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1、中药注射剂与输液配伍的稳定性研究概述论文.freel和5μm的微粒数出现倍增现象,这可能是由于复方氯化钠注射液中的Ca2+与红花注射液中的一些成分如糖类结合所致；与GNS和低分子右旋糖苷混合后,2μm的微粒也出现剧增现象。虽然《药典》对10μm的微粒数无明确要求,但微粒的负面作用不容忽视,因此认为红花注射液与5%GS、0.9%NS配伍使用较好。9华蟾素注射液华蟾素注射液主要用于恶性肿瘤及乙型肝炎的治疗。张氏11报道,华蟾素与低分子右旋糖苷、乳酸钠林格注射液、l0%GS、5%GS、0.9%NS、复方氯化钠注射液、5%碳酸氢钠注射
2、液7种输液配伍后,在室温26℃、24h内各混合液均澄明无色泽变化,含量和紫外吸收光谱无变化,仅5%碳酸氢钠混合液的pH值略有升高,此为碳酸氢钠自身缓慢分解所致。10苦参素注射液苦参素注射液的主要成分是苦参素,即氧化苦参碱,有抗炎、抗过敏、利尿、解热、保肝作用。临床主要用于慢性乙型肝炎的治疗及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症。张氏等12模拟临床使用方法对苦参素注射液与0.9%NS、5%GS、10%GS3种输液配伍后观察,发现苦参素注射液在0.9%NS中,40min含量下降为初始量的96.70%,8h含量
3、下降为初始量的84.12%,提示临床应用时宜现配现用；5%GS和10%GS在8h以内含量稳定。11血塞通注射液血塞通注射液的主要成分为三七总皂苷,对心脑血管系统具有调节改善作用,临床主要用于脑血管疾病、视网膜血管阻塞、心血管疾病等。宋氏等13报道,血塞通注射液与5%GS混合4h,与10%GS和0.9%NS混合1h,均较稳定,含量均为初始量的98%以上,1h以后在10%GS和0.9%NS中含量下降较明显。12茵栀黄注射液茵栀黄注射液是由茵陈、栀子、黄芩、金银花经提取制成的灭菌水溶液,具有保肝、利胆退黄、增强免疫机能及抗菌、抗病毒
4、、解热等作用。李氏14报道,茵栀黄注射液与0.9%NS、GNS、1O%GS、复方醋酸钠注射液配伍后,室温放置24h,外观均未发生变化。茵栀黄注射液的pH值为6.5～8.0,4种输液与其配伍后,混合液的pH值均在6.7～7.3范围内。通过测定紫外吸收值考察混合液中主要成分黄芩苷的含量变化显示,茵栀黄注射液与0.9%NS、GNS、复方醋酸钠注射液混合后,紫外吸收值在4h内较为稳定；与1O%GS混合,放置2h后,紫外吸收值明显下降,分别为2h下降3.4%、4h下降3.1%、24h下降4.2%。13银杏达莫注射液银杏达莫注射液为银杏黄
5、酮醇苷与双嘧达莫组成的复方制剂,具有减慢心率、竞争性拮抗血小板活性因子、扩张动脉血管、促进血液循环、抑制血栓形成、改善缺血组织供血、降低心肌耗氧量、改善学习记忆等作用。临床上用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性等疾病。宁氏等15报道,银杏达莫注射液与5%GS、10%GS、0.9%NS、GNS注射液配伍后外观无明显变化,各混合液放置6h后,pH值及紫外吸收值无显著变化；放置8h后,与10%GS的混合液紫外吸收值有显著变化,主药含量降低至8O.13%；放置12h后,与0.9%NS的混合液吸收值没有显著变化,其余3种混合液主药含量降低程
6、度均很明显。《药典》规定的双嘧达莫注射液的pH值范围为2.5～4.5,实验中在银杏达莫注射液中滴加0.1mol/L氢氧化钠溶液,随着碱量的增加,溶液出现絮状物,提示临床配伍应选择酸性溶液,配伍后的pH值尽量在2.5～4.5范围内。14注射用炎琥宁注射用炎琥宁是由穿心莲提取物经酯化、脱水、成盐精制而成的注射剂,具清热解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。蒋氏等16报道,炎琥宁与5%GS、0.9%NS、GNS配伍稳定性较好,在6h内各配伍液澄明,无颜色变化,在不同时间紫外扫描图谱无改变,炎琥宁含量与初始含量比较
7、无明显变化,介于99.5%～1OO%之间。15结语随着中药注射剂在临床上的广泛应用,中药注射剂安全性和有效性的研究和探讨越来越引起业界重视,中药注射剂与输液配伍稳定性的研究,将有助于临床正确掌握中药注射剂的应用,从而更有效地发挥中药注射剂独有的疗效。【
