梅州市食品药品监督管理系统药品、医疗器械和化妆品

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1、梅州市食品药品监督管理系统药品、医疗器械和化妆品行政处罚自由裁量适用规则第一条为规范全市药品、医疗器械和化妆品行政处罚自由裁量权的行使，提高行政执法水平，促进我市食品药品监管行政处罚行为公平、公正，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》和《广东省规范行政处罚自由裁量权规定》等法律、法规和规章的有关规定，制定本规则。第二条本规则行政处罚自由裁量权是指食品药品监管部门在依法享有的行政处罚权限范围内，综合考虑

2、违法事实、性质、情节、后果等因素，对违法行为是否给予行政处罚、给予何种行政处罚和给予行政处罚幅度的权限。第三条法律、法规、规章明确规定了行政处罚种类和金额，没有规定行政处罚自由裁量幅度的，直接适用法律、法规、规章规定。梅州市食品药品监督管理系统办理药品、医疗器械和化妆品行政处罚案件，行使自由裁量权时，应当遵守本规则。54第四条实施行政处罚自由裁量行为，应当遵循处罚法定、公正、公平、公开、过罚相当、教育和处罚相结合、程序正当的原则，避免畸轻畸重、重责轻罚、轻责重罚，依法维护公民、法人和其他组织的合法权益，确保行政处罚自由裁量行为合法、合理。对于

3、违法情节、性质、事实、社会危害后果基本相同或者相似的行政违法行为，应当给予基本相同的行政处罚。第五条　实施行政处罚自由裁量行为，应当平等对待行为人，可以采用其他方式实现行政管理目的的，应当避免采用损害行为人权益的方式。法律、法规、规章规定可以单处也可以并处的，可以规定选择适用。违法行为事实、性质、情节和社会危害程度较轻的适用单处，违法行为事实、性质、情节和社会危害程度较重的适用并处；法律、法规、规章规定应当并处的，不得选择适用。除有法定的减轻处罚情形外，一律不得突破法律、法规、规章规定的处罚限度。第六条　对同一违法行为违反不同法律规范的，在适

4、用法律、法规、规章，应当遵循下列原则：（一）上位法优于下位法的原则；（二）特别法优于普通法的原则；（三）新法优于旧法的原则；54（四）从旧兼从轻的原则；（五）一事不再罚的原则。第七条违法行为涉嫌犯罪的，各级食品药品监管部门应及时移送司法机关追究刑事责任。第八条行政处罚自由裁量范围划分为特别规定、轻微、一般、严重四个不同的适用档次。在同一档次内还有一定幅度的，可以分为若干级别。在实施行政处罚时，应当根据违法事实、性质、数量、金额、主观故意、社会危害程度、行为人具备的客观条件等，选择适用合理的档次和级别。（一）具有不予处罚情节的，不予行政处罚。（

5、二）具有从轻或者减轻处罚情节的，可在一般处罚以下选择处罚幅度。（三）当事人没有从重、从轻或者减轻、不予处罚情节的，应当以一般处罚。一般处罚的幅度是自由裁量幅度倍数或者金额的中间值。（四）具有从重处罚情节的，在一般处罚以上选择处罚幅度，但不得高于法定最高限度。第九条行为人有下列情形之一的，依法不予行政处罚：1、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的；2、不满十四周岁的；（不是完全民事行为人可以从事生产、经营、使用行为吗？）543、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施的违法行为；（是否改为简歇性精神病人）4、违法行为在二年内未被发现的

6、，但法律另有规定的除外；5、法律、法规、规章规定应当不予行政处罚的其他情形。第十条行为人有下列情形之一的，依法从轻或者减轻行政处罚：1、主动消除或者减轻违法行为危害后果的；2、受他人胁迫、诱骗、教唆实施违法行为的；3、配合行政机关查处违法行为有立功表现的；4、已满十四周岁不满十八周岁的；（不是完全民事行为人可以从事生产、经营、使用行为吗？）5、在共同违法行为中起次要或者辅助作用的；6、违法产品尚未售出或者使用，或者在规定的期限内全部追回、未造成不良后果的；7、产品抽查检验结果“不符合规定项目”不超过两个且均为一般项目的；或者“不符合规定项目”

7、不是被抽样单位违规造成的；8、法律、法规、规章规定应当从轻或者减轻行政处罚的其他情形。54第十一条行为人有下列情形之一的，依法从重处罚：1、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；2、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；3、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；4、违法情节恶劣，造成人员伤害后果或其他严重后果的；5、不听劝阻，继续实施违法行为的；6、多次实施违法行为，经处理后重犯的；7、拒绝、逃避、暴力阻碍监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者

8、擅自动用查封、扣押物品的，或者以其他方式妨碍执法人员查处其违法行为的；8、在共同实施违法行为中起主要作用的；9、胁迫、诱骗他人或者教唆未成年人实施违法行为的；10、