食药监卫生监督管理工作要点

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2、极构建长效机制，大力推动社会共治，切实保障公众饮食用药安全。一、深入学习贯彻党的十八大和十八届三中全会精神(一)切实将思想认识统一到党的十八大和十八届三中全会精神上来。认真学习贯彻党的十八大和十八届三中全会精神、习近平总书记系列重要讲话精神，制定学习方案，深入研讨领会。坚持学以致用，紧密联系工作实际，切实按照市委、市政府和省局的部署要求，全面抓好年度工作任务的完成。二、建立健全统一权威的食品药品监管体系(二)加快推进县级监管体制改革。开展县级监管体制改革督促检查和指导工作，督促加快改革步伐。推进

3、工作重心下移、监管关口前移，强化基层执法力量，落实基层管理责任。有效整合监管机构、职能，优化资源配置，全面建立起覆盖全市城乡和生产、流通、消费各环节，贯穿市、县、乡各层级的统一、权威、高效的监管机构，建立健全一体化、广覆盖、专业化、高效率的监管体系。(三)加强食品安全综合协调机制建设。推动各级食品安全办加强自身建设，强化统筹规划、督查考核、制度建设等方面的职责定位，充分发挥牵头抓总作用，明确食品安全委员会成员单位责任分工，建立健全跨部门、跨区域的食品安全工作协调联动机制。(四)深化行政审批制度改

4、革。按照政府职能转变和简政放权要求，承接省局下放的审批事项和授权开展的审评工作，优化市级行政审批机制，稳妥推进部分审批事权下放。加强对下放项目的事中、事后监督指导。(五)加强重大问题研究。开展食品药品安全形势分析，围绕社会共治、企业责任首负等重大问题开展专题调研。建立重大问题调研制度，加强政策研究课题管理，组织开展优秀成果评选，促进成果转化。三、切实加强食品药品安全日常监管(六)加强食品安全日常监管。全面规范现有各类食品相关许可，强化主体准入管理。加大对婴幼儿配方乳粉、肉及肉制品、白酒、食用油、

5、保健食品等重点食品，食品生产聚集区、食品问题多发区、食品主导产业区等重点区域的监管力度，排查治理食品安全隐患和突出问题，重点监督大型食品企业。建立完善基层食品安全巡查工作规程。组织开展保健食品产品清理换证工作，理顺保健食品经营许可管理。(七)加强药品、化妆品安全日常监管。加强高风险药品、基本药物、特殊药品、药包材和药物临床试验监督管理，进一步规范中药饮片炮制，开展麻黄碱类原料生产企业专项检查，加强医疗机构放射性药品配制管理。继续做好新修订药品生产质量管理规范和经营质量管理规范的实施，逐步完善药品

6、检查体系。做好对药品广告、规范互联网药品交易与信息管理、药品零售连锁配送的监管管理。进一步建立健全化妆品经营监管档案，建立化妆品产品备案事后监督检查机制。探索建立分级分类管理制度。继续推进化妆品不良反应监测。(八)加强医疗器械日常监管。优化第一类医疗器械审批流程，以全面推进实施医疗器械生产质量管理规范为重点，细化现场检查工作要求，组织开展无菌和植入类医疗器械专项检查。加强高风险医疗器械经营监督检查，规范互联网医疗器械销售行为。(九)探索实施企业分级分类管理。根据食品药品品种、企业生产管理、经营状

7、况及监督检查、行政处罚记录等信息，科学设定评价条件，划分风险等级，对风险等级高的企业加大监督检查和抽检频次。深入推进餐饮服务单位量化分级管理和等级公示。鼓励优质企业开展兼并重组，大力培育食品药品品牌，实现集约化、规模化发展。(十)加强监督抽检和风险监测。进一步推进监督抽检和风险监测计划、经费、信息“三统一”，完善检打联动和食品安全风险隐患排查工作机制，及时公布监督抽检结果。完善药品、医疗器械抽验工作机制和信息共享机制，做好基本药物全品种覆盖抽验工作，加大对高风险药品、医疗器械的监督抽验力度，提高

8、检验结果公告的时效性。深入开展化妆品专项抽检工作。加强药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件、药物滥用监测体系建设，推进药品再评价工作。建立科学规范的食品药品风险交流、预警工作机制和体系，强化抽检监测结果汇总分析和综合利用。四、着力解决食品药品安全突出问题(十一)深化食品安全治理整顿。针对食品安全突出问题，开展婴幼儿配方乳粉专项整治；肉类专项整治；食用油专项整治；白酒专项整治；非法添加和滥用食品添加剂专项整治；儿童食品、学校食堂及学校周边食品安全专项整治；农村食品安全专项整治；农产品批发市场、农