我国仿制药与原研药市场竞争及优势分析

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1、我国仿制药与原研药市场竞争及优势分析观点作者：中国产业洞察网来源：中国产业洞察网2014-07-110评论（一）价格之争原研药指的大致是拥有药品专利权的企业生产的该类药品。之所以称之为”大致”，是因为很多企业的药品专利权早已过了有效期，甚至里然在其他国家拥有专利权，但根本没冇在我国申请专利。而给原研药定高价的法律依据主要是《药品政府定价办法》第六条的规定：区别GMP与非GMP約品，原研制与仿制药品，新药和名优药品与普通药品定价，优质优价。当然，规定后半部分屮的剂型规格和同的同一种药品，已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP企业生产的仿制药品，针剂差价率不超过35%,其他剂型差价

2、率不超过30%。如果按照这个标准来执行的话，同规格同秘准的原研药和仿制药的价格差价率不应该超过岡家核定的标准，但事实上并没有真正做到。对于众多已经国产化程度很高的品种来说，原研药的确存在”超国民”的待遇。（二）市场之争在市场竞争屮，仿制药相对于原研药的竞争优势主要体现在以下几方而：1、政策优势：国家药品监督管理局注册司为加强对仿制药品的管理，特做出规定：凡具备仿制药品生产能力和条件的企业，一次屮报的仿制药品种不得超过5个。这些政策而的因素将促进仿制药的生产进程，因为从某种角度来看，限制了一次中报数量，就为更多的企业提供了市场机遇。因为lb*场容量是有限的，而强化分工，做精做细才是

3、壮大药企的必由之路。2、国情优势：从我国目前的国情出发，广大人民群众的消费水平，尤其是医疗消费水平还不高，一些需要专利药物治疗的疾病在广大农村，甚至很多城市都不能得到冇效地供给。即使冇供给，价格也远远超出了患者的消费水平，导致供求的失衡和公共健康的潜力危机。广大人民群众的健康需求为此提供了一个客观的市场机遇。3、原料优势：原料药生产优势明显，资源丰富。我国是原料药生产大国，原料供给可以有效地配合仿制药的生产进度。目前我国众多生产厂家基本上是自产原料药，自己分装制剂销售。4、仿制能力优势：多数仿制药生产企业的实力较高，其基础设施，研发实力，劳动力成本均具有相对优势。人力资源的优势也

4、是明显的，屮国有20万科研人员从事生物医药科技的工作，绝大多数分布在这些大企业，强企配强人，上马仿制药生产可以减少很多前期准备工作。中国仿制药市场竞争优势分析一、政策扶持W家药品监督管理局注册句为加强对仿制药品的管理，特做出规定：凡具备仿制药品生产能力和条件的企业，一次申报的仿制药品种不得超过5个。这些政策囬的因素将促进仿制药的生产进程，因为从某种角度来看，限制了一次申报数量，就为更多的企业提供了市场机遇。因为I廿场容量足有限的，而强化分工，做精做细才是壮大药企的必由之路。由丁老龄化和城镇化加速，我W医疗卫生的刚性需求也将呈现快速增长，在人均GDP超过3,000美元后，医药产业发

5、展将出现新的向上的拐点。医改竹景下，健康服务的购买方需要以合理的资源获得最多的健康服务，作为发展屮国家，仿制药是公共卫生政策的重要支撑。未来将研究鼓励高水平仿制药的政策措施，□前屮国制药企业仿制药生产能力强，各种化合物和制剂仿制能力高。全国原料药和中间体冇1350多个品种，原料药和制剂产能世界第一。但岡内药企的竞争劣势同样突出。在药物研发领域，投入资金不足，缺少有效研发体系；在W际法规方而PJ外法规差异较大，存在技术壁金；并缺少对发达W家的有效营销渠道；此外，质量管理的不规范一并成为药企发展难题。药监局已经扁动仿制药质量一致性评价工作，可能加速行业升级。日本“药品再评价工程”实施

6、后，仿制药企业数量两年内迅速下降60%,行业集屮度大幅提升。参考日木模式，我们判断仿制药质量一致性评价工作的开展有望改善长期以来我W仿制药行业产品质景参差不齐、管理混乱、低端价格战泛滥的局面，利好优质企业。二、原料成本原料药生产优势明显，资源丰富。我W是原料药生产大W，原料供给可以冇效地配合仿制药的生产进度。目前我W众多生产厂家基本上是自产原料药，自己分装制剂销售。三、营销网络从我WS前的W情出发，广大人W群众的消费水T，尤其是医疗消费水平还不高，一些需要专利药物治疗的疾病在广大农村，甚至很多城市都不能得到有效地供给。即使有供给，价格也远远超出了患者的消费水平，导致供求的失衡和公

7、共健康的潜力危机。三四线及农村市场广大人W群众的健康需求为此提供了一个客观的市场机遇。（by浮米网）