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时间:2018-11-10
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1、药品从业人员培训考试试题库法律法规部分一、单项选择题1、2001年2月28日修订通过的《中华人民共和国药品管理法》自(C)起施行。(所有岗位)A、2001年2月28日B、2001年10月1日C、2001年12月1日2.药品是指用于(A)人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。(所有岗位)A.预防、治疗、诊断B.预防、根治、验C.治疗、诊断、手术3、《中华人民共和国药品管理法》规定,未取得(C)的,不得经营药品。(所有岗位)A、《医疗机构制剂许可证》B、《药品生产许可证》C、《药品经营许可证》4、2012年11月6日
2、审议通过的《药品经营质量管理规范》自(C)起施行。(所有岗位)A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日5、企业应当对药品供货单位的质量管理体系进行(C)。(企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员)A、审核B、调查C、评价D、考核6、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员工作的应当具有(A)。(企业负责人、质量负责人、验收员、采购员)A、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称B、中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称C、中药学中专以上学历或者具有中药
3、学专业中级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的7、验收药品应当按照药品批号查验同批号的(C)。(质量负责人、验收员)A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码8、中药饮片的采购记录还应当标明(A )。(采购员)A、产地B、规格C、质量标准D、价格9、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合(A)。(企业负责人、质量负责人、采购员)A、质量评审B、考核C、分析D、判断10、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是(C )。(所有岗位)A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法11、企业药品质量的主要
4、责任人(C )。(企业负责人)A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员12、供货单位为批发企业,提供的检验报告书应当加盖(A )。(质量负责人、采购员)A、质量管理专用章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库专用章13、中药饮片装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期(A)。(验收员、养护员)A、清斗B、装斗C、出晒D、检查14、药品经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存(C)。(质量负责人、营业员)A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年15、(A)为国家药品标准。(所有岗位)A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和
5、药品标准B、中药材炮制规范C、地方颁布的药品标准16、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志(C)。(质量负责人、采购员、销售员)A、口服药品B、处方药C、非处方药17、(C)不属于药品。(所有岗位)A、化学原料药及其制剂B、中药材、中药饮片C、医疗器械18、发现可能与用药有关的严重不良反应,应向(A)报告。(质量负责人、营业员)A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门B、当地省级卫生防疫站C、当地省级人民政府19、没有实行特殊管理的药品有(B)。(所有岗位)A、麻醉药品、精神药品B、非处方药C、医疗用毒性药品、放射性药品20、关于非处方药,下列说法正确的
6、是(A)。(所有岗位)A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售C、发布广告不需要取得广告批准文号21、下列关于药品标签和说明书的叙述,正确的是(A)。(所有岗位)A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书B、标签或者说明书上必须注明药品的商品名称C、标签或者说明书上必须注明药品的商标22、维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日,有效期为2年,则该批药品可以使用至(D)。(质量负责人、采购员、验收员、养护员、营业员)A、2007年8月B、2007年8月11日C、2007年8月10日D、2007年8月9日23、(A)不得采用开
7、架自选销售方式。(验收员、营业员)A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药24、甲类非处方药的标识为(A)。(采购员、验收员、营业员)A、红色OTCB、绿色OTCC、蓝色OTCD、黑色OCT25、乙类非处方药的标识为(B)。(采购员、验收员、营业员)A、红色OTCB、绿色OTCC、蓝色OTCD、黑色OCT26、无医师开具的处方,不得销售(A)。(营业员)A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药27、《药品经营质量管理规范》英文缩写为(C)。(所有岗位)A、GLPB、GCPC、GSPD、GMP28、药品经营企业应按照批准的(A)和
8、(),从事药品经营活动。(所有岗位)A、经营方式,经营范围B、合格
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