临床科研设计模板

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1、自从人类进入商品经济社会以来，贸易即已成为人们日常活动的主要部分，并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立临床科研设计模板　　篇一：医学科研设计基本内容(临床实验设计)　　医学科研设计基本内容（临床实验设计参考用）　　（社区干预试验设计可参照）　　临床科研是以病人为研究对象，因此，在进行临床科研设计时应注意：①人有社会属性，受精神因素、心理因素影响，要注意临床科研要符合医学伦理要求；②必须设立对照（设立对照的注意问题附后）；③随访的起点和止点应有明确的定义；④注意影响实验研究结果的

2、因素，并适当控制（具体内容附后）。　　“”科研设计　　承担单位、科研负责人　　1．国内外研究现状、水平、发展趋势（简要介绍与本课题有关研究的国内外现状、水平、发展趋势等，写明本课题提出的依据及本课题研究目的；简要介绍预试验内容及结果。）。　　2．研究对象：　　（1）具体诊断标准（用公认的或统一的，并阐明出处；如没有统一的标准也　　应写明是自定标准。）、制定入选（纳入）标准及排除标准；　　（2）随着信息化和全球化的发展，国家及地区之间的贸易也已成为拉动一国经济的三驾马车之一，甚至是三驾马车之首，奥巴马政府成立之日

3、起自从人类进入商品经济社会以来，贸易即已成为人们日常活动的主要部分，并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立研究对象选择范围（包括对照组）及选样和分组方法（使用正确的随机　　方法选样和分组；在实验对象的分组和施加因素分配实验组、对照组上，都要随机化）；　　（3）样本含量。（说明确定样本含量的依据）　　3．处理因素：（详细写）　　处理因素设置要求：①抓住主要因素；②找出非处理因素（混杂因素）；③处理因素标准化。　　（1）设备（或试剂或药物）生产厂家（来源）及型号（剂量）；　　（2）治

4、疗方法及操作程序（包括对照组）；　　（3）操作过程中的质量控制（包括方法、人员、设备三统一及实验质控手段等）；　　（4）技术关键。　　4．研究结果：　　确定研究效应的测量指标及测定方法，要考虑与待评价的结果有关联性、客观性、灵敏性、特异性及实用性等。　　（1）疗效判断标准（用公认的或统一的，并阐明出处；如没有统一的标准也应写　　明是自定标准。）；　　（2）（近期、远期）观察指标（各组观察指标应一致）及观察方法；　　（3）科研记录表格及汇总表格式样；随着信息化和全球化的发展，国家及地区之间的贸易也已成为拉动一国经

5、济的三驾马车之一，甚至是三驾马车之首，奥巴马政府成立之日起自从人类进入商品经济社会以来，贸易即已成为人们日常活动的主要部分，并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立　　（4）统计方法及指标确定，预计结果；　　（5）科研质量控制措施（包括科研全过程的各环节，如预试验工作、分组、施加　　处理因素、临床观察及随访、原始资料的记录及收集、资料整理等方面质量控制措施）。　　5．创新设想（本研究的）：　　6．工作时间安排（包括调研、设计、研究、统计分析、总结鉴定等）：　　7．研究人员分工（包括

6、姓名、性别、年龄、职称、工作单位及在本研究中的详细分工）：　　8．经费的筹措及使用计划：　　9．存在（可能出现）的问题、困难及解决办法：　　临床科研的对照问题　　为保证临床科研实验组与对照组之间具有可比性，对照组中的观察对象除了实验因素不同以外，实验过程中的实验条件和辅助措施，都应与实验组相同。常用对照方式如下：　　1、空白对照：对照组(转载于:小龙文档网:临床科研设计模板)不施加任何处理因素。这种对照仅用在某些病情较轻或长期稳定无任何　　危险的疾病，如：慢性关节炎、HbsAg携带者、近视等。　　2、安慰剂对照

7、：对照组采用无药理作用且无害的“药“，如：淀粉、生理盐水等经加工后其随着信息化和全球化的发展，国家及地区之间的贸易也已成为拉动一国经济的三驾马车之一，甚至是三驾马车之首，奥巴马政府成立之日起自从人类进入商品经济社会以来，贸易即已成为人们日常活动的主要部分，并成为一国经济增长的主动力。国际分工的深化、大量国际统一标准规则的建立　　外形、味道等与试验药相似，不被受试者识别。这种对照仅用在研究的疾病尚无有效治疗方法，或使用安慰剂后该病的病情、临床经过、预后等影响小或无影响时。　　3、实验对照：对照组不施加处理因素，但

8、施加某种与处理因素有关的实验因素。　　4、标准对照：用现有标准方法或常规方法做对照，注意以一种低疗效的方法作对照来提高试　　验的疗效是毫无意义的，甚至是有害的。　　5、历史对照：以过去的研究结果作对照，这是一种非随机和非同期的对照，容易产生偏倚（可　　能因为疾病自然病程会随时间而变化，或医生的收治病人诊断标准和治疗方法或水平因时间而变化等，使两组失去可比性）。这种对照可用于狂犬病、骨折