qc080000改版

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1、QC080000:2012改版說明欒學廉主任評審員TUVAsiaPacificLtd.TaiwanBranchEmail:sean@tpts4.seed.net.twTEL:02-2378-0578QC080000IECQHSPMHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements,HSPM源自於美國EIA/ECCB-954標準，由IECQ所發展的一份全球通用的技術規範，可供第三者驗證單位作為稽核依據，以確認一組織的有害物質之管理、減量及/或消除的流程能符合標

2、準要求。QC080000IECQHSPM重要相關的指令廢棄電子電機設備指令（WasteElectricalandElectronicEquipmentDirective)WEEE2002/96/EC危害性物質限制指令（RestrictionofHazardousSubstancesDirective)RoHS2002/95/ECQC080000IECQHSPM的精神打破單純以“測試”來解決HSF相關問題的迷思以流程導向的觀念，將HSF的管理有效地整合在原有的品質管理系統中建立QC080000之效益系統化管理產品及

3、流程的有害物質避免違反法規及罰款避免不符合客戶要求及賠償降低測試成本降低供應商及客戶稽核成本避免繁瑣系統頻繁變更所耗費的資源對客戶展現對有害物質管理的責任及努力以國際認可的證書提供客戶與大眾信心度與同業差異化，提升競爭力發展沿革EIA及ECCB提出EIA/ECCB954(HSF作業流程管理標準與要求)，作為對「無有害物質」的系統化驗證標準。2005年3月，EIA/ECCB公佈EIA/ECCB954，作為「有害物質管理」之系統標準，為IECQ的暫行規格。2005年10月，IEC/IECQ將這個標準提昇為正式的規格之

4、一，並正式編號及命名為「QC080000(HSPM)」。2012年6月1日正式發佈QC080000:2012QC080000:2012改版背景因應業界強烈的要求更新為了更有效的改善對禁限用物質的管理，例如7.1,7.3等為取得業界更加的認同，修正條款中一些輕微的錯誤因應ISO9001:2008的改版ISO9001原本就是QC080000的框架經過改版之後，將部分的條款整合與ISO9001一致，例如6.4,7.2,7.4,7.5.4,7.5.5,etcQC080000:2012改版背景大幅提升對相關法規的要求EUR

5、EACH;RoHS2.0;等QC080000:2012改版的優點QC080000:2012版本闡明組織除了强調去除和避免產品中的限制物質外，還澄清組織可以運用QC080000來管理有害物質。新版本的優點包括：QC080000:2012不僅包括要求限制產品中的有害物質含量，也包括對有害物質進行管理的要求。這些管理要求將促使组織的建立相關流過程以整合RoHS以外其他有害物質指令和法規。與ISO9001:2008在術语和用語上有更好地協调和一致性，促進组織將QC080000的要求整合到組織現有的管理系统中消除歧異和澄清

6、QC080000:2005版中某些要求的意圖QC080000:2012的主要差異QC080000:2012適用於更多的法規要求在QC080000:2005,僅提到EURoHS和WEEE;在QC080000:2005僅關注在產品中有害物質的濃度限制，在有害物質的管理要求中並沒有將一些新的法規要求作有效的整合，例如:EUREACH中對高度關注物質的通報及資訊溝通;RoHS2對技術文件、符合性評估、符合性宣告、CEMarking、內部生產控制、變更管理、不符合產品的標示與召回以及矯正措施等要求ChinaRoHS規定的標

7、示、自我查證及宣告等規定QC080000:2012的主要差異對於一些定義和條款作進一步的澄清，例如:刪除限用物質(restrictedsubstance)，在條款中一律使用重新定義的“有害物質”;需要被鑑別的有害物質是指那些有可能進到產品中的有害物質而不是指組織所有使用到的有害物質;在規劃產品實現時，組織應決定HSF目標和要求而不是品質上的要求;過去要求將可能潛在污染或混用通知客戶的要求不再是強制性的規定(7.2.3);QC080000:2012的主要差異“追溯性”不是被要求才要執行，而是適用時即須執行;在條款7

8、.6需要控制的設備是指針對HSF特性量測的設備加以管理而非所有在HSF流程中使用到的檢測設備QC080000:2012證書的轉換於2012年6月1日前已取得QC080000:2005認證之組織在2012年6月1日至2014年6月1日(含)之間，所有的現場稽核(包括年審、換證和extension)在驗證單位(CB)和客戶雙方同意的情況下，可以以QC080000:2005或Q