设备事故管理规程

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1、XXXXXX有限公司制GMP文件设备事故管理规程起草年月日文件编号部门审核年月日版本号质量部审核年月日生效日期批准年月日页码1/4变更记载版本号修订原因与内容生效日期分发部门：质量部[√]生产部[√]设备部[√]物料供应部[√]人事部[]财务部[√]销售部[]综合制剂车间[√]提取车间[√]QC室[√]QA室[√]文件名：设备事故管理规程文件编号：版本号：页码：4/41目的本规程用于规范本公司设备事故的管理工作，防止设备事故的扩大和重复发生，从中吸取经验教训，以达到消除事故的目的。2范围本规程适用于公司所有参与生产的各种设备

2、设施（机械、动力设备仪器、土木建筑等）发生损坏或事故的处理过程。3职责本规程由设备部设备管理员起草和修订。本规程由设备部部长负责审核。本规程由质量负责人批准。各相关部门负责本规程的执行，由设备负责培训和监督实施。4内容4.1事故处理原则4.1.1凡参与生产的各种设备设施（机械、动力设备仪器、土木建筑等）发生损坏或事故时，均按本管理规程处理。4.1.2设备事故伴有人身同时事故发生时，人身事故由安全部门处理，设备事故按本管理规程处理。4.2设备事故分类设备由于使用、维修、管理不当等原因，造成机械设备的非正常损坏，使设备质量、技术

3、性能降低，影响正常使用，均为设备事故或故障。分类如下：4.2.1一般事故：设备零部件损坏，其修复费在2000元到5万元之间；影响当日产量5%以上。4.2.2重大事故：设备严重损坏，修复费在5万元到10万元之间；影响当日产量25%以上；情节严重的其它事故也可列为重大事故。4.2.3特大事故：符合下列情况之一者，即为特大事故。4.2.3.1设备严重损坏，修复费用在10万元以上；4.2.3.2造成3人或3人以上重伤的设备事故；4.2.3.3造成人员死亡；4.2.3.4情节严重、性质恶劣的其它事故也可列为特大事故。4.2.4设备故障

4、：未构成设备事故的设备损坏、停产或效能降低的情况为设备故障。4.3设备事故的性质：文件名：设备事故管理规程文件编号：版本号：页码：4/44.3.1责任事故：不遵守岗位操作规程，擅离职守，维修不良，设备超负荷运转等人为原因造成的设备损坏，停产或效能降低者，使用不当造成的损坏、停产或效能降低为质量事故。4.3.2自然事故：凡因自然灾害造成设备损坏、停产或效能降低者为自然事故。4.4设备事故发生的原因有如下几种，在设备整个生命周期中要尽量避免4.4.1违章作业（违反工艺规程、操作规程、劳动纪律等）；4.4.2维护检查不周；4.4.

5、3检修质量不良；4.4.4设备工件材料和材质不良；4.4.5设计、制造、安装质量不良；4.4.6外界原因（如电流故障，自然灾害等）。4.5设备事故处理程序及注意事项4.5.1发生重大设备事故时，事故部门要及时采取紧急措施，防止事故扩大。以发生事故部门为主，由设备部主持召开事故分析会，研究分析，找出事故原因，吸取经验教训，提出整改措施，在事故发生五个工作日内写出书面报告，上报总经理。如有人员伤亡情况，要及时报告上级安全部门。4.5.2一般设备事故，以设备部为主，设备使用部门负责人，设备所在班组班长及当事人参加，召开事故分析会，

6、研究分析，找出事故原因，吸取教训，提出整改措施，在事故发生三个工作日内写出书面报告，上报总经理。4.5.3设备故障由设备所在部门组织调查分析并及时上报设备部。4.5.4对事故责任者，应按情节轻重、责任大小、态度好坏给予批评教育、经济处罚，触犯法律的要追究刑事责任。4.5.5如对设备事故隐瞒不报，或有意缩小事故，弄虚作假者，要加重处罚，并追究领导责任。4.5.6设备事故的所有记录、原始资料凭证、技术鉴定书、调查分析报告、修复方案等均应归入设备档案。凡属设备设计、制造质量的事故应将出现的问题反馈到原设计、制造单位。4.5.7在生

7、产过程中，要牢固树立“安全促进生产，生产必须安全”的原则，贯彻“安全第一，预防为”的方针，做到防患于未然，努力杜绝设备安全事故的发生。4.5.8一旦发生设备安全事故，事故当事人和事故所在部门要采取紧急措施，防止事故的扩大。文件名：设备事故管理规程文件编号：版本号：页码：4/44.5.9如遇事故发生，公司所有员工都有全力以赴进行补救，必要时报警，以使损失降低到最低限度。4.5.10事故所在部门要及时召开事故分析会，本着“三不放过”的原则，即事故原因不清不放过；事故责任者未经处理和员工没有受到教育不放过；没有防范措施不放过。还应

8、上报处理方案，落实整改措施，以防类似事故的重复发生。4.5.11事故部门要认真填写设备安全事故报告单，总结经验教训，落实预防措施，杜绝类似事故的重复发生。5派生记录《设备事故记录》《设备事故报告单》6引用文件及记录无7附件无源文件：设备事故管理规程记录编号：版本号：页码：1/1设备事故记录