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1、关于烫伤合剂的制备及疗效观察.L.编辑。【关键词】烫伤合剂；,,制备；,,烧烫伤 摘要：目的研究烫伤合剂的制备及质量控制,观察其临床疗效。方法建立烫伤合剂的制备工艺与质量控制的方法,与磺胺嘧啶银冷霜对照观察其治疗Ⅰ度和Ⅱ度烧烫伤的临床疗效。结果该制备工艺简单合理,对皮肤无刺激性,治疗烧烫伤具有愈合快、瘢痕轻、色素沉着少、创面疼痛轻等优点。结论烫伤合剂是治疗Ⅰ度和Ⅱ度烧烫伤理想的药物,值得临床推广应用。 关键词：烫伤合剂；制备；烧烫伤 烧烫伤是日常生活中比较常见的意外情况之一,对患者的生理和心理都造成很大的影响。烫伤合剂为我院治疗烧烫伤的自
2、制制剂,应用于临床30多年,疗效显著。现将其制备方法及临床疗效介绍如下。 1处方及制备 1.1处方组成虎杖62g，两面针120g，地榆70g，金银花62g，十大功劳120g。共制成1000ml。 1.2制备工艺先将金银花置中药多功能提取罐中加水浸泡1h，以水蒸气蒸馏法提取芳香水备用。再加入虎杖、两面针、地榆、十大功劳与蒸馏后的药渣一起加水浸泡4h,煎煮提取2次，第1次1h，第2次0.5h，合并2次煎煮液、过滤。将药液用蒸发器浓缩至所需量，压力控制在0.1kg・cm2。加入上述蒸馏液与防腐剂适量，搅匀，分装于洗净灭菌后的玻璃瓶
3、内，压盖，100℃流通蒸气灭菌1h，即得。 2质量控制 2.1性状本品为黄棕色液体，可有轻微沉淀。 2.2鉴别 2.2.1生物碱取本品1滴,点于滤纸上,待干后在紫外灯下观察,显黄色荧光。 2.2.2鞣质取本品10ml,加入明胶溶液适量,混匀放置,有絮状沉淀产生。 2.2.3皂苷取本品2ml于试管中，用力振摇1min，产生持久性泡沫，放置10min，不消失。 2.2.4虎杖取本品5ml,加1%NaOH试液数滴,即显红色,再加30%H2O2溶液,加热红色不褪,加酸成酸性时,则红色消褪,变为黄棕色。 2.3检查相对密度应不低于1.00
4、；pH值应为5.5~7.0；微生物限度，按照《中国药典》2005年版Ⅰ部微生物限度检查法［1］检查,应符合规定。 2.4刺激性实验取豚鼠4只，背部用Na2S脱毛，24h后分别涂布本品，并于0.5，1，2，4，8，16，24h后观察皮肤，无发红、水肿等现象，说明本品对实验动物皮肤无刺激性。 2.5稳定性实验将样品在通常的条件下存放,隔一定时间取样观察其外观色泽,pH值变化情况。取烫伤合剂数瓶,在室温条件下分别放置0，1，2，3，4，5，6月后,检查结果与0月比较,均无变化。 3临床应用 3.1一般资料选择Ⅰ度和Ⅱ度烧烫伤门诊和住院患者进行
5、临床用药观察。161例病例随机分为治疗组与对照组。治疗组83例，男46例，女37例；年龄2～70岁，平均年龄40.3岁；其中Ⅰ度烧烫伤34例，浅Ⅱ度烧烫伤27例，深Ⅱ度烧烫伤22例。对照组78例，男40例，女38例；年龄4～68岁，平均年龄38.2岁；其中Ⅰ度烧烫伤32例，浅Ⅱ度烧烫伤28例，深Ⅱ度烧烫伤18例。两组病例一般资料比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。 3.2治疗方法治疗组常规清创(新鲜无污染创面用稀碘伏或1∶500新洁尔灭消毒，完整水疱抽出液体并保留疱皮，已腐皮予清除)，创面清洁后,用消毒棉签蘸取药液涂于烧烫伤创
6、面，继后用热风机将创面吹干，药液干后再涂。根据病情需要,采用每隔1～5h重复用药1次,直至创面结痂、痂皮翻起自动脱落为止。对照组：按常规清创，消毒，低位刺破水泡，剪去腐皮，用磺胺嘧啶银冷霜均匀涂于创面，用红外线灯烤，保持干燥。若出现液化渗出痂下感染，可去痂换药，直至愈合。两组在治疗过程中均注意调节水、电解质、酸碱平衡；抗生素合理应用；加强支持及营养治疗。 3.3治疗结果两组患者均全部治愈，无一例发生感染，但两组在创面愈合时间、色素沉着、瘢痕形成及止痛药物使用率上比较，有显著性差异（P<0.01）。疗效观察见表1。 表1两组疗效观察（略
7、） 与对照组比较,*P<0.01 4讨论 烫伤合剂为纯中药制剂，方中虎杖、地榆、两面针为治疗烧烫伤要药。虎杖有清热利湿，散瘀定痛的功效；两面针行气止痛，活血化瘀；地榆有凉血止血、敛疮解毒之功，它含有大量鞣质，有较强的收敛性和收缩血管的作用，可降低毛细血管的通透性，减少炎性渗出，减轻组织水肿［2］。另外，金银花清热解毒、抗菌消炎的功效；十大功劳清热燥湿，泻火解毒，其所含小檗碱具有松弛立毛肌的痉挛而产生止痛作用。现代药理研究还表明,虎杖、地榆、两面针、金银花具有抗菌谱广,对烧烫伤创面常见的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、变形杆菌
8、等均有杀灭抑制作用。诸药合用，对烧烫伤创面具有抗菌、消炎、止痛、促进新生皮肤生长，加速创面愈合等良效。与磺胺嘧啶银组相比较，烫伤合剂在烧烫伤创面的治疗
