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时间:2018-11-17
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1、质量监督记录表(1)表码:TSY/JLB—062-01适应范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名/日期抽样监督检验申请单1.抽样、检验申请单填写是否完整;;2、是否有采样、送检、收样的人员签名、时间;3、是否具有唯一标识。采样人员采样人员是否熟悉标准要求;采样过程1.是否符合操作规程的要求;2.所获得的样品是否满足检测项目的要求;3.标签、检验流转单与样品是否一致。样品接收1.样品是否登记;2.标志填写是否完整。质量监督记录表(2)表码:TSY/JLB—062-02适用范围关 键控制点监督内容检查记录质量监督员签名/日
2、期分析中质量监督检验人员1.是否有检验专业资格;2.精密仪器的操作人员是否进行了专门培训;3.是否进行了授权并有记录;4.是否进行了岗前培训。设施环境1.是否有水、电、气、光的要求及执行记录;2.有无室温的监控记录;3.当设施环境因故改变的时候,有无调整检测过程的记录。4.安全防护措施是否到位;5.防火、防盗措施是否到位;6.废液、废物是否按法定程序处理;7.有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录仪器设备1.是否进行日常和定期维护并记录;2.是否按规定进行检定、校准并记录;3.是否进行量值溯源;4.是否进行标识管理;
3、5.是否保存设备运行的原始记录。6.是否有维修记录;7.设备是否由授权人员使用;试剂1.是否向合格供应商采购并验收;2.是否储存在适宜的环境中;3.是否在有效期内使用;4.是否建立了清单,包括:接收日期、投入使用日期;5.是否有领用及报废记录。操作规程1.是否按照标准及作业指导书进行操作;2.在特殊情况下有无备用方案。原始记录1.记录要用词准确、字迹清晰、及时;2.项目完整、签字齐全、内容真实;3.修改规范,无涂改。质控1.有无质量控制的方案及执行记录;2.是否在受控范围内开展检验工作及报告结果;3.失控时有无核查、纠正的程
4、序及记录;质量监督记录表(3)表码:TSY/JLB—062-03适用范围关 键控制点监督内容检查记录质量监督员签名/日期分析后质量监督检验报告单1.有无规范的检验报告单;2.是否采用法定计量单位;3.是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。4.是否在规定的时间内发出报告单5.因故不能按时发出报告时,是否及时告知相关室和用户。检验结果分析1.检验报告结果是否经过授权签字人签字;3.对用户的询问是否给予满足4.对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。与协作单位的沟通1.是否及时、准确的告知检验结果;2.与协作单位有无规范
5、的合同书。样品的处置1.样品的保存是否符合要求;2.样品的处置是否安全,是否符合相关法规的要求;注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录.
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