JB-T20065.1-2005 塑料瓶瓶装联动线

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1、ICS11C92备案号JH中华人民共和国制药机械行」P-标准JB/T20065.1--20065.5-2005塑料瓶瓶装联动线塑料瓶理瓶机空气清瓶机模具式计数装瓶机电磁感应铝箔封口机2005-02-14发布2005-08-01实施匡虱舅之之月录和IL-5欠革导员鉴黔发布ICS11.120.30C92备案号，5304-2005Jj巾华人民共和国制药机械行Ak标准JBIT20065.1-2005塑料瓶瓶装联动线Productionlineforplasticbottlepack2005-02-14发布2005-08-01实施习舅趁A万74和1i-!交消肖国导员鉴奢发布JB/T20065.

2、1-2005.JJ‘.曰‘.月U昌本标准是根据《药品生产质量管理规范)(1998修订版)和GBIT1.1-2000,GB/T1.2-2002标准化工作导则的要求编写的。塑料瓶瓶装联动线标准由以下七项标准组成，其中。),f)为引用标准。a)塑料瓶瓶装联动线(JB/T20065.1);b)塑料瓶理瓶机(JB/T20065.2);。)空气清瓶机(JB/T20065.3);d)模具式计数装瓶机(JB/T20065.4);e)药瓶塞纸机(JB/T20058);f)药瓶旋盖机(JB/T20059);9)电磁感应铝箔封口机(JB/T20065.5)0本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装

3、备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位:黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。本标准主要起草人:高川、李宏众、吕志清、徐兴国、郭万升。JB/T20065.1-2005塑料瓶瓶装联动线范围本标准规定了塑料瓶瓶装联动线的分类与标记、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于塑料瓶(圆瓶、方瓶、扁瓶)瓶装固体制剂的联动线(以下简称联动线)。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用

4、于本标准。GB/T10111利用随机数般子进行随机抽样的方法GB/T13384机电产品包装通用技术条件GB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法JB/T20058药瓶塞纸机JB/T20059药瓶旋盖机JB/T20065.2塑料瓶理瓶机JB/T20065.3空气清瓶机JB/T20065.4模具式计数装瓶机JB/T20065.5电磁感应铝箔封口机YBB00112002口服固体药用聚丙烯瓶YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00262002口服固体药用聚酷瓶药品生产质量管理规范(GMP)(1998修订版)国家药品监督管理局3分类与标记3.1产品分类塑料瓶瓶装联动线由

5、塑料瓶理瓶机、空气清瓶机、模具式计数装瓶机、塞纸机、旋盖机、电磁感应铝箔封口机等组成。3.2产品标记3.2.1型号编制:JB/T20065.1-2005SLX口规格代号:按联动线最大协调生产能力表示，瓶/min型式及特征代号:LX一表示联动线劝能代县.S一弃示朔料瓶瓶转机辅3.2.2标记尔例;SLX一60型:表示最大协调生产能力为60瓶/min的塑料瓶瓶装联动线。4要求4.1总则4.1.1联动线各单机应符合下列相应标准的规定:a)塑料瓶理瓶机应符合JB/T20065.2的规定;b)空气清瓶机应符合JB/T20065.3的规定;c)模具式计数装瓶机应符合JB/T20065.4的规定;d

6、)药瓶塞纸机应符合JB/T20058的规定;e)药瓶旋盖机应符合JB/T20059的规定;f)电磁感应铝箔封口机应符合JB/T20065.5的规定。4.1.2联动线应符合《药品生产质量管理规范》(GMP)对设备的有关要求。4.1.3联动线使用环境洁净级别:应安装在不低于30万级的洁净区。4.1.4联动线中所用塑料瓶应符合YBB00112002,YBB00122002,YBB00262002的要求。4.2外观要求按联动线各单机的要求。4.3结构要求按联动线各单机的要求。4.4性能要求4.4.1空载性能:联动线在运行过程中，各单机连接应协调匹配、稳定可靠，监控系统灵敏准确，对缺瓶、积瓶有

7、自动调节控制功能，对倒瓶有自动剔除装置。联动线运转应灵活、平稳、无阻滞。4.4.2负载匹配性能:联动线负载运转时，传送装置应确保输瓶到位，接口传递平稳，各单机的连接应机组匹配、稳定可靠，监控系统应协调，出现运转故障能及时停机。4.4.3联动线包装质量合格率:联动线包装质量合格率不小于98%a4.4.4噪声:按联动线各单机的要求。4.5电气安全性能要求联动线应符合各单机的电气安全性能要求。胭/T20065.1-2X巧5试验方法5.1性能试验5.1.1空载试验