静脉大剂量注射左氧氟沙星治疗老年下呼吸道感染的疗

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1、静脉大剂量注射左氧氟沙星治疗老年下呼吸道感染的疗【摘要】目的评价大剂量左氧氟沙星静脉注射对中国老年患者下呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法纳入我院老年科2005年1月(2005年7月确诊为下呼吸道感染并住院的老年患者44例，随意分为左氧氟沙星试验组(n=24例)和头孢哌酮/舒巴坦对照组(n=20例)。试验组给予左氧氟沙星注射液500mg静脉滴注，每日1次；对照组给予头孢哌酮/舒巴坦2.0g静脉滴注，每日2次。结果试验组与对照组痊愈率分别为67%和55%，有效率分别为88%和85%，均无统计学差异(P>0.0

2、5)；两组均未发现不良反应。结论大剂量左氧氟沙星注射可安全、有效地治疗老年患者下呼吸道感染的抗菌药物。【关键词】左氧氟沙星头孢哌酮/舒巴坦呼吸道感染老年患者EfficacyandsafetyevaluationofhighdosageinjectionoflevofloxacinABSTRACTObjectiveToevaluatetheclinicalefficacyandsafetyofhighdosagelevofloxacininjectioninthetreatmentofelderlypatients

3、44casesofhospitalelderlypatientsunitfromJanuary2005toJuly2005.Theylydividedintolevofloxacintreatedgroupandcefoperazone/sulbactamtreatedgroupascontrol.Thetestgroupreceivedlevofloxacin500mg,qd,ivgtt.Thecontrolgroupreceivedcefoperazone/sulbactam2.0g,bid,ivgtt.Re

4、sultsThecurerateoftestgroup(67%)andtheeffectiverate(88%)thoseofthecontrolgroup(55%,85%).Thereentofelderlypatients;Loonarydisease，AECOPD)患者17例，肺炎27例。1.2研究设计设计采用临床对照试验(clinicalcontroltrial，CCT)。入选的44例LRTI患者被随意分为左氧氟沙星试验组(n=24例)及头孢哌酮/舒巴坦对照组(n=20例)。试验组采用左氧氟沙星(日本第一

5、制药北京有限公司生产，商品名为可乐必妥注射液)，规格500mg/100ml，每日1次，每次500mg，静脉滴注时间不少于60min，疗程不超过10d或根据临床肺部感染评分(clinicalpulmonaryinfectionscore，CPIS)<6d停药；对照组用头孢哌酮/舒巴坦(商品名：舒普深，Pfizer公司生产)，每日2次，每次2.0g，疗程不超过14d，CPIS<6d停药。两组患者祛痰平喘等其他治疗相同。观察指标包括体温下降速度、症状改善(痰量、颜色、咳嗽频度)、体征消失时间(肺部湿罗音、干

6、罗音)、抗生素使用时间比较、实验室检查(血常规、肝肾功、胸部X线片、痰细菌学培养及药敏试验)、同时进行肺部感染评分(CPIS)，评分标准见表1，最高评分为12分，当≤6分时可以停用抗生素。1.3疗效判定标准根据1993年卫生部颁布的《抗菌药物临床研究指导标准》分为痊愈、显效、进步、无效四级。痊愈：治疗后症状、体征、实验室检查及病原学检查等完全恢复正常；显效：治疗后上述4项都有明显好转，但其中1项尚未完全恢复正常；进步：治疗后4项都有改善，但未达到显效标准；无效：治疗72h后，症状无改善或加重者。痊愈与显效两组合计

7、为有效，据此计算有效率。表1临床肺部感染评分标准1.4不良反应观察根据不良反应与药物的关系分为肯定有关、很可能有关、可能有关、肯定无关、难以判断五级评定，前三者计为不良反应，统计不良反应发生率。1.5资料处理与统计分析研究数据利用SPSS软件进行统计分析，计量资料用成组t检验，计数资料用卡方检验，部分资料用确切概率法。2结果2.1试验组与对照组基线比较对影响LRTIs预后的重要因素，如年龄、性别、基础疾病、CIP评分等，在试验组与对照组之间进行比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。基线水平基本一致，两组

8、具有可比性(表2)。表2试验组和对照组基线特征2.2左氧氟沙星与头孢哌酮/舒巴坦临床疗效比较临床疗效观察研究显示，左氧氟沙星组与头孢哌酮/舒巴坦组痊愈率分别为67%和55%，有效率分别为88%和85%，两组痊愈率差异(P=0.631)和有效率差异(P=0.810)均无统计学意义(P>0.05，表3)。细菌学清除率左氧氟沙星组有20例进行了痰细菌学检查，分离出敏感株4