分析探讨药品质量监督管理存在的问题和对策

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1、分析探讨药品质量监督管理存在的问题和对策吕谦1温婷2曾林芳1税丕容1尹曦11.泸州市食品药品检验所，四川泸州646000；2.泸州医学院附属中医医院，四川泸州646000[摘要]药品是关系着民众生命安全的特殊商品。对药品质量监督管理加强力度，是确保药品有效、安全的基础，保障人民群众的健康权与生命权的重要措施。需要加强提高医疗机构药品相关从业人员整体素质，严格落实药品质量管理，有效预防医疗事故，是建立医院良好形象的重要保障。医疗机构在药品质量管理上依然存在许多问题。针对问题，采取措施提高药品质量的监管力度，落实药品质量管理的相关条例，使人员与库

2、房、采购等相关环节规范化，提高用药安全性。[..关键词]药品质量监督管理；问题；对策[中图分类号]R9　　　[文献标识码]A　　　[]1672-5654（2015）01（a）-0058-02[简介]吕谦（1982-），男，四川宜宾人，本科，主管药师，研究方向：药品检验、微生物等。[通讯]温婷。医院为特殊的运营机构，承担着民众的生命健康安全职责，如何保障医院的药品安全，加强实施药品质量管理，完善药品的管理机制，是目前医院药品管理上面临的重要问题[1]。该文经实际情况结合大量的文献，针对医院的药品质量监督管理现状存在的问题进行分析，针对问题提出对

3、策，为临床药品安全提供依据，现报道如下。1医院药品质量监督管理现状药品为特殊商品。目前，我国有80%以上的药品经各级医疗单位使用于病人，对医疗机构的药品质量加强管理，是确保人民安全用药的主要手段。虽然有药品监管的相关部门对药品质量做有效的监督，使医院在药品质量监督上有极大的改善，但目前依然存在以下问题。1.1药品调剂时拆零分配在医院药品调剂时，会根据患者的病情选择药物使用剂量，对大包装药物作拆零分配，虽然这样能够满足患者的用药方便，但也导致资源浪费[2]。药品拆零后，包装与储存条件都发生了巨大的改变，一旦药品的储存条件与药物需要条件不符，则可

4、能会导致药物变质，或者用药失误。1.2药品采购隐患有部分医疗机构会在药品缺少或利益驱使下，经非法渠道做药品采购，这样的药品厂家生产资质与经营条件，都无法满足正常药品的生产需求。主要有以下表现：少数药品厂家借用合法资质单位开设发票，但实际药品并非此厂家生产与储存；或冒用合法单位名义作药品销售；明知对方无经营资质，但因事故或利益而购进药品；医疗机构对药品管理未严格规范，导致药品进货渠道混乱，难以确保药品质量，为患者用药安全性造成威胁[3]。1.3单位领导不重视药品质量监管部分医疗机构认为，药品质量监管并非当务之急，而更多是在意医院的效益。因此，着

5、重关注医院的患者情况与收入状况，提高医院的医疗设施与环境，对药品的管理有所忽视。1.4从业人员法律意识淡薄，素质较低据有关调查显示，医疗机构从业人员中，70%缺乏药品相关法律法规的认识，在出现问题后，经常有责任不到位情况，导致药品质量无法得到有效监管，使药品质量安全隐患存在，特别是在一些基层医院，其问题更为明显。2医疗药品质量管理问题的发生因素分析2.1管理意识差大多数从业人员未经过系统药品管理相关知识学习，对药品管理无专业认识，甚至有的药品调配人员，无药学相关知识。特别是一些基层机构，不注重法律与责任，无人员相关知识的整体规划，导致从业人员

6、的法律意识淡薄，管理意识较差。药品管理无法规范化，存在许多安全隐患无法得到有效解决[4]。拆零药品后会使药品质量受到影响，管理人员对相关管理不到位，处方药的管理较为随意。因药品分装量较大，因此，大部分是等到空闲时候分装，药品长时间不合格放置，且储存条件与包装不严格，导致药品变质。2.2药品保养与采购管理不到位在药品管理方面较为随意，存在许多安全隐患。特别是有些采购人员在利益条件下，未严格做药品质量把关，采购渠道不规范，导致药品质量无法保障。药品储存条件落后，医院整体在药房与库房方面的投入较少，未建设特殊药品的储存设施，使药品合格性难以掌握，甚

7、至未达到药品质量管理相关条例中的规范要求。用药方式也未根据药品管理中“近期先用”、“先进先出”的原则，使药品过期情况较多。特殊药品及不同种类药品在管理与保存方面不严格，未规范化根据药品存储条件进行预防，易出现药品混淆，导致药品质量问题严重。2.3监管措施不严格药品的生产、经营、使用为《药品管理法》中的主要内容[5]。但目前，药品管理体制与法律主要对生产、经营加以重视，忽视了使用环节，让医院在涉药门槛上较低，未对药品的采购、储存、使用等进行严格监管。因此，出现一些违反市场竞争原则的行为，导致药品市场运转受到冲击。非法经营、劣质药品开始占据药品市

8、场，为安全用药带来巨大隐患。2.4处罚力度轻据《药品管理法》中显示[6]，有对药品经营、生产企业有责令停产与调查许可证的一系列强制措施。但是在医疗机构中，大多为警告