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1、管理代表认知题页次:5/5一般要求：(1)问：公司的质量有无拟定质量手册?手册的内容是否涵盖了全部条款要求?质量手册保存要哪里?答：公司的质量系统文件中拟定了质量手册,并且手册内容涵盖了全部条款要求,质量手册有分发且ISO办公室留有原稿.(2)问：公司的文件化质量系统是如何的?答：公司的文件化质量系统分为四阶层：一阶质量手册;二阶质量文件;三阶作业指导书;四阶表格与质量记录www.9001.net.cn.(3)问：质量方针,目标是否有文件化?答：本公司质量方针,目标已有文件化.质量手册中可见页及"质量目标分解"(4)问：有无召开品管
2、会议或其它方式来确认公司的质量目标达成度?答：公司的质量目标达成度可通过每月的质量会议来确认,及每年一次的管理评审会议讨论确认.(5)问：QC工程图有无建立,如何制定?在哪里可看到?答：本公司质量系统文件中建立了"制程检验规范",按照本厂日常生产制程中的各检验工序制定而成的.也有QC工程图.(6)问：有否建立公司的质量系统流程图?生产流程图?答：有,本公司质www.9001.net.cn量系统流程图建立在"质量手册"中附页问：有利用统计技术对质量方针目标进行管理,何以可见?答：质量方针目标可运用统计图表及资料分析对其进行管理.(这部
3、分资料应由品管提供)(7)问：有否文件系统之架构图标?答：文件系统之架构图标见"质量手册"中4.2.1所叙.(8)问：是否有建立有关文件管理,质量记录管理的文件?答：有关文件管理,质量记录管理在"文件控制程序及记录控制程序中有规定.5管理代表认知题页次:5/5资源管理(1)问：公司否有提供相关资源来维持ISO9001：2000的运作?答：对于ISO运作所需的资源本公司都有：资源包括"人员,程序,方法,设施,环境等"(2)问：人员是否充足?其它相关资源是否充足?可以满足ISO9001：2000运作要求?答：人员充足,相关资源亦充足.可
4、满足ISO的运作要求.(3)问：资源如有不充足www.9001.net.cn时,如何确定,如何解决?答：相关单位如硬件资源不充足时,可填写"申购单",经核准后进行采购,若资料不足时则须填写"文件申请单"经权责主管核准后,交由原制订单位重新制定,人员不足时可招聘,厂长核准.如若环境有问题,总经理决定后如何建立.(4)问：公司是否有足够的设施,环境维持产品实现及质量(平面规划图)答：本厂生产过程所需的设施,环境均满足.(厂区平面图也已有规划)5管理代表认知题页次:5/5内部审核：(1)问：内部质量审核是否有安排计划?答：(管理代表负责组
5、建内审小组及制订"内部审核计划")内部质量审核有安排计划.(看年度内审计划表)(2)问：审核前是否召开会议确认审核之安排?(时,地,人员安排,条款之安装…答：审核前须召开会议确认审核之安排.(可自行决定)(3)问：是否安排审核组长?答：有(4)问：审核人员www.9001.net.cnwww.9001.net.cn是否有培训,他们的培训记录在哪里可看到,如何监定他们的内审资格?答：审核人员都通过外训公司培训,无须填写员工个人培训记录.他们的内审资格由管理代表鉴定,(一般须获外部证书)(5)问：是否发现审核人员审核本身的工作?如：内审
6、员（进料检验人员）审核"进料检验报表"答：(内审员不得审核自身所属工作)没有这种情形(6)问：审核人员是否有在一天内完成审核报告提供给管理代表?答：不需此条(7)问：管理代表有否确认审核之缺失,报告?答：内审员向管理代表提交"不符合报告",在其上签名确认(看内审缺失的纠正预防单是否有管理代表签名).(8)问：是否有将审核结果向公司最高主管报告?答：有,透过管理评审会议向主管报告(看管理评审会议记录)(9)问：是否有审核到8.2.2有关的内审小组,管理代表,总经理.答：有,每次等内审小组审核完后,另外安排一人审核内部小组(10)问：内
7、审员的资格如何认定?答：目前是外训获得证书,经管理代表确认.(11)问：审核的缺失是否有追踪确认?(结案)答：审核的缺失通过"纠正预防单"提出,发给一份交由被审核部门参照执行,由内审员追踪,结果记录在纠正预防单上.三次仍未改善,呈报管理代表.(12)问：内部审核是否有将上次的审核重点缺失纳入?答：若上次审核发现有缺失此次审核则对其作为重点审核(一般要看查检表).(13)问：审核结果有否纳入管理评审是讨论?答：审核结果应纳入管理评审会议中讨论.(看管理评审记录)(14)问：是否有将ISO9001：2000要求全部纳入?答：此点可以查看
8、审核查检表是否有把4--8章全部条款纳入(15)问：有无规定纠正预防无效时,如何处理?答：有,纠正预防提出,若三次仍未改善,呈报管理代表.(16)问：是否包含全部条款?答：同(14)5管理代表认知题页次:5/5总经理：管理责任(1)问
