临床研究伦理委员会通知.doc-东南大学附属中大医院

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1、临床研究伦理委员会通知各科室：随着学术界对伦理学的重视，目前凡发表涉及人的临床研究的SCI论文时，均被要求提供伦理审查批件，现特说明伦理审查相关事宜。1.横向课题与自选课题论文发表事宜：请各科室相关人员在论文撰写前登陆我院网站，进入临床试验页面，在临床研究伦理委员会的研究者下载区下载科研立项项目伦理审查申请表，与科研项目设计书、知情同意书/免知情同意申请、调查问卷（如有）及项目负责人履历等材料一并交科教处审核通过后，再提交伦理委员会会议审查，伦理委员会审查同意后将签发批件。即伦理委员会仅对科研项目设计书

2、、知情同意书/免知情同意申请等材料进行审查，不审查拟发表论文内容。2.纵向课题论文发表事宜：纵向课题实施前须通过科研项目申报审查及立项审查，在该课题论文撰写前已具有伦理委员会签发的批件，故无须再次提交伦理委员会会议审查。注：科研项目伦理审查流程图附后临床研究伦理委员会2014年2月28日附件：东南大学附属中大医院临床研究伦理委员会IECforClinicalResearchofZhongdaHospital,AffiliatedtoSoutheastUniversity科研项目伦理审查流程图纵向科研项目

3、申报审查申请受理快速审查决定传达决定快速审查纵向科研项目立项审查申请横向/自选科研项目立项审查申请受理会议审查决定会议审查传达决定不同意作必要修正后同意作必要修正后重审同意复审跟踪审查存档