生物及化学相关企业实验室管理制度

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1、实验室管理制度1概述实验室管理制度是保证实验室能够按照实验室质量管理体系的要求，保证实验室工作有序，实现质量方针和质量目标的重要措施。1.1目的实现实验室严格有序的管理，为检验检测工作提供良好的环境和条件，保证质量管理体系有效地运行。1.2适用范围适用于医学检验实验室的常规管理。2职责实验室工作人员及外来人员均必须遵守此制度。3实验室管理制度3.1实验室人员须知晓生物危害防治及相关专业知识，未经许可无关人员禁止入内。3.2实验室内禁止会客、吸烟、进食，禁止高声谈笑、大声喧哗。不得在实验室内梳妆打扮。禁止将任何与工作无关的书籍、

2、物品等带入实验室。3.3  实验室应保持安静、整洁、卫生。仪器设备、样品、试剂排放整齐、位置合理。3.4建立健全各种原始记录，包括接样、样品处置、检验、留样、送样、分包及各种仪器设备使用、运行和环境条件等记录。3.5应备足消毒及防护设施或材料。配备充足而优质的用于处理感染性材料或接触血液及其他体液手套，禁止带手套接触眼、鼻、粘膜和皮肤，禁止带手套离开工作区。3.6进出实验室应更换实验室专用工作服，离开实验室时应脱下实验室工作服，并将其挂放在规定地点，不得将工作服穿出室外。工作服应定期先高压消毒，再洗涤凉干，保持清洁卫生。3.7

3、操作或接触检验样品时，应戴手套。当从事产生飞沫和气溶胶的传染性样品操作时，应配戴保护眼镜和口罩。长发须夹起并用工作帽覆盖。3.8进入实验室的所有样品均应视为有传染性标本，始终按有关规定采取防护措施。并应做好标记或分别放置到适当的位置。必要时应标记“待检”、“在检”、“留样”及“待处理”字样，或按常规分别放置于相应的规定位置。3.9实验室应依据检验检测项目及相关的仪器设备，建立健全有关操作的“作业指导书”。仪器内存的执行程序不得随意更改，如果必须改变，须经实验室技术负责人批准，并在相关的文件中做好记录。3.10每次实验前应记录实

4、验室的温度、湿度，检查各相关仪器设备的有关参数是否符合要求，并做好记录。3.11实验前应认真核对标本的编号、顺序、数量以及所用试剂的厂家、批号、有效期等，并做好原始记录。3.12实验时应严格按照操作规程及“作业指导书”的规定操作。绝对禁止用嘴操作吸管。3.13一次性消耗性试验材料严禁重复使用。尽可能地避免使用锐器操作，必要时，使用防穿刺的容器存放针头、针筒和其他尖锐物品。3.14阳性标本应进行重复性检验并留样。3.15试验结果经核对无误后，在原始记录上做好记录并由实验人、复核人员签字后按照检验检测结果的报告规定报告结果。3.1

5、6每次实验弃用的物品，包括剩余标本、试剂盒余品、用过的一次性手套、加样吸头、一次性试管、废弃液等，应视作传染性物品，经严格的消毒后集中处理。所有废弃固体物品须经121℃20min消毒后再集中统一处理。3.17实验完毕后，按照实验室《消毒清场制度》执行，确保实验室整洁、卫生。3.18实验过程中出现意外情况时，应按照实验室《意外事故的处理程序》处理。3.19对实验室内的仪器、实验工具和设备应定期检查维护和校准。按照实验室《仪器设备管理程序》执行。3.20实验结束后应按相关规定，做好相应的记录，并做好统计工作。3.21离开实验室时应

6、用70%酒精或1：20084消毒液浸泡双手3-5分钟后再用肥皂、流水冲洗。打开紫外线灯照射30分钟以上，进行空气及表面消毒处理。切断电源，关闭门窗和水管，离开实验室。3.22实验室安全卫生管理参见《安全卫生管理制度》。工作人员安全防护制度1目的加强实验室工作人员安全防护管理，保证实验室工作人员的健康、安全。2适用范围适用于从事与传染性疾病检测的实验室工作人员安全防护的管理。3职责3.1质量负责人负责实验室工作人员防护及安全措施的制定。3.2技术负责人负责工作人员健康防护及安全措施执行情况的监督检查。4程序4.1实验室人员须知晓

7、生物危害防治知识，无关人员禁止入内；工作人员不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮等；不得在实验室内会客。4.2实验室用品（包括工作服）不得用于其它用途；不可将私人和无关的物品带入实验室；进入实验室需穿工作服，再穿防护服；除经高压灭菌处理后洗涤外，不得将工作服携带出实验室。4.3工作时，要戴手套、穿工作服和隔离衣，不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。整个实验过程均须戴乳胶手套；操作时手套破损应立即丢弃，洗手并消毒后带上新手套；当从事可能产生飞沫和气溶胶的操作时，应配戴保护眼镜和口罩；进入实验室要穿实

8、验室专用鞋套，不得穿拖鞋和凉鞋；实验室内的所有样品均应视为有传染性标本，应始终按规定采取防护措施。4.4尽可能避免使用锐利器械如针头、剪刀等；操作宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物质。4.5工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手；4.6发生意外事故时，