深圳职业技能鉴定微生物检定工考核大纲

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1、深圳市职业技能鉴定微生物检定工考核大纲1、职业概况1.1、职业名称：微生物检定工职业定义：从事药品，食品，化妆品，日常化学品等行业微生物检定工作的人员。1.2、职业等级：本大纲共设五个等级，分别为：初级工（国家职业资格五级）、中级工（国家职业资格四级）、高级工（国家职业资格三级）、技师（国家职业资格二级）、高级技师（国家职业资格一级）。1.3、基本文化程度：生物、医药、食品、精细化工等专业及其相关专业中等专业学校（含中技、中职）毕业，或高中毕业经过岗位实践和专业培训。1.4、培训期限要求：全日制职业学校教育，根据其培养目

2、标和教学计划确定。晋级培训期限：初级、中级、高级不少于200标准学时；技师和高级技师不少于180标准学时。1.5、申报条件：参照《关于印发职业技能鉴定各职业报考条件的补充通知》（深职鉴办〔2013〕15号）执行1.6、鉴定方式、鉴定时间：（理论、实际操作考试方式与时间）本工种初、中、高级工采用理论知识笔试和技能操作考核两种形式鉴定，理论知识考试时间为90-12030分钟，实际操作考核时间为120-180分钟。技师考核采用理论知识笔试、技能操作考核和综合评价形式鉴定。高级技师考核采用理论知识笔试、综合评价和业绩追踪形式鉴定

3、。本规范中知识要求、技能要求、综合评价和业绩跟踪的成绩各满分为100分，60分及以上者为合格。1.7、考评人员与考生配比：（理论、实际操作考试考评人员与考生配比）1、理论知识考评原则上每20名考生配备1名考评员（20：1）。2、实际操作考评原则上按5名考生配备1名考评员（5：1），且不少于2名考评员；每40名考生配备1名实验员。2、基本要求：2．1、职业道德基本知识:身体健康无传染性疾病，有良好的卫生习惯和质量无差错意识、了解药品管理法、药品生产质量管理规范等法律与法规相关知识；有强烈的责任感。2．2、基础理论知识：应用

4、化学、应用微生物学、生物化学。2．3、专业基础知识：药品、食品、化妆品及日化产品卫生标准。2．4、专业知识：药品卫生标准知识、质量管理基本知识。卫生检验基本技术知识，常用30工具设备使用基本知识，常见供试品、原材料、中间体一般性能知识。2．5、专业相关知识：药品检验、食品检验、化妆品及日化产品检验、洁净操作和安全操作知识。药品、食品、化妆品及日化产品卫生微生物检验和鉴定技术知识，工具设备使用和维护知识，供试品、原材料、中间体性能和鉴别知识。微生物系统分类知识、微生物检验用菌种的来源、传代和保藏，微生物检验方法验证、设备和

5、设施验证以及与微生物相关的生产验证知识。2．6、质量管理知识：药品生产质量管理规范相关知识、一般卫生检验岗位的质量保证措施与责任。2．7、安全文明生产与环境保护知识：微生物检定安全操作与劳动保护基本知识，常见废品处理方法等环境保护基本知识。药品生产质量管理规范、卫生检验部门的质量保证措施与责任。3、鉴定内容：初级微生物检定工-理论部分内容项目鉴定范围鉴定内容鉴定比重备注30基础知识1.质量标准知识1.掌握本工种常用原材料，中间体的质量标准，技术要求，取样要点，检验方法，运输贮存要求；72.熟练掌握本岗位供试品的检定质量标

6、准及检定结论的判定知识。52.安全环保知识1.掌握本岗位所涉及的有毒有害物品（含培养物）对人体的毒害作用及处理知识；52.掌握本岗位所用原材料，中间体的安全保护及消防知识；33.掌握有关安全与环保法规知识；34.了解有关劳动保护及工业卫生一般知识。23.质量管理知识了解药品、食品、化妆品和日用化学品等相关行业执行的质量体系基本知识。5专业知识1.检验技术知识1.掌握微生物检定基本原理及相关概念；102.掌握所用检定菌的接种，培养，保藏，各种培养基制备的知识；33.掌握常用的消毒剂及相关试剂的使用知识；2304.掌握影响微

7、生物检定及无菌检验（无菌操作程序和要求，微生物限度检测，样品稀释等）的因素；55.掌握无菌操作程序；106.掌握判断检测过程中出现的异常现象知识。52.工具设备知识1.掌握常用设备的名称，规格，型号，结构，性能，材质，使用维护，安全保护知识和仪器正确使用知识，了解工作原理；102.掌握常用计量器具，仪器，仪表，电器的名称，型号，规格，使用，维护及安全知识。53.供试品，原材料，中间体性能知识1.掌握所用原材料的名称，规格，了解鉴别方法，主要理化性质及对检定结果的影响；32.掌握所用检定菌的菌种生理特性及鉴别方法；33.掌

8、握所用检定菌的种子质量对检定结果的影响；24.掌握供试品的主要理化性质。2相关知识1.了解与微生物检定有关的其他知识；430相关知识2.了解国内外先进的检定方法及新技术新仪器的信息；33.了解供试品生产工艺过程及其市场信息。3初级微生物检定工-实操部分内容项目鉴定范围鉴定内容鉴定比重备注技能操作1.检验操作能力1.熟