化学品注册评估授权和限制制度》reach培训材料

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1、管理资源吧（www.glzy8.com），提供海量管理资料免费下载！更多免费下载，尽在管理资源吧（www.glzy8.com）管理资源吧（www.glzy8.com），提供海量管理资料免费下载！《化学品注册、评估、授权和限制制度》（REACH）（Registration, Evaluation,AuthorizationandRestrictionof  Chemicals）培训材料厦门出入境检验检疫局厦门市贸易发展局更多免费下载，尽在管理资源吧（www.glzy8.com）管理资源吧（www.glzy8.com），提供海

2、量管理资料免费下载！厦门WTO/TBT-SPS通报咨询工作站2007年4月更多免费下载，尽在管理资源吧（www.glzy8.com）管理资源吧（www.glzy8.com），提供海量管理资料免费下载！目录一.REACH法规草案的背景与目标31.提案的理由与目标32.综合背景3二.REACH法规的主要内容41.REACH总体结构42.注册52.1注册免除范围52.2物质注册范围和需要的信息62.3注册时限72.4预注册和共享72.5注册卷宗的准备82.5.1技术档案82.5.2化学安全报告（CSR）92.5.2.1人类健康危

3、害评估92.5.2.2物理化学有害性评估102.5.2.3环境危害评估102.5.2.4PBT和vPvB评估112.5.2.5暴露评估112.5.2.6风险特性的描述112.6安全数据表的要求122.6.1安全数据表的法律要求122.6.2通报信息的责任122.6.3需要扩展安全数据表的情况122.6.4安全数据表的内容123.评估133.1档案评估133.2物质评估133.3中间体的评估144.授权144.1给予授权的要求144.2申请授权的程序154.2.1许可申请154.2.2后续许可申请155.限制165.1限制物

4、质的范围165.2条件166.分类与标签目录167.REACH附件17三.REACH的实施方案RIPs（REACHImplementationProjects）171.RIP2建立IT系统182.RIP3企业导则183.RIP4管理部门导则19更多免费下载，尽在管理资源吧（www.glzy8.com）管理资源吧（www.glzy8.com），提供海量管理资料免费下载！四.应对REACH策略241.检验检疫系统应对REACH策略242.企业应对策略25五.附件261.REACH常见问题解答262.与REACH相关的网址收录2

5、7更多免费下载，尽在管理资源吧（www.glzy8.com）管理资源吧（www.glzy8.com），提供海量管理资料免费下载！REACH法规草案的背景与目标1.提案的理由与目标2001年2月，以对欧盟现有化学品安全使用管理体系的审议为基础，欧盟发布了《关于未来化学品政策战略白皮书》（ref.:COM(2001)88Final）。欧委会审议结果认为对现有立法进行改革确有必要，以实现下列目标：保护人类健康和环境保持和加强欧盟化学工业的竞争性预防内部市场的破裂增加透明度与国际接轨推广非动物试验符合欧盟在WTO项下的国际义务。2

6、.综合背景有很多原因使得化学工业成为了欧共体可持续发展战略的中心。它扮演着一个非常重要的经济角色，向制造工业供应物质，刺激创新，提供保持和改善生活质量所需要的产品。化学品工业还对经济的发展和欧盟收支盈余的平衡做出了主要的贡献。因此，在欧洲维持一个具有竞争性和创新性的化学品工业就成为了一个主要的目标。在社会层面上，提高工人和大众的健康与安全水平是欧盟化学品政策的一个关键性政治目标。另外一个关键性目标就是要维持高水平的就业率。在环境方面，避免化学品对空气、水、土壤和建筑物的污染，以及防止对生物多样性的破坏也都是主要的目标。在这

7、一方面，提高对持久的、生物累积的和有毒的物质的控制就具有相当特殊的重要性。实现这些目标的必要性已在最高的政治水平上得到了认可。一方面，2003年3月布鲁塞尔的欧洲理事会强调了竞争性“必须再一次成为中心舞台”，必须要推动在研发（R&D）和创新方面的商业投入。另一方面，理事会强调了有必要抑制环境压力，保护在哥登堡发布的竞争性可持续发展战略体系内的自然资源，推动全球规模的可持续发展，其中包括在约翰内斯堡所认可的与化学品噪音管理相关的目标，以及其他事务的后续进程。现行通用工业化学品制度将物质分为两类，1981年9月之前上市的化学品

8、称为“现有物质”，之后上市的称为“新物质”。新物质大约有3000种。指令67/548要求在新物质以超过10kg（含10kg）的数量投放市场之前，要进行对人类健康与环境的风险性的试验与评估。对于更高的量级，必须提供更深入的试验，这些试验将聚焦于长期效应和慢性效应之上。相反，现有物质的总量超过了市场上所有物