各部门内审检查表

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1、WORD格式可编辑内审检查表部门：生产部条款审核要点审核方法审核记录4.2.3文件控制☆生产现场制定了哪些作业指导书？☆控制管理情况如何？☆对上述控制文件执行情况如何？☆现场观察、查阅现场提供了什么文件，受控管理程度？☆主要查阅：图纸，作业指导书，询问员工对作业指导书的理解和了解程度？☆抽取现场2份作业指导书或图纸/工艺过程卡，结合操作记录，判定实施文件过程中的执行情况。每一道工序全部查询4.2.4记录控制☆质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？☆是否规定了质量记录的保存期？☆检查现场保存的质量记录的标识，是

2、否符合要求，是否按规定制定了“档案索引”。所属部门记录是否规定了保存期6.3基础设施☆产品实现过程中提供的生产设备有否管理规定？实施情况如何？☆索查设备的管理规定和实施情况，有无设备清单？☆查询现场现所有设备的管理规定？是否都有相应的作业指导书？6.3基础设施☆生产设备是否满足产品实现的需要？☆检查现场设备的维护情况及记录，观察设备的技术状况，判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。6.4工作环境☆组织所处的工作环境条件是否满足要求？☆是否得到了管理？☆识别组织是否识别了为产品实现过程所需提供的人的因素和物的

3、因素，如何管理的？有效性如何？（可从管理文件检查入手，观察生产现场的工作环境，包括：办公设施、工作氛围、员工精神状态等）。7.5.1生产和服务提供的控制☆是否确定了生产和服务的全过程？☆是否规定了相应的控制要求？☆包括必要的作业指导书？☆索阅有关控制过程的文件及数份作业指导书（包括监控点和关键/特殊过程），并了解实施情况。编制审核专业技术资料整理分享WORD格式可编辑‘’内审检查表部门：生产部页码：2OF3条款审核要点审核方法审核记录7.5.1生产和服务提供的控制☆是否按规定要求实施了对生产和服务提供过程的控

4、制？☆检查提供过程的控制文件是否符合标准要求是否与手册相协调。重点检查文件是否涉及了所有提供过程，是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定，是否对主要设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规定。☆在生产现场抽查数名操作者，观察其操作过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。7.5.1生产和服务提供的控制☆生产和服务的设施、设备是否符合运行的要求？是否进行了维护保养？☆索阅设备保养计划，抽查几台设备，检查其维护保养情况，并核实记录。7.5.1生产和服务提供的控制☆监视和测量设备是否及其测量能力是否

5、满足所需要求？☆查现场产品和实际使用的测量工具是否可以达到要求。7.5.1生产和服务提供的控制☆提供过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定要求？☆索阅相关文件要求，对于产品交付之前的包装、防护、标识及装箱资料等进行抽查，随机抽查成品3台确认装箱资料，并确认装箱资料的要求。7.5生产和服务提供过程的确认☆组织规定了哪些特殊/关键过程？☆对上述过程是否实施了确认？对确认的安排是否作了规定？是否满足标准的要求？☆是否进行了再确认？☆考察生产和服务提供的全过程，了解其有哪些关键/特殊过程？☆查有关文件，对上

6、述过程的确认是如何规定的，查确认时过程参数的鉴定记录，设备能力和人员的资格以及其他记录，评定是否符合规定要求。☆了解在什么情况下需进行再确认，在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时，是否进行了再确认。☆查生产部组织的“关键/特殊过程确认记录”的符合性。编制审核专业技术资料整理分享WORD格式可编辑内审检查表部门：生产部页码：3OF3条款审核要点审核方法审核记录7.5.5产品防护☆在生产和服务提供的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求？☆产品防护的实施是否符合要

7、求?☆是否有效？☆向责任部门的负责人了解有关产品防护的规定,重点了解是否对产品的标识、搬运、包装、储存和保护作了具体的管理规定。并到现场了解实施情况。☆索阅产品防护的文件；☆抽查物料流转过程中的防护情况，尤其是流转到下个工序，和半成品仓库的防护；7.6监视和测量设备的控制☆是否制定了对监视和测理设备进行控制的程序文件？规定了控制管理要求？☆在实施过程中，生产现场的测量器具使用、管理情况如何？☆索阅控制管理程序文件，检查规定是否符合标准要求。☆查看现场（注塑、喷印车间），对监测器具使用是否符合要求？☆是否有合格

8、检定标记？☆是否在有效期内？☆维护状况是否符合规定要求？8.2.4产品的监视和测量☆是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行监视和测量？对监视和测量作了哪些规定？形成了哪些文件？“过程的监视和测量”活动是否覆盖了全部的产品实现过程？☆是否识别了过程监视和测量的环节，如测量点、巡回检查点等，并确定验证、巡视、评价等方法。☆查阅有关过程检验记录☆询问过程检验员检验方法及标准等8.3不合格品的控制☆组织是