医院液氧站设计规范

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1、自从人类进入商品经济社会以来，贸易即已成为人们日常活动的主要部分，并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立医院液氧站设计规范　　篇一：医院中心供氧系统工作指南　　医用中心供氧系统项目工作指南　　该项目为境内第二类医疗器械由省级（食品）药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。开发此项目主要有两大部分工作内容，一是技术上要搞懂吃透，严格按照相关国行标准开展工作，二是医疗器械注册及相关专业的资质申报，具体内容如下：　　一、国行主要标准　　（一）、技术标准　　1、YY/T0187-94医用中心供氧系统通用技术条件　　

2、2、GB150-1998钢制压力容器　　3、GB2270不锈钢无缝钢管　　4、爆炸性气体环境用电气设备第4部分:本质安全型“i”　　5、GB50016-XX建筑设计防火规范　　6、GB50030-1991氧气站设计规范　　7、GB50235-1997工业金属管道工程施工及验收规范　　8、GB50236-1998现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范　　9、GB8982-1998医用氧气　　10、GB/T14976-1994流体输送用不锈钢无缝钢管随着信息化和全球化的发展，国家及地区之间的贸易也已成为拉动一国经济的三驾马车之一，甚至是三驾马车之首

3、，奥巴马政府成立之日起自从人类进入商品经济社会以来，贸易即已成为人们日常活动的主要部分，并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立　　11、GB/T1527-XX铜及铜合金拉制管　　12、GB/T191-XX包装储运图示标志　　13、GB/T3091-XX低压流体输送用镀锌焊接钢管　　14、GB50316-XX工业金属管道设计规范　　（二）、管理类标准　　1、TSGZ0001—XX特种设备安全技术规范制定程序导则　　2、TSGZ0004-XX特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求　　3、TSGZ0005-XX特种

4、设备制造安装改造维修许可鉴定评审细则　　4、TSGR1001-XX压力容器压力管道设计许可规则　　5、TSGR3001-XX压力容器安装改造维修许可规则　　6、TSGD3001-XX压力管道安装改造维修许可规则　　8、YY-T0287-XX医疗器械+质量管理体系+用于法规的要求　　9、特种设备安全监察条例　　10、医疗器械生产企业监督管理办法　　11、医疗器械注册管理办法　　12、医疗器械标准管理办法　　、根据用户条件进行系统流程设计、管路设计。随着信息化和全球化的发展，国家及地区之间的贸易也已成为拉动一国经济的三驾马车之一，甚至是三驾马车之首，

5、奥巴马政府成立之日起自从人类进入商品经济社会以来，贸易即已成为人们日常活动的主要部分，并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立　　1、氧站设计：液氧贮罐、汽化器及管子规格的计算，确定最佳流程。　　2、管网设计：如果有建筑图，则要进行管网的设计。　　3、安全和报警装置的设计。　　4、控制系统设计。　　5、用氧终端的设计。　　、产品技术文件　　1、使用维护说明书。　　2、安全技术规范。　　3、产品标准　　4、检验规程　　5、操作规程　　6、生产工艺文件　　7、作业指导书等。　　二、技术工作内容（一）（二）　　四、资质证明

6、文件　　（一）、投标需提供的资格证明文件：　　1、企业法人营业执照；　　2、税务登记证；　　3、组织机构代码证；　　4、法人资格证明或法人代表授权委托书；　　5、被授权人或法定代表人的身份证；　　6、投标单位情况介绍；随着信息化和全球化的发展，国家及地区之间的贸易也已成为拉动一国经济的三驾马车之一，甚至是三驾马车之首，奥巴马政府成立之日起自从人类进入商品经济社会以来，贸易即已成为人们日常活动的主要部分，并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立　　7、安全生产许可证。　　8、医疗器械生产或经营许可证；　　9、中心供氧医

7、疗器械注册证；　　10、压力管道安装、维修改造许可证；　　11、机电安装三级及以上资质；　　12、压力管道设计许可证　　13、ISO13485医疗器械质量体系认证、医用中心供氧ISO9001认证证书　　（二）、需申报的资质　　1、特种设备安装改造维修（压力管道）许可证。　　2、特种设备安装改造维修（压力容器）许可证。　　3、特种设备设计（压力管道）许可证。　　4、医用中心供氧系统医疗器械注册证。　　五、申报材料　　（一）、特种设备设计安装改造维修许可证申报材料　　1、《特种设备安装维修改造许可申请书》、《特种设备设计许可申请书》、一式四份。　　压

8、力管道安装和设计申请类别为GB类（工业管道）GC3级，由省级质量技术监督局受理。　　压力容器安装改造维修申请级别为1级，由国家质检总局受