国产颈椎融合器短期临床疗效观察

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1、目录缩略词表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一’’⋯⋯⋯⋯1中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯2Abstract⋯⋯⋯·⋯⋯⋯⋯⋯·⋯·······-·⋯⋯········⋯⋯⋯⋯·····-··⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯’4材料和方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．71材料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一72方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一7结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯14讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

2、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯18结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。23参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯‘24综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯28攻读硕士学位期间发表学术论文题目⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯-45临床培训小结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯46致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯47论文独创性声明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯‘48论文使用授权声明⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯49论文审

3、阅认定书⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯50徐州医学院硕士学位论文缩略词ACDFCSLPDEXAFDAJOAPEEKSFDA缩略词表Abbreviation中文全称anteriorcervicaldiseectomyfusion颈前路椎间盘切除融合术cervicalspinelockingplate颈前路自锁钢板DualenergyX-rayabsorptiometry双能X线吸收仪FoodandDrugAdminislrationJapaneseOrthopaedicAssociationPolyetheretherketone美国食品药品监督管理局日本骨科学会聚醚醚

4、酮StateFoodandDrugAdmmis仃ation国家食品药品监督管理局徐州医学院硕士学位论文国产颈椎融合器的短期临床疗效观察中文摘要目的通过临床验证观察国产新型颈椎融合器的短期临床应用效果，评价临床功能；并与其他已经获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的同类产品进行对比，判断受试产品是否达到和同类产品相似的临床治疗效果。方法(I)40个符合入选标准的受试者进入本研究，排除可能干扰融合器疗效的基线因素后，按照l：1分为实验组和对照组，分别使用验证及对照产品；(2)术中对比两组手术时间和出血量：术后不同随访时间点对比两组JOA评分；术后6个月对比两组骨融合率和JOA评分改善率

5、来评判融合器疗效差异：(3)比较验证组内术前和术后不同随访时间点的JOA评分、椎间高度以及颈椎曲度改变量来评判融合器临床功能。结果平均手术时间验证组(118．60+17．62)rain，对照组(130．944-21．38)min(P>O．05)。平均出血量验证组(386．28+94．92)ml，对照组(397．55+99．23)ml(P>O．05)。术后l周JOA评分验证组(8．70士0．93)分，对照组(8．99+1．76)分(尸>0．05)。术后1月JOA评分验证组(9．57-4-2．24)分，对照组(9．794-1．97)分(尸>O．05)。术后3月JOA评分验证组(12．584-

6、1，70)分，对照组(12．834-1．39)分(P>0．05)。术后6月JOA评分验证组(14。82+1．34)分，对照组(14．98士I．60)分(P>O．05)。验证组内术前(8．42=1=1．57)分，对比术后3月(P<0．05)。术前对比6月(P<0．05)。术后6月评分改善率验证组(优12例、良8例、中0例、差0例)，对照组(优10例、良10例、中0例、差0例)(P>0．05)。术后6个月骨融合率验证组(5分13例、4分4例、3分3例、2分0例、1分0例)，对照组(5分lO例、4分5例、3分5例、2分0例、1分0例)(尸>O．05)。验证组内椎间高度术前(7．3：L-0．8)

7、mm，术后1周(9．8士o．8)mlll(PO．05)；1月对比3月(9．6士0．6)nlln(P>O．05)；3月对比6月(9．5i-0．5)mltl(P>0．05)。验证组内颈椎曲度术前(8．2--I=1．4)。，术后1周(13．611．0)。(P<0．05)；1周对比1月(14．24-1．5)。(P>O．05)；1月对比3月(14．1士1．5)9(