偏倚20100512-wkj

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1、临床科研中的偏倚和控制公共卫生学院王凯娟SouthernMedicalUniversity误差（error)概念：研究结果值与真实值之差SouthernMedicalUniversity误差的种类随机误差：临床科研中的随机误差主要来源于研究对象的选择过程，即抽样系统误差：因研究设计或实施过程不恰当、或结果分析错误所致临床科研中的各种系统误差被称为偏倚(bias)SouthernMedicalUniversity偏倚概念：是指在流行病学研究中样本人群所测得的某变量值系统地偏离了目标人群中该变量的真实值，使研究结果或推论的结果与真实情况之间出现偏差，这是由系统误差造成的。So

2、uthernMedicalUniversity举例：用动脉血压计测量某人群舒张压随机误差80100舒张压（mmHg）偏倚发生频次血压计法测量某人舒张压值的分布真值均值测量均值SouthernMedicalUniversity临床科学研究中的误差与样本的关系误差研究样本（来源:Rothman,2002）系统误差(偏倚)随机误差(机遇)SouthernMedicalUniversity偏倚产生的原因设计不合理实施不严格资料分析不正确SouthernMedicalUniversity总体规定纳入标准和排出标准确定适宜纳入试验的对象防止选择性偏倚的措施确定样本含量按照随机化原则分

3、配试验对象得出试验结果选择统计分析方法进行统计分析统计和专业结论试验组对照组估计并分析混杂因素防止测量性偏倚，避免干扰、沾染、采用盲法增加依从性SouthernMedicalUniversity临床科研中常见的偏倚选择偏倚(selectionbias)信息偏倚(informationbias)混杂偏倚(confoundingbias)SouthernMedicalUniversity一、选择偏倚常发生在研究的设计阶段SouthernMedicalUniversity常见的选择偏倚的类型SouthernMedicalUniversity入院率偏倚（admissionrate

4、bias）利用医院就诊或住院病人作为研究对象时，由于入院率或就诊机会不同而导致的偏差在病例对照研究、临床防治试验、预后判断研究中，选择医院门诊病人或住院病人作为研究对象时，由于入院率或就诊机会不同而导致的偏倚。可能会不包括：死亡病例；距医院远的病例；无钱住院的病例；病情轻的病例。SouthernMedicalUniversity现患-新发病例偏倚（prevalence-incidencebias）又称奈曼偏倚，因现患病例与新病例的构成不同，只调查典型病例或者现患病例的暴露情况，致使调查结果出现的系统误差SouthernMedicalUniversity患病率或发病率偏倚轻

5、症病例一般病例重症病例死亡病例SouthernMedicalUniversity非同期对照偏倚2000年某疗法治疗鼻咽癌的五年生存率为95%，1990年某疗法治疗鼻咽癌的五年生存率为80%。该结果说明新疗法要优于老疗法？SouthernMedicalUniversity无应答偏倚某项研究设计时拟定样本量为100例病人。但研究终止时，最后仅获得80例病人的资料，这对研究结果会有影响吗？一般认为无应答率不应超过10％SouthernMedicalUniversity检出征候偏倚（detectionsignalbias）在疾病和暴露之外存在一个征候因素，即一种临床症状或体征；这

6、种症状或体征不是疾病的危险因素，但人们因具有这种征候去就诊，从而提高了早期病例的检出率；致使过高地估计了暴露程度，因而发生了系统误差，最终可能得出该征候因素与该疾病有联系的错误结论SouthernMedicalUniversity例：病例对照研究发现：服用雌激素与子宫内膜癌发病有正关联。原因：雌激素促进子宫内膜生长，导致出血，频繁接受检查，促使早期发现子宫内膜癌患者。SouthernMedicalUniversity偏倚的控制研究者对在整个研究中可能会出现的各种偏倚应有充分的了解、掌握针对可能出现的偏倚采取措施科学的设计、严格的实施、正确的分析是预防和控制偏倚的关键！So

7、uthernMedicalUniversity选择偏倚的控制研究对象的选择和分组:严格掌握研究对象的诊断、入选、排除标准研究对象的配合多种对照提高应答率，减少失访（失访率<10%）SouthernMedicalUniversity二、信息偏倚（观察偏倚）定义：临床研究收集资料阶段，由于测量暴露或测量结局的方法有缺陷，使各比较组所获得的信息产生的系统误差。SouthernMedicalUniversity信息偏倚的主要来源诊断标准不明确诊断方法敏感性和特异差测量（调查）方法不准确仪器不准确原始记录不完整统计分析方法不正确伪造实验