消字号产品定性处罚

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1、“消字号”产品冒充药品案例探讨今年以来我股室下乡跟踪检查以及市场巡查，特别是最近天热发现相当一部分药店经销‘涉及药品宣传’的‘消字号’产品。例如：“咽立爽”就标示用于急慢性咽炎、扁桃体炎、嗓音嘶哑等疾病。还有一些产品名称用的就是药品的通用名称的近音、谐音等，例如，“666皮炎平软膏”、“新唯达宁”、还有些膏药、眼药以及妇科一些洗液也是消字号产品，几乎可以以假乱真。一些“消字号”产品在包装上标示着某某“制药”、“药业”、“生物”。甚至有些标示“特效中药膏剂”等与“药”沾亲带故的字样，起到了迷惑消费者的作用。消费

2、者对药品与非药品知识了解少，容易把这类产品当药品购买使用，延误病情。“有些消字号产品是含有激素的。2010年卫生部就公布了30多种乳膏含有激素并要求各地卫生部门严查。前段时间我股室下乡在市场发现大部分药店经销有‘臧典偏方中药乳膏’标示成分是由28种纯野生药材制成。调查后患者反映效果特别好，我就怀疑里边就添加了激素，这个产品在药店是代销，价格卖得贵，他没有效果肯定就没有市场、没有需求，效果好一抹见效里边肯定有猫腻，产品标示的适宜人群是：神经性皮炎、过敏性皮炎，日光性皮炎、湿疹、痱子、手足藓、体股藓、花斑藓、牛皮

3、鲜、荨麻疹等所有的皮肤病都可以用。盒子上还表示“中药乳膏、疗效奇特”没有药品批准文号，只有个江西省的卫生许可证号，生产企业：江西序诚生物科技有限公司。里边颗粒状的东西橘红色的肉眼可以看清，可能是激素，因为激素一般很难溶解。药品的膏剂型一般都是均匀的。不会有肉眼可见的颗粒东西。如果长期使用含激素类产品，会导致皮肤萎缩、毛细血管扩张等疾病。”药品追求的是能起到疗效又不会导致全身吸收，但如果大面积使用这类“消字号”产品，就会因全身吸收而导致激素水平上升，使患者自身抵抗力减弱，并产生对激素的依赖性。“消字号”产品泛滥

4、，将对药品市场的秩序造成了扰乱，而且对公众的用药安全形成了隐患。但由于“消字号”产品不是药品，所以因为无法可依而难以监管，在抽查检测质量时往往会将其漏掉。与此同时，由于这些产品大多冠以药厂生产的名头，又标明了治疗效果，卫生方面会认为它归属于药品管理，而不去监管。于是，它们成了边缘产品，有部门批准生产，却无部门监管。但是这些产品主要是从药店销售出去的，老百姓第一感觉肯定认为是药监局的责任。就咋系统目前也没有明确这类产品监管属于那个股室的责任。关于涉及药品宣传的“消字号”产品如何进行定性的问题，各基层所也多次询问

5、如何定性处理，通过查阅资料学习讨论。以多种假设结合各类法律法规，初步分析认为：这类违法问题应该具产品具体对待假设一、若该“消字号”产品为有关部门审批的正规产品违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定的，根据国家食品药品监督管理局国药监市[2003]47号文《关于非药品涉及药品宣传等有关事项的处理意见》的规定应移交有关主管部门依法处理；也就是谁审批的交给谁按照《消毒管理办法》卫生部门审批就应该交卫生部门处理卫生部门依照《消毒管理办法》以下条款处理1、第二十条规定，消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的

6、生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。2、第三十二条规定，经营者采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：(一)生产企业卫生许可证复印件；(二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。3、第三十三条规定，消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合卫生部的有关规定。消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果4、第二十九条第二款规定，卫生部对批准的产品，发给消毒剂、消毒器械卫生许可批件，批准文号格式为：卫

7、消字(年份)第××××号。观点二：按照国家局文件若某些“消字号”产品未经任何单位审批违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定的，应由对该产品具有监督管理职责的行政部门依法处理。目前也就是由药监部门处理但是根据（卫监督发〔2005〕208号）《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》，卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知    卫监督发[2005]208号各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、有关单位：   为进一步加强对消毒产品的监督管理，规范对消毒产品的卫生许可，

8、严格区分消毒产品与具有治疗药效功能产品的管理，决定对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整，现将有关问题通知如下：   一、根据《消毒管理办法》及相关规定，即日起，卫生行政部门不再将以下产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管：  （一）专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品  （二）口罩  （三）避孕套   二、对于已经获得消毒产品卫生许可批件