《粉体学基础》ppt课件

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1、第十三章粉体学基础1复习：影响因素试验（高温试验：60℃，40℃；高湿度试验：90%，75%）；强光照射试验：4500500Lx）加速试验（40℃，相对湿度75%；30℃，相对湿度60%；25℃，相对湿度60%）长期试验（25℃，相对湿度60%；6℃）药物稳定性的实验方法2内容纲要介绍粉体的各种基本性质、这些性质的不同表示方法以及测定方法。粉体的性质包括基础性质（粒子大小、粒度分布、形状等）其他性质（比表面积、密度与空隙率、流动性与充填性、吸湿性与润湿性、粘附性与凝聚性、压缩成形性。3第一节概述粉体：无数个固体粒子的集合体的总称。粉体学：研究粉体的基本性质及其应用

2、的科学。粒子是指粉体中不能再分离的运动单位，制药行业中常用的粒子大小范围从药物原料粉的1μm到片剂的10mm。因此，通常说的“粉末”、“粉粒”或“粒子”都属于粉体的范畴。定义4≤100μm的粒子叫“粉”，＞100μm的粒子叫“粒”。组成粉体的单元粒子①单体的结晶（单一结晶粒子，一级粒子）；②多个粒子聚结在一起的粒子（二级粒子）在粉体的处理过程中由范德华力、静电力等弱结合力的作用而生成的不规则絮凝物和由粘合剂的强结合力的作用聚集在一起的聚结物都属于二级粒子。5物态有三种，但粉体粒子群具有与液体相类似的流动性；具有与气体相类似的压缩性；也具有固体的抗变形能力，常把“粉体

3、”视为第四种物态来处理。大小及形状、孔隙、粒子间的相互作用力不同，粉体的性质不能象气体、液体那样用数学模式描述或定义。在医药产品中固体制剂约占70%～80%，涉及的操作有粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片等。多数固体制剂根据不同需要进行粒子加工以改善粉体性质，满足产品质量和粉体操作的要求。6粉体技术为固体制剂的处方设计、生产以及质量控制等提供重要的理论依据和试验方法。第二节粉体粒子的性质一、粒子径与粒度分布粒子的大小是决定粉体其它性质的最基本的性质。由于组成粉体的各粒子的形态不规则，各方向的长度不同，很难象球体、立方体等规则粒子以特征长度表示其大小。7对于一个不规则

4、粒子，其粒子径的测定方法不同，其物理意义不同，测定值也不同。（一）粒子径的表示方法1．几何学粒子径根据几何学尺寸定义的粒子径。长轴径L、短轴径b、厚度h反映粒子的实际尺寸。（1）三轴径8（2）定方向径（投影径）定方向接线径，即一定方向的平行线将粒子的投影面外接时平行线间的距离。I:Feret径（或Green径）定方向最大径，即在一定方向上分割粒子投影面的最大长度。II:Krummbein径9II:Martin径定方向等分径，即一定方向的线将粒子的投影面积等份分割时的长度。投影面积圆相当径，即与粒子的投影面积相同圆的直径，常用DH表示。（3）Heywood径10（4）

5、球相当径体积等价径，与粒子的体积相同的球体直径，用库尔特计数器测得。记作DV，粒子的体积V=DV3/6。又称细孔通过相当径。当粒子通过粗筛网且被截留在细筛网时，粗细筛孔直径的算术或几何平均值称为筛分径。记作DA。2．筛分径11a:粗筛网直径，b:细筛网直径。粒径范围，即（-a+b），表示粒径小于a，大于b。3．有效径与粒子在液相中具有相同沉降速度的球形颗粒的直径。该粒径根据Stokes方程计算所得，因此又称Stokes径，记作DStk。定义12Sw：比表面积；ρ：粒子的密度；φ：性状系数（球体φ=6）3．比表面积等价径与待测粒子等比表面积的球的直径，记作DSV。这

6、种方法求得的粒径为平均径，不能求粒度分布。（二）粒度分布多数粉体由粒径不等的粒子群组成，存在粒度分布。粒度分布可用表格、绘图和函数等形式表示。131.频率分布与累积分布频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的百分数（微分型）。累积分布表示小于（或大于）某粒径的粒子占全粒子群中的百分数（积分型）。百分含量基准可用个数基准、质量基准、面积基准、体积基准、长度基准等。测定基准不同，粒度分布曲线大不一样，不同基准的粒度分布理论上可以换算。14在粉体处理过程中应用较多的是质量和个数基准分布。频率粒度分布和累积粒度分布表，频率分布与累积分布图。（p288)用筛分法测定累积

7、分布时，小于某筛孔直径的累积分布叫筛下分布；大于某筛孔直径的累积分布叫筛上分布。筛上和筛下累积分布函数F(x)、R(x)与频率分布函数f(x)之间的关系式如下：15（三）平均粒子径为了求粒子群的平均粒径，首先要求出粒径，然后求其平均值。求平均值的方法见下表。16各种平均粒径在制药行业中最常用的平均径为中位径，也叫中值径，在累积分布中累积值正好为50%所对应的粒子径，用D50表示。17（四）粒子径的测定方法粒子径的测定原理不同，可测定的粒径范围也不同。1．显微镜法根据投影像测得粒径的方法，主要测定几何学粒径。主要测定以个数、面积为基准的粒度分布。18测定原理如图所