丹芪益肾方联合贝那普利治疗早期糖尿病肾病临床研究论文

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1、丹芪益肾方联合贝那普利治疗早期糖尿病肾病临床研究论文.freelellitus,DM)常见而难治的慢性微血管并发症。DM患者一旦发生肾脏损害,出现持续蛋白尿,则病情不可逆转,往往进行性发展直至终末期肾衰竭。笔者采用丹芪益肾方配合贝那普利对早期DN进行临床观察,现将结果报道如下。1资料与方法1.1一般资料观察病例来自于2005年7月-2007年9月在湖南省怀化市第二人民医院肾内科及内分泌科住院患者,共75例。按就诊顺序运用随机数字表法分为3组,.freelin(30~300mg/24h);②肾小球滤过率(GFR)升高20%以上;③常规尿白蛋白检测阴性。并排除下列引起尿白蛋白增加的因

2、素:原发性肾小球疾病、原发性高血压、心力衰竭、泌尿系感染、酮症酸中毒、运动因素。中医辨证标准:《中药新药临床研究指导原则》2中“中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则”及“中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则”辨证标准,属气阴两虚夹瘀证者。1.3治疗方法3组均予基本降糖治疗。予糖适平30mg口服,2次/d,血糖控制不理想时可逐渐加量至最大剂量180mg/d,血糖仍未达标则酌情加用二甲双胍或胰岛素。并给予糖尿病知识教育,合理饮食,适当运动,自我监测血糖等。在此基础上,中西医结合治疗组口服丹芪益肾方(丹参20g,黄芪20g,熟地黄15g,太子参20g,玄参15g,山茱萸6g

3、,枸杞子10g,杜仲10g,泽泻10g,黄连6g,桃仁10g,牛膝10g,玉米须10g),每日1剂,分3次服用,同时加服贝那普利(北京诺华制药有限公司,批号X0232)10mg,每日1次。中药组口服丹芪益肾方,每日1剂,分3次服用。西药组口服贝那普利10mg,每日1次。1个半月为1个疗程,连续治疗2个疗程评估疗效。1.4观察指标与方法1.4.1中医证候疗效观察对神疲乏力、口渴喜饮、多食易饥、尿频量多、形体消瘦5个主症,肢体浮肿、五心烦热、气短懒言、自汗盗汗、便秘或便溏5个次症及血瘀兼证和舌象脉象,采用半定量级计分评价方法,即按无、轻、中、重4个等级,主症分别计0、2、4、6分,次

4、症及兼症分别计0、1、2、3分,分别于治疗前和治疗后1、2月进行计分,观察治疗前后积分变化。1.4.2实验室检查①UAER:放免法测定;②血脂,包括血胆固醇(TC)、三酰甘油(TG),采用日本产日立7170A全自动生化分析仪测定;③血清尿素氮(BUN)、血清肌酐(SCr)、纤维蛋白原(Fbg)。1.5疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》2制定。1.5.1早期糖尿病肾病疗效评定标准显效:症状基本消失,UAER20μg/min,并较治疗前下降≥50%;有效:症状减轻,UAER20μg/min,但较治疗前下降50%,或UAER20μg/min,但较治疗前下降≥50%;无效:症状无改

5、善,UAER下降未达到上述标准或反见上升者。1.5.2中医证候疗效评定标准积分比=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。临床控制:中医临床症状、体征消失或基本消失,积分比≥95%;显效:中医临床症状、体征明显改善,积分比≥70%,95%;有效:中医临床症状、体征均有好转,积分比≥30%,70%;无效:中医临床症状、体征均无明显改善,甚或加重,积分比30%。1.6统计学方法采用SPSS12.0统计软件进行处理。各组计数资料以率或构成比表示,采用χ2检验;疗效比较等级资料采用秩和检验,两两比较用秩变换分析法。各组计量资料以x±s表示,组内治疗前后比较采用配对t检验;

6、多组间比较方差齐时用单因素方差分析,两两比较用q检验,方差不齐时用秩和检验。2结果(见表1~表3)表1各组患者治疗前后实验室指标变化情况(略)注:与本组治疗前比较,##P0.01;与中药组比较,**P0.01;与西药组治疗后比较,▲▲P0.01表2各组患者临床疗效比较例(略)注:与中药组比较,**P0.01;与西药组比较,△△P0.01表3各组患者中医证候疗效比较例(略)注:与西药组比较,△P0.05,△△P0.013讨论DN归属于中医学“消渴”、“尿浊”、“水肿”等范畴,其病因与禀赋不足、饮食不节、劳倦太过及情志失调等有关。其病机演变是一个动态的过程,在糖尿病阴虚燥热、伤津耗气

7、基础上,基本按照肝肾阴虚→气阴两虚→阴阳两虚的规律发展而来,其中气阴两虚阶段持续的时间较长,为影响疾病转归之枢纽3。本病早期阴虚热结为主要病机,日久伤阴气,久病入络,而致气阴两虚,由虚致瘀,络脉瘀阻。故本虚标实为本病的基本病机,肝肾阴虚是发病的基础,气阴两虚是关键,病位在肾,与脾、肺、肝等脏腑亦密切相关。丹芪益肾方是以明代张介宾倡导的阴阳互济法为依据,在《景岳全书》中的“大补元煎”基础上,针对早期DN气阴两虚、瘀血阻滞的基本病机而设。方中丹参活血化瘀、疏通肾络;黄芪、熟地黄、太子

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