正骨水中主味药的工艺与药效研究

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1、原料药材徐长卿、两面针进行系统的分析比较研究，同时通过实验比较各原料药炮制前后的药效学差异。其主要目的是将中医药基本理论与现代科学技术相融合，结合生产实际改进、优化、筛选，探讨主要药味的最佳提取工艺，为药厂投入生产与技术改良提供一定的基础参考，以提高现有产品的质量，增强企业的市场竞争力。进一步发挥科技支撑作用，才能扩大公司中药产品在国际市场中的份额，促进经济平稳较快发展。6正文玉林制药的正骨水中含有徐长卿、两面针、九龙川、木香、海风藤、土鳖虫、豆豉姜、猪牙皂、香加皮、过江龙、买麻藤、香樟、降香、虎杖、碎骨木、羊耳菊、千斤拔

2、、莪术、五味藤、朱砂根、横经席、穿壁风、鹰不扑、草乌、薄荷脑、樟脑，总共二十四味中药与两[7]种中药提取物。[2]玉林制药的正骨水的制法是，将以上介绍的二十六味药，除徐长卿、两面针、降香、薄荷脑、樟脑及部分五味藤外，其余九龙川等二十味及剩余的五味藤，臵提取罐中，加入乙醇1000ml及水适量，密闭，加热回流提取7小时后，进行蒸馏，收集蒸馏液约1200ml。徐长卿、两面针、降香及剩余五味藤分别粉碎成粗粉，加入上述蒸馏液中，搅匀，浸渍48小时。取浸渍液，加入薄荷脑、樟脑，搅拌使溶解，滤过，调整总量至1000ml，即得。本品制得后

3、为棕红色的澄[7]清液体，气芳香。此方中徐长卿、两面针、九龙川、豆豉姜、降香、虎杖、横经席、薄荷脑、皂荚、五味藤、穿壁风、樟脑、碎骨木、土鳖虫、莪术、羊耳菊、朱砂根、木香主要作用是活血消肿止痛；买麻藤、过江龙舒筋活络；草乌、香加皮、海风藤、香樟、千斤拔、鹰不扑祛风湿，通经络。其中徐长卿、两面针作为活血消肿止痛，为方中君药，再诸药合[2]用，以化瘀止痛，舒筋活络，祛风除湿，所以本文选择徐长卿，两面针进行工艺研究。2010年版药典中规定徐长卿中的主要有效成分[2][20]为丹皮酚，两面针主要有效成分为氯化两面针碱，在许多中药制

4、[5]剂均以两者作为药材指定质量指标，所以在提取工艺研究过程中选择丹皮酚和氯化两面针碱为检测指标。从药理角度来说，两药在方中主要是活血消肿止痛，因此在炮制前后药理试验中，选择从抗炎作用，镇痛作用，抑菌三个角度对炮制提取工艺进行药理药效方面的对比。7第一部分正骨水中徐长卿提取工艺及炮制前后药效研究正骨水中含有两面针、徐长卿、九龙川、木香、海风藤、土鳖虫、豆豉姜、猪牙皂、香加皮、莪术、买麻藤、过江龙、香樟、降香、碎骨木、羊耳菊、虎杖、五味藤、千斤拔、朱砂根、横经席、穿壁风、鹰不扑、草乌、薄荷脑、樟脑，总共二十四味中药与两种中药

5、提取物。其制法为将以上介绍的二十六味药，除徐长卿、两面针、降香、薄荷脑、樟脑及部分五味藤外，其余九龙川等二十味及剩余的五味藤，臵提取罐中，加入乙醇1000ml及水适量，密闭，加热回流提取7小时后，进行蒸馏，收集蒸馏液约1200ml。徐长卿、两面针、降香及剩余五味藤分别粉碎成粗粉，加入上述蒸馏液中，搅匀，浸渍48小时[1]。徐长卿为萝藦科植物徐长卿Cynanchumpaniculatum(Bge.)Kitag.的干燥根及根茎，功效主要是祛风、化湿、止痛、止痒，用于风湿痹[2]痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑损伤，荨麻疹，湿疹。

6、目前还被[7]用来治疗胰腺炎。其有效成分主要是丹皮酚（Paeonol，简称Pae），又称牡丹酚，主要是从萝藦科植物徐长卿Cynanchumpaniculatum(Bge.)Kitag.的干燥根或全草和毛茛科芍药属植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr、芍药PlactlfloraPall.的根皮中提取分离出来的活性[14]成分。其药理作用广泛，具有抗心律失常、抗动脉粥样硬化、改善微循环、保护缺血组织、增强免疫力、抗肿瘤，还具有抗菌和抑制皮[15-16]肤色素合成等作用。根据正骨水的制法，对其中主要药味徐长卿进

7、行拆方分析，对各主要药味的提取工艺及投料前处理进行研究，以各自的有效成分的含量做为指标，采用高效液相色谱法，应用单因素实验确定因素水平，通过正交设计，最终选取粉碎度、提取时间与乙醇体积分数作为影响因素，优选出最佳提取工艺。以期望各原料药中有效成分含量的提高8对正骨水的疗效起到一定的增效作用。中药炮制是我国古代加工中药材的方法，是以中药药理论为依据根据辨证施治用药需要和药物自身的性质，以及方剂中配伍要求所采取的加工制药的方法。通过炮制，能够使药物中的化学成分发生一定变化，以提高有效成分含量、减少有毒成分，便于储藏，达到趋利避

8、害、疗效提高。所以对于徐长卿药材原料药的处理在很重要，对于工艺的改进是很有意义的。当前中药饮片技术标准模糊，质量参差不齐，在中药饮片生产过程中，存在炮制工艺不统一、加工方式不规范等问题是影响中药饮片质量、造成生产和经营混乱的根本原因。目前徐长卿主要的炮制方法有：[2]1）药典上为取药材，除去杂质，迅速洗