医药企业新版质量管理手册

《医药企业新版质量管理手册》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方文件编号：_______________________________________________________________________________Xxxx有限公司质量手册第一版审核：批准：日期：_______________________________________________________________________________地址：电话：传真：邮编：----------专业最好文档，专业为你服务，

2、急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方颁布令本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：年月日任命书为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的质量管理体系

3、管理者代表。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方总经理：年月日XX药业有限公司0.1目录章节号0.1版本1页次1/1标题0.1目录0.2质量手册说明0.3质量手册修改控制0.4企

4、业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系4.0管理职责4.1质量方针4.2质量目标4.3管理评审控制程序4.4管理评审控制程序----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方5.0资源管理XX药业有限公司0.2质量手册说明章节号0.2版本1页次1/11、手册内容本手册系依据2010版《药品生产质量管理规范》和本公司的实际相结合编制而成，包括：⑴公司质

5、量管理体系的内容；⑵公司质量管理体系要求的程序文件；⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、术语和定义本手册采用2010版《药品生产质量管理规范》的术语和定义3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由总经理办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还总经理办公室，办理核收登记。4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质量保证部；质量保证部应定期对手册的适用

6、性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方XX药业有限公司0.3质量手册修改控制章节号0.3版本1页次1/1章节号修改条款修改日期修改人审核批准----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，

7、急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方XX药业有限公司0.4公司概况章节号0.4版本1页次1/1----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方…（略）XX药业有限公司章节号1.0----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需--

8、-----------文档下载最佳的地方1.0公司组织机构图版本1页次1/1董事会董事长总经理销售经理生产总