论证结果质疑处理报告

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1、论证结果质疑处理报告采购单位：广州市南沙区大岗镇人民政府使用单位：广州市南沙区第六人民医院项目名称：南沙区第六人民医院新建综合楼项目配套医疗设施项目医疗设备征集技术需求前期论证项目（手术消杀类）项目名称：环氧乙烷气体灭菌器（双开门）采购数量：1台项目编号：201803广州市南沙区大岗镇人民政府：我司受贵单位委托于2018年8月9日上午9:00在广州市越秀区寺右一马路18号泰恒大厦14楼1408室进行“环氧乙烷气体灭菌器（双开门）”参数论证。评审组按照《技术需求前期论证工作细则（试行）》的要求对各

2、论证材料进行评审及综合，得出最终产品参数及配置，并在相关媒体上进行公示。截止2018年8月13日，共收到1家企业（广州振悦诚商贸有限公司）对201803论证结果的质疑函。我司本着认真负责的态度，于2018年8月29日14时30分组织原论证专家对该项目进行协助质疑处理。一、质疑事项广州振悦诚商贸有限公司对“环氧乙烷气体灭菌器（双开门）”的部分参数提出质疑。二、质疑处理情况：原论证专家对广州振悦诚商贸有限公司提出的质疑事项进行公平公正复核，得出以下质疑处理结果：质疑处理后产品参数及配置质疑处理后参数

3、产品技术参数序号项目内容技术参数一环氧乙烷灭菌器1内舱容积≥220升，炉腔深度不小于97cm，确保较长类型的器械能安全、平稳地摆放进行灭菌。2灭菌温度37℃和55℃两档温度选择。3▲3安全要求具有气动抽真空功能，避免产生电火花，保证舱内全过程处于负压状态，杜绝环氧乙烷气体外泄，确保安全。4程序控制电脑自动控制，操作简单方便，一键式启动灭菌，系统自动操作到结束。5故障和误差处理遇有故障或误差，自动报警并停止操作，显示并打印故障错误信息。6显示器液晶显示屏，人机对话式操作，可显示工作进程状态，实时显

4、示主要灭菌参数：包括温度、湿度、真空度、时间。7打印记录功能内置高分辨率打印机,能记录和打印运行中的时间、温度、压力、湿度等数据以及灭菌参数的运行曲线图，便于存档查阅。8湿度控制内置湿度传感器，自动加湿并监控湿度，保证灭菌时舱内湿度不低于65%。9记忆功能具有断电记忆延续功能，停电后可以记忆灭菌信息，待恢复供电后继续工作，无需重新启动机器。10泄露检测具有开机自检功能和自我泄漏监测系统，如有泄露，自动转为排气过程，并报警。11灭菌剂和加入方式内置式单剂量100%环氧乙烷气体，在负压状态下机器自动

5、控制刺破内置式环氧乙烷气瓶并释放环氧乙烷气体，负压灭菌、杜绝气体泄漏，避免人工操作接触环氧乙烷气体，保证使用的安全性。▲12灭菌剂来源广东省内可以采购，生产厂家或代理商在广州市内设有分公司及耗材仓库，能随时供应环氧乙烷气瓶，提供保证证明。13舱体材质舱体材质符合国家安全标准，耐腐蚀的不锈钢，可靠耐用，腔体为一次成型制造，无焊接缝，避免气体泄漏。14门锁保险配备门锁联动保险装置,灭菌时自动锁定，保证在灭菌过程中不能随便打开，并可设置密码保护，避免误操作。15灭菌/通气功能灭菌和通气合二为一，灭菌阶

6、段结束后机器自动转入通气阶段，整个过程结束后物品即可取出立即使用，无需再另外放置排气。▲16废气排放符合国家2012版《消毒技术规范》要求，确保对环境无污染。17设备安全评估报告提供环氧乙烷灭菌器设备的安全评估报告。▲18装机量在国内的装机量超过100台，提供用户名单。▲19检测报告提供灭菌物品第三方权威机构残留量检测报告。20软件端口免费开放所有软件连接端口。二环氧乙烷分解器1用途有效控制环氧乙烷气体的排放，保证员工个人、环境安全。▲2安全要求采用接触反应技术通过加热催化工艺过程安全有效地将环

7、氧乙烷转换成二氧化碳、水蒸气和热能。3故障和误差处理遇有故障和误差,立即停止操作,并显示故障和误差代码。4程序控制电脑控制，电脑自动控制，操作简单方便，一键式启动设备，系统自动操作到结束。5画面显示方式液晶显示，人机对话，可对操作步骤、运转状况自动显示。▲6分解有效率环氧乙烷分解器对环氧乙烷的分解效率达到99.9%以上。7检测功能设备自带诊断功能，具有开机自检功能和自我监测系统。8监测面板监测功能面板可以跟踪EO分解器的各项功能和进程。3▲9装机量在国内的装机量超过100台，提供机器用户名单。▲

8、10检测报告提供灭菌物品第三方权威机构环氧乙烷分解检验报告。中经国际招标集团有限公司广东分公司 二〇一八年八月二十九日 3