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时间:2018-11-04
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1、XXXX工艺规程文件编号:H-GY-A001-00会签表名称XXXX规格10g/瓶、15g/瓶产品单元膏霜乳液文件编号H-GY-A001原版号试行版现版号00版分发部门质量部、生产技术部分发数量2份制定人制定日期制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门质量部生效日期目录1.产品概述…………………………………………………………………42.生产工艺流程图…………………………………………………………53.配方和依据………………………………………………………………64.操作过程及工艺条件…………………………………………………
2、…65.质量监控及工艺检查要点……………………………………………136.设备一览表及主要设备操作文件………………………………………167.技术安全及劳动保护……………………………………………………178.卫生………………………………………………………………………199.技经指标、物料平衡、定额消耗………………………………………2110.劳动组织和岗位定员……………………………………………………2311.成品、中间产品、原辅料、包材质量标准……………………………2412.包装材料样张……………………………………………………………
3、2513.变更记载…………………………………………………………………26文件名称XXXX工艺规程版本号00文件编号H-GY-A001页码4/27一、产品概述:1.1产品名称通用名:XXXX汉语拼音:1.2主要成分:原料Y1.3性状:淡黄色膏体,略有原料Y特征气味。1.4规格:10g/瓶、15g/瓶1.5包装:1瓶/盒×100盒/箱。1.6产品用途:对于反复摩擦损伤或暴露在严寒气候所导致的皮肤干燥、皲裂、破裂(如冬季干燥双手),该产品起到滋润舒缓、保湿和促进修复的作用。1.7使用方法:取适量XXXX软化,然后在所需处细细涂抹均匀
4、。1.8贮存条件:室温、干燥处保存。1.9保质期:3年二、生产工艺流程图:文件名称XXXX工艺规程版本号00文件编号H-GY-A001页码5/27图例:清洁区一般区领料脱外包消毒控制项目:灌装控制点:灌装差异监控设备或仪表:电子天平关键限值:平均装量不得低于标示量,最低装量不得低于96%称量控制项目:熔化控制点:温度监控设备或仪表:温控器关键限值:温度70—105℃熔化灌装装量检查旋盖包装控制项目:检验控制点:感官、净含量、微生物监控设备或仪表:各类检验仪器关键限值:达到产品质量标准要求检验入库说明:▲:表示关键工序文件名称X
5、XXX工艺规程版本号00文件编号H-GY-A001页码6/27三、配方和依据:3.1配方序号原辅料编码原辅料名称质量百分比使用目的1Y0102003原料Y≧99.5%润肤剂2/水≦0.5%溶剂3.2依据:XXXX产品技术要求HZGF2016XXXX3.3批准文号或备案号:四、操作过程及工艺条件4.1领料4.1.1车间领料员按照《领料岗位操作规程》(文件编号:H-CZ-A004)进行领料,依据生产指令单填写“领料单”并提前组织领料,所领取物料种类、品名应与指令单相符,领取数量应满足批生产计划量。4.1.2物料交接时,车间领料员需
6、认真复核物料编码、品名、批号、规格、数量,所领取的物料必须是经检验合格且外包装完好。4.1.3生产指令单必须由主管领导签字批准后方可有效,领料单必须有车间领料员签字、并由部门主管(经理)签字批准后方可有效。4.2生产前准备4.2.1人员按照《员工进入清洁区(洁净区)管理制度》(文件编号:H-ZD-A010)进行更鞋、洗手、更衣。文件名称XXXX工艺规程版本号00文件编号H-GY-A001页码7/274.2.2人员必须对手部进行清洁消毒后方可进入清洁区,人员洗手消毒后应填写“员工生产前个人卫生检查记录”。4.2.3生产操作人员按
7、照《生产前检查、准备标准操作规程》(文件编号:H-CZ-A001)进行生产前的准备工作,生产区环境、设备、工器具等均应经过清洁消毒,且在有效期内。4.2.4生产设备完好、调试正常,各管道没有跑、冒、滴、漏等现象;工艺用水、工艺用气、电力等处于正常供应状态。4.2.5本操作区域洗手消毒间(房间编号:6209)为清洁区。4.3物料进入生产区4.3.1车间领料员按物流路线将原辅料、内包材运转至物料周转间(房间编号:6211)传递窗处,按《物料进出生产区(洁净区)管理制度》(文件编号:H-ZD-C013)进行脱外包、清洁,并做好相应的
8、状态标识,传递进生产区;不能脱外包的桶(瓶)用75%酒精(或公司规定的其他消毒剂)进行清洁消毒后传递进生产区;原辅料及内包材的外包装应保留至物料暂存区,待物料退库时使用。4.3.2生产区操作人员核对物料的品名、批号、编码、规格、数量,检查内包装情况有无破损,应符合要求,并将物
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