期间核查与质量监控的比较

《期间核查与质量监控的比较》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、施总：您好。我大致总结了一•些期间核查与能力验证/实验室比对的比较，主要足从概念上进行说明。没有涉及具体的细节。我们在《中国计量》上发表的文章还是讲得非常清楚的。不过，在比较表中更明确指岀：设备校准结果用艽“示值误差”或“示值修正值”表述。我们不说他们QI何如何，只说明我们的看法。陈成仁2011-10-26西安GB/T19000•质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。从这个定义可以明显看出，质量控制的目标就是确保产品的质量能满足质量要求（乜括顾客提出的、法律法规规定的和组织附加的）。质S控制的范围涉及产品质fi形成全过程的各个环节，不论哪一个环节的工作不符合要求，都会影响产品质暈而

2、不能满足要求。为了保证产品质景，各项活动必须在受控状态卜*进行。（17025条款）5.1总则5.1.1决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有很多，包拈：——人员（5.2）；设施和环境条件（5.3）；检测和校准方法及方法确认（5.4）；设备（5.5）;测量的溯源性（5.6）；抽样（5.7）；检测和校准物品的处置（5.8）。5.1.2上述因素对总的测景不确定度的影响程度，在（各类）检测之阆和（各类）校准之间明显不同。实验室在制定检测和校准的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所用设备吋，应考虑到这些因素。參质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。质暈保证的内涵

3、不单纯足为了保证质景，保证质量足质量控制的任务，而“质景保证”则足以保证质量为基础，进一步引伸到提供“信任”这一n的。要使顾客（或笫三方）能“信任”，实验室先应加强质量管理，完善质呈管理体系，对测u结果（检验结果）有-•套完善的质u控制方案、办法，并认真贳彻执行，对实施过程及结果进行分阶段验证，以确保其冇效性。在此®础上，实验室应冇计划、冇步骤地开展各种活动，使顾客（或第三方）能了解实验室的实力、业绩、管理水平、技术水平以及在方法选择、测景（检测/检验/校准）各阶段主要质餅控制活动和A部质:R:保证活动的有效性，使对方建立信心，相信提供的测朵（检测/检验/校准）结果能达到所规定的质量要求。因

4、此，质跫保证的主耍工作是促使完善质量控制，以便准备好客观证裾，外根裾对方的要求，柯计划、柯步骤地开展提供证裾的活动。（17025条款）5.9检测和校准结果的质量保证5.9.1实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于对发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评市，可包括（似不限于）下列内界：a）定期使用柯证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级称准物质（参考物质）丌展内部质:W:控制；b）参加实验室间的比对或能力验证计划；c）使用相同或不方法进行粟复检测或校准；d）对存留物品进行再检测或再校准；e）分析一个物品不同特性结果

5、的相关性。内容期间核查能力验证/实验室比对1定义无定义。17025条款5.5.10要求“当需要利用期间核查以保持没备校准状态的1以言度吋，应按照规定的程序进行”。17025条款5.6.3.3要求“应根据规定的程序和U程对参考标准、准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核杏，以保持K校准状态的置信度”。设备的校准结果是用其“示值误差”或“示位修正位”表述。所以，期间核杏可以理解为：为保持设备校准状态的可倍度，而对设备示伉误差/示值修正伉在规定的时间间隔内是否保持在规定的最大允许误差(准确度等级)/修正位扩展不确定度指标P、j一种核查。实验室比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验

6、室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。能力验证：川实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。2内涵属于“质量控制”的范畴：质量控制是质量管理的一部分，致力T满足质跫要求。为保证检测和/或校准的正确性和可靠性的“质fi耍求”，必须控制17025条款5.1.1所述的人员(5.2);设施和环境条件(5.3)；检测和校准方法及方法确认(5.4);没备(5.5);测量的溯源性(5.6);抽样(5.7);检测和校准物品的处H(5.8)等因素。所以实验室通常制定15〜20个程序文件来控制影响检测/校准结果的质暈的这些因素。期间核查是为了控制没备的测量溯源性，确仅实验室的测景结果溯源

7、到国际单位制(SI)。或者更加直白地说：设备在上一次校准中满足量伉溯源的耍求，实验室通过期间核查，保证在K一次校准中仍然满足量值溯源的要求。属于“质量保证”的范畴：质量保证是质星管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。为了要使客户(或第三方)能“信任”实验室的“能力”——测景结果正确可靠，可以采用包括17025条款5.9.1所述的5中方法来提供证据：a)定期使川有证标准物质(参考物质)进行监控和/成