸钠的质量分数，可把该项作为误差项处理，进行方差分析。从实验结果表可以看出，最佳工艺为A1B2C3D3，即壳聚糖的浓度为0.4%

6、，海藻酸钠浓度为1.5%，搅拌速度为快速（160r/min），壳聚糖溶液与海藻酸钠溶液的体积比为6：1。以所定最佳工艺进行验证试验，得药物含量为5.56%，包封率为75.12%，释放度为81.72%。2.3测定条件的确定硝苯地平在水中不溶，在人工胃液和人工肠液中也不溶，而在0.4%吐温-80水溶液中有较好的溶解度，也不干扰测定。用0.4%吐温-80水溶液配制一定量的硝苯地平溶液，按紫外分光光度法（《中国药典》2005年版二部附录ⅣA）在190～400nm波长范围内扫描。发现在333nm有较好的吸收，各种

7、药用辅料在此均无吸收，故选择333nm作为测定波长。2.4标准曲线的制备精密称取硝苯地平对照品25mg，置于100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，作为储备液。精密吸取上述储备液50ml，用0.4%吐温-80溶液稀释至250ml，得50μg/ml的标准液，再取标准液配制成浓度分别为5、10、15、20、30、35μg/ml的溶液，按分光光度法（《中国药典》2005年版二部附录ⅣA）在333nm波长处测定吸收度，结果见表4。表4浓度-吸收度结果以硝苯地平浓度C为横坐标，吸收度A为纵坐标进行线性回归，

8、得标准曲线方程为C=50.17A+0.602，r=0.99992.5硝苯地平含量的测定称取所制的pH敏感性硝苯地平水凝胶若干，用pH6.8的磷酸盐缓冲液（内含0.4%吐温-80）充分溶解的状态下，稀释成适当的浓度，测定吸收度A，计算浓度C。按下列计算式子计算水凝胶中药物的含量及包封率。药物含量=C（μg/ml）×提取液总体积颗粒重量包封率=药物含量×颗粒总重量硝苯地平投入量2.6硝苯地平水凝胶释放度的测定以市售硝苯地平片为对照，按转篮法（《